Estabilidad y cambios en el hueso crestal alrededor de los implantes colocados a nivel crestal versus subcrestal en pacientes diabéticos tipo dos controlados
7 de noviembre de 2021 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluación de la estabilidad y los cambios en el hueso crestal alrededor de los implantes colocados a nivel crestal versus subcrestal en pacientes diabéticos tipo 2 controlados (ensayo clínico aleatorizado)
El objetivo de este estudio es evaluar clínicamente los tejidos periimplantarios, la pérdida ósea marginal radiológica y la estabilidad alrededor de los implantes colocados a nivel crestal versus subcrestal en pacientes diabéticos tipo 2 controlados mediante tomografía computarizada de haz cónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes diabéticos tipo 2 controlados
- Pacientes con al menos un diente faltante en la mandíbula inferior.
- Pacientes con suficiente altura y anchura del reborde alveolar (sin necesidad de aumento óseo).
- Pacientes con suficiente distancia interoclusal que permita futuras restauraciones.
- Pacientes con periodonto sano.
Criterio de exclusión
- fumadores
- Hábitos parafuncionales.
- Mala higiene bucal medida según el índice de placa de O'Leary.
- Mujeres embarazadas.
- Otras enfermedades locales o sistémicas que puedan comprometer el procedimiento quirúrgico, la cicatrización o la osteointegración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implantes en posición crestal
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Se realizará una incisión crestal media y se elevará un colgajo envolvente de espesor completo para exponer el reborde alveolar (no se realizarán incisiones de liberación). El sitio del implante se preparará de acuerdo con las instrucciones del fabricante bajo abundante irrigación estéril. Los implantes se colocarán al nivel de la cresta. |
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Comparador activo: Implantes posicionados subcrestales
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Los implantes se colocarán 1 mm subcrestalmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses
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Osstell volverá a medir la estabilidad del implante en 3 direcciones diferentes (bucal, mesial y distal) en el momento de la carga del implante (después de 3 meses desde la colocación del implante).
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al inicio y a los 3 meses
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cambio en el nivel óseo marginal
Periodo de tiempo: al inicio, 3er y 6to mes
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Se realizará CBCT Pérdida ósea marginal en todos los aspectos (mesial, distal bucal y lingual) La diferencia en la distancia desde la cresta ósea hasta el extremo apical del implante se evaluará en cada período de seguimiento, luego se calculará la media para mesial y distal y también para bucal y lingual.
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al inicio, 3er y 6to mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Implants_diabetes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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