- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05105516
Diagnose van vroege hartdisfunctie bij patiënten met idiopathische frequente monomorfe PVC's
1 juni 2022 bijgewerkt door: Mohammed Usama Mohammed Tony, Assiut University
Diagnose van vroege hartdisfunctie bij patiënten met idiopathische frequente monomorfe PVC's en effecteffect van ablatie en vergelijking tussen verschillende locaties van ablatie
Diagnose van vroege hartdisfunctie bij patiënten met idiopathische frequente monomorfe PVC's en effect van ablatie en vergelijking tussen verschillende ablatieplaatsen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Pas de speckle myocardial tracking-technologie toe om disfunctie vroegtijdig te diagnosticeren bij patiënten met idiopathische frequente monomorfe PVC's
- Beoordeling van de hartfunctie voor en na ablatie en vergelijking voor en na ablatie en tussen plaatsen van oorsprong van de PVC's zoals gediagnosticeerd door de elektrofysiologische en 3D-mappingtechnieken die meer kunnen worden bevestigd door succesvolle ablatie wanneer bereikt
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohammed Usama
- Telefoonnummer: +201013001256
- E-mail: mohammedusama502@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Salah Atta, prof
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van de steekproefomvang opgenomen op de afdeling cardiologie van het universitair ziekenhuis van Assiut voor ablatie van idiopathische frequente monomorfe PVC's
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende factoren van cardiale disfuncties, waaronder hoge bloeddruk (meer dan 140/90 mmHg), hypertrofische cardiomyopathie, linkerventrikelhypertrofie, bundeltakblok, ernstige klepaandoening, volledig hartblok en eerdere CABG.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Ablatie
Vergelijking tussen verschillende plaatsen van ablatie
|
Ablatie van ectopische foci die PVC's veroorzaken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Detectie van vroege cardiale disfunctie bij patiënten met idiopathische frequente monomorfe PVC's.
Tijdsspanne: Basislijn
|
• Beoordeling van de hartfunctie bij patiënten met idiopathische frequente monomorfe PVC's na ablatie en patiënten onder medische behandeling
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Latchamsetty R, Bogun F. Premature Ventricular Complex-Induced Cardiomyopathy. JACC Clin Electrophysiol. 2019 May;5(5):537-550. doi: 10.1016/j.jacep.2019.03.013.
- Sharma E, Arunachalam K, Di M, Chu A, Maan A. PVCs, PVC-Induced Cardiomyopathy, and the Role of Catheter Ablation. Crit Pathw Cardiol. 2017 Jun;16(2):76-80. doi: 10.1097/HPC.0000000000000106.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 november 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cardiomyopathy in PVCs
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .