Stabilitet og crestal knogleændringer omkring implantater placeret på crestal versus subcrestal niveau hos kontrollerede type 2 diabetespatienter
7. november 2021 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluering af stabilitet og crestal knogleændringer omkring implantater placeret på crestal versus subcrestal niveau hos kontrollerede type 2 diabetespatienter (randomiseret klinisk forsøg)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere klinisk periimplantatvæv, det radiologiske marginale knogletab og stabiliteten omkring implantater placeret på crestal versus subcrestal niveau hos type 2 kontrollerede diabetespatienter ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Type 2 kontrollerede diabetespatienter
- Patienter med mindst én manglende tand i underkæben.
- Patienter med tilstrækkelig alveolær højde og bredde (intet behov for knogleforstørrelse).
- Patienter med tilstrækkelig inter-okklusiv afstand, der vil tillade fremtidig restaurering.
- Patienter med sundt parodontium.
Eksklusionskriterier
- Rygere.
- Para funktionelle vaner.
- Dårlig mundhygiejne målt i henhold til O'Leary plak-indeks.
- Gravid kvinde.
- Andre lokale eller systemiske sygdomme, der kan kompromittere den kirurgiske procedure, heling eller osteointegration.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Crestalt placerede implantater
|
Midt-crestal-incision vil blive udført, og konvolutflap i fuld tykkelse vil blive hævet for at blotlægge den alveolære højderyg (der vil ikke blive lavet frigivende snit). Implantatstedet vil blive forberedt i henhold til producentens instruktioner under steril, rigelig vanding Implantater vil blive placeret på crestal niveau |
|
Aktiv komparator: Subcrestal placerede implantater
|
Implantater vil blive placeret 1 mm subcrestal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
|
Implantatets stabilitet vil blive målt igen af Osstell i 3 forskellige retninger (bukkal, mesial og distal) på tidspunktet for implantatladning (efter 3 måneder fra implantatplacering).
|
ved baseline og 3 måneder
|
|
ændring i margianl knogleniveau
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
CBCT vil blive udført Marginalt knogletab i alle aspekter (mesialt, distalt bukkalt og lingualt) Forskellen i afstand fra knoglekammen til den apikale ende af implantatet vil blive vurderet ved hver opfølgningsperiode, derefter beregnes gennemsnittet for mesial og distal og også til bukkal og lingual.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2021
Først opslået (Faktiske)
18. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Implants_diabetes
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .