- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05105516
Diagnose av tidlig hjertedysfunksjon hos pasienter med idiopatiske hyppige monomorfe PVC-er
1. juni 2022 oppdatert av: Mohammed Usama Mohammed Tony, Assiut University
Diagnose av tidlig hjertedysfunksjon hos pasienter med idiopatiske hyppige monomorfe PVC-er og effekteffekt av ablasjon og sammenligning mellom forskjellige steder for ablasjon
Diagnostisering av tidlig hjertedysfunksjon hos pasienter med idiopatiske hyppige monomorfe PVC-er og effekten av ablasjon og sammenligning mellom forskjellige ablasjonssteder
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Bruk spettemyokardsporingsteknologien for å tidlig diagnostisere dysfunksjon hos pasienter med idiopatiske hyppige monomorfe PVC-er
- Vurdering av hjertefunksjon før og etter ablasjon og sammenligning før og etter ablasjon og mellom opprinnelsessteder for PVC-er som diagnostisert ved elektrofysiologiske og 3d-kartleggingsteknikker som kan bekreftes mer av vellykket ablasjon når det er oppnådd
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Usama
- Telefonnummer: +201013001256
- E-post: mohammedusama502@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Salah Atta, prof
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter av prøvestørrelse innlagt på kardiologisk avdeling ved Assiut universitetssykehus for ablasjon av idiopatiske hyppige monomorfe PVC-er
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med velkjente faktorer for hjertedysfunksjoner, inkludert høyt blodtrykk (over 140/90 mmHg), hypertrofisk kardiomyopati, venstre ventrikkelhypertrofi, grenblokk, alvorlig klaffesykdom, fullstendig hjerteblokk og tidligere CABG.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Ablasjon
Sammenligning mellom forskjellige ablasjonssteder
|
Ablasjon av ektopiske foci som forårsaker PVC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Påvisning av tidlig hjertedysfunksjon hos pasienter med idiopatiske hyppige monomorfe PVC-er.
Tidsramme: Grunnlinje
|
• Vurdering av hjertefunksjon hos pasienter med idiopatiske hyppige monomorfe PVC etter ablasjon og pasienter på medisinsk behandling
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Latchamsetty R, Bogun F. Premature Ventricular Complex-Induced Cardiomyopathy. JACC Clin Electrophysiol. 2019 May;5(5):537-550. doi: 10.1016/j.jacep.2019.03.013.
- Sharma E, Arunachalam K, Di M, Chu A, Maan A. PVCs, PVC-Induced Cardiomyopathy, and the Role of Catheter Ablation. Crit Pathw Cardiol. 2017 Jun;16(2):76-80. doi: 10.1097/HPC.0000000000000106.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. november 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cardiomyopathy in PVCs
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .