Stabilità e cambiamenti dell'osso crestale attorno agli impianti posizionati a livello crestale rispetto a quello sottocrestale in pazienti diabetici di tipo 2 controllati
7 novembre 2021 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Valutazione della stabilità e dei cambiamenti dell'osso crestale intorno agli impianti posizionati a livello crestale rispetto a quello sottocrestale in pazienti diabetici di tipo 2 controllati (studio clinico randomizzato)
L'obiettivo di questo studio è valutare clinicamente i tessuti perimplantari, la perdita ossea marginale radiologica e la stabilità attorno agli impianti posizionati a livello crestale rispetto a quello subcrestale in pazienti diabetici controllati di tipo 2 utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti diabetici controllati di tipo 2
- Pazienti con almeno un dente mancante nella mascella inferiore.
- Pazienti con altezza e larghezza della cresta alveolare sufficienti (non è necessario l'aumento osseo).
- Pazienti con una distanza interocclusale sufficiente che consentirà futuri restauri.
- Pazienti con parodonto sano.
Criteri di esclusione
- Fumatori.
- Abitudini para funzionali.
- Cattiva igiene orale misurata secondo l'indice di placca O'Leary.
- Donne incinte.
- Altre malattie locali o sistemiche che possono compromettere la procedura chirurgica, la guarigione o l'osteointegrazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Impianti posizionati in posizione crestale
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Verrà eseguita un'incisione crestale media e verrà sollevato il lembo dell'involucro a tutto spessore per esporre la cresta alveolare (non verranno effettuate incisioni di rilascio). Il sito implantare sarà preparato secondo le istruzioni del produttore sotto abbondante irrigazione sterile Gli impianti saranno posizionati a livello crestale |
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Comparatore attivo: Impianti posizionati sottocrestale
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Gli impianti saranno posizionati 1 mm sottocrestale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi
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La stabilità dell'impianto sarà nuovamente misurata da Osstell in 3 diverse direzioni (buccale, mesiale e distale) al momento del carico dell'impianto (dopo 3 mesi dal posizionamento dell'impianto).
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al basale e 3 mesi
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variazione del livello osseo marginale
Lasso di tempo: al basale, 3° e 6° mese
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Verrà eseguita la CBCT Perdita ossea marginale in tutti gli aspetti (mesiale, distale buccale e linguale) La differenza di distanza dalla cresta ossea all'estremità apicale dell'impianto sarà valutata ad ogni periodo di follow-up, quindi verrà calcolata la media per mesiale e distale e anche per buccale e linguale.
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al basale, 3° e 6° mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Implants_diabetes
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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