- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05105516
Diagnose af tidlig hjertedysfunktion hos patienter med idiopatiske hyppige monomorfe PVC'er
1. juni 2022 opdateret af: Mohammed Usama Mohammed Tony, Assiut University
Diagnose af tidlig hjertedysfunktion hos patienter med idiopatiske hyppige monomorfe PVC'er og virkningsvirkning af ablation og sammenligning mellem forskellige steder for ablation
Diagnose af tidlig hjertedysfunktion hos patienter med idiopatiske hyppige monomorfe PVC'er og virkning af ablation og sammenligning mellem forskellige steder for ablation
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Anvend speckle myocardial tracking-teknologi til tidlig diagnosticering af dysfunktion hos patienter med idiopatiske hyppige monomorfe PVC'er
- Vurdering af hjertefunktion før og efter ablation og sammenligning før og efter ablation og mellem oprindelsessteder for PVC'erne som diagnosticeret ved elektrofysiologiske og 3d kortlægningsteknikker, der kan bekræftes mere ved vellykket ablation, når det er opnået
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Usama
- Telefonnummer: +201013001256
- E-mail: mohammedusama502@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Salah Atta, prof
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter af prøvestørrelse indlagt på kardiologisk afdeling på Assiut universitetshospital for ablation af idiopatiske hyppige monomorfe PVC'er
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med velkendte faktorer for hjertedysfunktioner, herunder højt blodtryk (over 140/90 mmHg), hypertrofisk kardiomyopati, venstre ventrikelhypertrofi, bundtgrenblok, svær klapsygdom, komplet hjerteblokade og tidligere CABG.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Ablation
Sammenligning mellem forskellige steder for ablation
|
Ablation af ektopiske foci, der forårsager PVC'er
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Påvisning af tidlig hjertedysfunktion hos patienter med idiopatiske hyppige monomorfe PVC'er.
Tidsramme: Baseline
|
• Vurdering af hjertefunktion hos patienter med idiopatiske hyppige monomorfe PVC'er efter ablation og patienter i medicinsk behandling
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Latchamsetty R, Bogun F. Premature Ventricular Complex-Induced Cardiomyopathy. JACC Clin Electrophysiol. 2019 May;5(5):537-550. doi: 10.1016/j.jacep.2019.03.013.
- Sharma E, Arunachalam K, Di M, Chu A, Maan A. PVCs, PVC-Induced Cardiomyopathy, and the Role of Catheter Ablation. Crit Pathw Cardiol. 2017 Jun;16(2):76-80. doi: 10.1097/HPC.0000000000000106.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
3. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cardiomyopathy in PVCs
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .