Стабильность и изменения крестального отдела кости вокруг имплантатов, установленных на крестальном уровне по сравнению с субкрестальным уровнем у пациентов с контролируемым диабетом второго типа
7 ноября 2021 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Оценка стабильности и изменений кости гребня вокруг имплантатов, установленных на крестальном уровне по сравнению с субкрестальным уровнем, у пациентов с контролируемым диабетом второго типа (рандомизированное клиническое исследование)
Целью данного исследования является клиническая оценка тканей вокруг имплантата, радиологической потери маргинальной кости и стабильности вокруг имплантатов, установленных на крестальном уровне по сравнению с субкрестальным уровнем, у пациентов с контролируемым диабетом 2 типа с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Пациенты с контролируемым диабетом 2 типа
- Пациенты с отсутствием хотя бы одного зуба на нижней челюсти.
- Пациенты с достаточной высотой и шириной альвеолярного гребня (нет необходимости в костной аугментации).
- Пациенты с достаточным межокклюзионным расстоянием, которое позволит провести реставрацию в будущем.
- Пациенты со здоровым пародонтом.
Критерий исключения
- Курильщики.
- Парафункциональные привычки.
- Плохая гигиена полости рта измеряется индексом зубного налета О’Лири.
- Беременные женщины.
- Другие местные или системные заболевания, которые могут поставить под угрозу хирургическую процедуру, заживление или остеоинтеграцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Имплантаты с альвеолярным отростком
|
Будет выполнен срединный разрез альвеолярного гребня, и лоскут оболочки на всю толщину будет поднят, чтобы обнажить альвеолярный гребень (разрезы по освобождению делаться не будут). Место для имплантата будет подготовлено в соответствии с инструкциями производителя под стерильной обильной ирригацией. Имплантаты будут установлены на уровне альвеолярного гребня. |
|
Активный компаратор: Субкрестальные имплантаты
|
Имплантаты будут установлены на 1 мм ниже крестца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение стабильности имплантата
Временное ограничение: исходно и через 3 мес.
|
Стабильность имплантата будет снова измерена Osstell в 3 различных направлениях (щечном, мезиальном и дистальном) во время установки имплантата (через 3 месяца после установки имплантата).
|
исходно и через 3 мес.
|
|
изменение уровня маргинальной кости
Временное ограничение: исходно, на 3-м и 6-м месяцах
|
Будет выполнена КЛКТ Потеря маргинальной кости во всех аспектах (мезиальный, дистальный щечный и язычный) Разница в расстоянии от костного гребня до апикального конца имплантата будет оцениваться в каждый период наблюдения, затем будет рассчитано среднее значение для мезиального, дистального и также для щечных и язычных.
|
исходно, на 3-м и 6-м месяцах
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Implants_diabetes
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .