Stabilität und krestale Knochenveränderungen um Implantate herum, die auf krestaler bzw. subkrestaler Ebene bei kontrollierten Typ-2-Diabetikern platziert wurden
7. November 2021 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman
Bewertung der Stabilität und krestalen Knochenveränderungen um Implantate herum, die auf krestaler bzw. subkrestaler Ebene platziert wurden, bei kontrollierten Typ-2-Diabetikern (randomisierte klinische Studie)
Das Ziel dieser Studie ist die klinische Beurteilung des periimplantären Gewebes, des radiologischen marginalen Knochenverlusts und der Stabilität um Implantate, die auf der krestalen gegenüber der subkrestalen Ebene platziert wurden, bei Patienten mit kontrolliertem Typ-2-Diabetes mittels Kegelstrahl-Computertomographie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Typ-2-kontrollierte Diabetiker
- Patienten mit mindestens einem fehlenden Zahn im Unterkiefer.
- Patienten mit ausreichender Alveolarkammhöhe und -breite (kein Knochenaufbau erforderlich).
- Patienten mit ausreichendem interokklusalen Abstand, der eine zukünftige Wiederherstellung ermöglicht.
- Patienten mit gesundem Parodontium.
Ausschlusskriterien
- Raucher.
- Parafunktionale Gewohnheiten.
- Schlechte Mundhygiene, gemessen anhand des O'Leary-Plaque-Index.
- Schwangere Frau.
- Andere lokale oder systemische Erkrankungen, die den chirurgischen Eingriff, die Heilung oder die Osteointegration beeinträchtigen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Crestal positionierte Implantate
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Es wird ein Einschnitt in der Mitte des Kamms durchgeführt und der Umschlaglappen in voller Dicke wird angehoben, um den Alveolarkamm freizulegen (es werden keine Entlastungsschnitte gemacht). Die Implantationsstelle wird gemäß den Anweisungen des Herstellers unter steriler, reichlicher Spülung vorbereitet. Die Implantate werden auf krestaler Höhe platziert |
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Aktiver Komparator: Subkrestal positionierte Implantate
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Implantate werden 1 mm subkrestal platziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Die Implantatstabilität wird von Osstell zum Zeitpunkt der Implantatbelastung (drei Monate nach der Implantatinsertion) erneut in drei verschiedenen Richtungen (bukkal, mesial und distal) gemessen.
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zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
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Veränderung des Randknochenniveaus
Zeitfenster: zu Studienbeginn, im 3. und 6. Monat
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Es wird eine CBCT durchgeführt. Marginaler Knochenverlust in allen Aspekten (mesial, distal, bukkal und lingual). Der Abstandsunterschied vom Knochenkamm zum apikalen Ende des Implantats wird in jeder Nachuntersuchungsperiode beurteilt, dann wird der Mittelwert für mesial und distal berechnet auch für bukkal und lingual.
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zu Studienbeginn, im 3. und 6. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Implants_diabetes
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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