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Stabilité et modifications de l'os crestal autour des implants placés au niveau crestal par rapport au niveau sous-crestal chez les patients diabétiques de type 2 contrôlés

7 novembre 2021 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman

Évaluation de la stabilité et des modifications de l'os crestal autour des implants placés au niveau crestal par rapport au niveau sous-crestal chez des patients diabétiques de type 2 contrôlés (essai clinique randomisé)

L'objectif de cette étude est d'évaluer cliniquement les tissus péri-implantaires, la perte osseuse marginale radiologique et la stabilité autour des implants placés au niveau crestal par rapport au niveau sous-crestal chez des patients diabétiques contrôlés de type 2 en utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Patients diabétiques de type 2 contrôlés
  • Patients avec au moins une dent manquante dans la mâchoire inférieure.
  • Patients ayant une hauteur et une largeur de crête alvéolaire suffisantes (pas besoin d'augmentation osseuse).
  • Patients avec une distance inter-occlusale suffisante pour permettre une future restauration.
  • Patients avec un parodonte sain.

Critère d'exclusion

  • Les fumeurs.
  • Habitudes parafonctionnelles.
  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire mesurée selon l'indice de plaque O'Leary.
  • Femmes enceintes.
  • Autres maladies locales ou systémiques pouvant compromettre la procédure chirurgicale, la cicatrisation ou l'ostéointégration.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Implants en position crestale
Procédure: Implants placés sur la crête osseuse

Une incision à mi-crête sera effectuée et un lambeau d'enveloppe de pleine épaisseur sera élevé pour exposer la crête alvéolaire (aucune incision de libération ne sera pratiquée).

Le site de l'implant sera préparé selon les instructions du fabricant sous irrigation abondante stérile Les implants seront placés au niveau crestal
Comparateur actif: Implants positionnés sous la crête
Procédure: Implants placés à 1 mm sous la crête
Les implants seront placés à 1 mm sous la crête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans la stabilité de l'implant
Délai: au départ et 3 mois
La stabilité de l'implant sera à nouveau mesurée par Osstell dans 3 directions différentes (buccale, mésiale et distale) au moment de la mise en charge de l'implant (3 mois après la pose de l'implant).
au départ et 3 mois
modification du niveau de l'os margien
Délai: au départ, 3ème et 6ème mois
Le CBCT sera effectué Perte osseuse marginale dans tous les aspects (mésial, distal, vestibulaire et lingual) La différence de distance entre la crête osseuse et l'extrémité apicale de l'implant sera évaluée à chaque période de suivi, puis la moyenne sera calculée pour les mésiaux, les distal et les aussi pour buccale et linguale.
au départ, 3ème et 6ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hams Hamed Abdelrahman

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2021

Première publication (Réel)

18 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Implants_diabetes

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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