- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05105516
A korai szívelégtelenség diagnosztizálása idiopátiás, gyakori monomorf PVC-ben szenvedő betegeknél
2022. június 1. frissítette: Mohammed Usama Mohammed Tony, Assiut University
A korai szívműködési zavar diagnosztizálása idiopátiás, gyakori monomorf PVC-ben szenvedő betegeknél, valamint az abláció hatása és az abláció különböző helyei közötti összehasonlítás
A korai szívelégtelenség diagnosztizálása idiopátiás, gyakori monomorf PVC-ben szenvedő betegeknél, valamint az abláció hatása és összehasonlítása a különböző ablációs helyek között
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Alkalmazza a speckle myocardialis nyomkövető technológiát a diszfunkció korai diagnosztizálására idiopátiás, gyakori monomorf PVC-ben szenvedő betegeknél
- A szívműködés értékelése az abláció előtt és után, valamint összehasonlítás az abláció előtt és után, valamint a PVC-k származási helyei között, amelyet elektrofiziológiai és 3d térképezési technikákkal diagnosztizáltak, amit jobban megerősíthet a sikeres abláció, amikor elérik
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed Usama
- Telefonszám: +201013001256
- E-mail: mohammedusama502@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Salah Atta, prof
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Assiut Egyetemi Kórház kardiológiai osztályára idiopátiás, gyakori monomorf PVC-k ablációja miatt minden mintanagyságú beteget felvettek.
Kizárási kritériumok:
- A szívműködési zavarok jól ismert tényezőivel rendelkező betegek, beleértve a magas vérnyomást (140/90 Hgmm felett), hipertrófiás kardiomiopátiát, bal kamrai hipertrófiát, köteg elágazás blokkolását, súlyos billentyűbetegséget, teljes szívblokkot és korábbi CABG-t.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Abláció
A különböző ablációs helyek összehasonlítása
|
PVC-ket okozó méhen kívüli gócok ablációja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
• Korai szívműködési zavarok kimutatása idiopátiás, gyakori monomorf PVC-ben szenvedő betegeknél.
Időkeret: Alapvonal
|
• Az abláció utáni idiopátiás, gyakori monomorf PVC-ben szenvedő és orvosi kezelés alatt álló betegek szívműködésének felmérése
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Latchamsetty R, Bogun F. Premature Ventricular Complex-Induced Cardiomyopathy. JACC Clin Electrophysiol. 2019 May;5(5):537-550. doi: 10.1016/j.jacep.2019.03.013.
- Sharma E, Arunachalam K, Di M, Chu A, Maan A. PVCs, PVC-Induced Cardiomyopathy, and the Role of Catheter Ablation. Crit Pathw Cardiol. 2017 Jun;16(2):76-80. doi: 10.1097/HPC.0000000000000106.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cardiomyopathy in PVCs
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .