- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05105516
Diagnoza wczesnych dysfunkcji serca u pacjentów z idiopatycznymi częstymi monomorficznymi PVC
1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Mohammed Usama Mohammed Tony, Assiut University
Rozpoznanie wczesnej dysfunkcji serca u pacjentów z idiopatycznymi częstymi monomorficznymi PVC i efekt ablacji oraz porównanie różnych miejsc ablacji
Rozpoznanie wczesnej dysfunkcji serca u pacjentów z idiopatycznymi częstymi monomorficznymi PVC oraz efekt ablacji i porównanie różnych miejsc ablacji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Zastosuj technologię śledzenia miokardium plamkowego do wczesnego diagnozowania dysfunkcji u pacjentów z idiopatycznymi, często monomorficznymi PVC
- Ocena czynności serca przed i po ablacji oraz porównanie przed i po ablacji oraz między miejscami pochodzenia PVCs zdiagnozowanymi za pomocą technik elektrofizjologicznych i mapowania 3D, które mogą być bardziej potwierdzone przez udaną ablację, gdy tylko zostanie osiągnięta
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed Usama
- Numer telefonu: +201013001256
- E-mail: mohammedusama502@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Salah Atta, prof
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z próby przyjęci na oddział kardiologii szpitala uniwersyteckiego Assiut w celu ablacji idiopatycznych, często monomorficznych PVC
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dobrze znanymi czynnikami dysfunkcji serca, w tym wysokim ciśnieniem krwi (powyżej 140/90 mmHg), kardiomiopatią przerostową, przerostem lewej komory, blokiem odnogi pęczka Hisa, ciężką wadą zastawkową, całkowitym blokiem serca i przebytym CABG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Ablacja
Porównanie różnych miejsc ablacji
|
Ablacja ognisk ektopowych powodujących PVC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Wykrywanie wczesnej dysfunkcji serca u pacjentów z idiopatycznymi często monomorficznymi PVC.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
• Ocena funkcji serca u pacjentów z idiopatycznymi częstymi monomorficznymi PVC po ablacji oraz pacjentów leczonych zachowawczo
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Latchamsetty R, Bogun F. Premature Ventricular Complex-Induced Cardiomyopathy. JACC Clin Electrophysiol. 2019 May;5(5):537-550. doi: 10.1016/j.jacep.2019.03.013.
- Sharma E, Arunachalam K, Di M, Chu A, Maan A. PVCs, PVC-Induced Cardiomyopathy, and the Role of Catheter Ablation. Crit Pathw Cardiol. 2017 Jun;16(2):76-80. doi: 10.1097/HPC.0000000000000106.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardiomyopathy in PVCs
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .