- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05105516
Diagnóstico de disfunción cardiaca precoz en pacientes con CVP monomórficas frecuentes idiopáticas
1 de junio de 2022 actualizado por: Mohammed Usama Mohammed Tony, Assiut University
Diagnóstico de disfunción cardíaca temprana en pacientes con CVP monomórficas frecuentes idiopáticas y efecto Efecto de la ablación y comparación entre diferentes sitios de ablación
Diagnóstico de disfunción cardíaca temprana en pacientes con CVP monomórficas frecuentes idiopáticas y efecto de la ablación y comparación entre diferentes sitios de ablación
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Aplicar la tecnología de seguimiento del miocardio moteado para diagnosticar precozmente la disfunción en pacientes con CVP monomórficas frecuentes idiopáticas
- Evaluación de la función cardíaca antes y después de la ablación y comparación antes y después de la ablación y entre los sitios de origen de las PVC según lo diagnosticado por las técnicas electrofisiológicas y de mapeo en 3D que pueden confirmarse más mediante una ablación exitosa siempre que se logre
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Usama
- Número de teléfono: +201013001256
- Correo electrónico: mohammedusama502@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Salah Atta, prof
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes del tamaño de la muestra admitidos en el departamento de cardiología del hospital universitario de Assiut para la ablación de CVP monomórficas frecuentes idiopáticas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con factores bien conocidos de disfunciones cardíacas, que incluyen presión arterial alta (más de 140/90 mmHg), miocardiopatía hipertrófica, hipertrofia ventricular izquierda, bloqueo de rama, enfermedad valvular grave, bloqueo cardíaco completo y CABG anterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Ablación
Comparación entre diferentes sitios de ablación
|
Ablación de focos ectópicos causantes de CVP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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• Detección de disfunción cardiaca precoz en pacientes con CVP monomórficas frecuentes idiopáticas.
Periodo de tiempo: Base
|
• Evaluación de la función cardiaca en pacientes con CVP monomórficas frecuentes idiopáticas post - ablación y pacientes en tratamiento médico
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Latchamsetty R, Bogun F. Premature Ventricular Complex-Induced Cardiomyopathy. JACC Clin Electrophysiol. 2019 May;5(5):537-550. doi: 10.1016/j.jacep.2019.03.013.
- Sharma E, Arunachalam K, Di M, Chu A, Maan A. PVCs, PVC-Induced Cardiomyopathy, and the Role of Catheter Ablation. Crit Pathw Cardiol. 2017 Jun;16(2):76-80. doi: 10.1097/HPC.0000000000000106.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cardiomyopathy in PVCs
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .