Stabilitet og krestalbeinendringer rundt implantater plassert på crestal versus subcrestal nivå hos kontrollerte type 2 diabetespasienter
7. november 2021 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluering av stabilitet og krestalbeinendringer rundt implantater plassert på crestal versus subcrestal nivå hos kontrollerte type 2 diabetespasienter (randomisert klinisk forsøk)
Målet med denne studien er å vurdere klinisk periimplantatvev, det radiologiske marginale bentapet og stabiliteten rundt implantater plassert på crestal versus subcrestal nivå hos type 2 kontrollerte diabetespasienter ved bruk av kjeglestråletomografi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Type 2 kontrollerte diabetespasienter
- Pasienter med minst én manglende tann i underkjeven.
- Pasienter med tilstrekkelig alveolær rygghøyde og -bredde (ikke behov for beinforstørrelse).
- Pasienter med tilstrekkelig inter-okklusiv avstand som vil tillate fremtidig restaurering.
- Pasienter med frisk periodontium.
Eksklusjonskriterier
- Røykere.
- Para funksjonelle vaner.
- Dårlig munnhygiene målt i henhold til O'Leary plakkindeks.
- Gravide kvinner.
- Andre lokale eller systemiske sykdommer som kan kompromittere den kirurgiske prosedyren, helbredelsen eller osteointegrasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Krestalt plasserte implantater
|
Midtkrystalsnitt vil bli utført og konvoluttklaffen i full tykkelse vil bli forhøyet for å eksponere alveolarryggen (ingen frigjørende snitt vil bli gjort). Implantatstedet vil bli klargjort i henhold til produsentens instruksjoner under steril, rikelig vanning. Implantater vil bli plassert på toppnivå |
|
Aktiv komparator: Subkresalt plasserte implantater
|
Implantater vil bli plassert 1 mm subkremalt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i implantatets stabilitet
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
|
Implantatets stabilitet vil bli målt igjen av Osstell i 3 forskjellige retninger (bukkal, mesial og distal) på tidspunktet for implantatlasting (etter 3 måneder fra implantatplassering).
|
ved baseline og 3 måneder
|
|
endring i margianl bennivå
Tidsramme: ved baseline, 3. og 6. måned
|
CBCT vil bli utført Marginalt bentap i alle aspekter (mesialt, distalt bukkalt og lingualt) Forskjellen i avstand fra benkammen til den apikale ende av implantatet vil bli vurdert ved hver oppfølgingsperiode, deretter vil gjennomsnittet bli beregnet for mesial og distal og også for bukkal og lingual.
|
ved baseline, 3. og 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Implants_diabetes
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .