Estabilidade e alterações ósseas crestais ao redor de implantes colocados no nível crestal versus subcrestal em pacientes diabéticos tipo dois controlados
7 de novembro de 2021 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Avaliação da estabilidade e das alterações da crista óssea ao redor de implantes colocados no nível da crista versus subcrestal em pacientes diabéticos tipo dois controlados (ensaio clínico randomizado)
O objetivo deste estudo é avaliar clinicamente os tecidos peri-implantares, a perda óssea marginal radiológica e a estabilidade ao redor de implantes colocados no nível crestal versus subcrestal em pacientes diabéticos tipo 2 controlados usando tomografia computadorizada de feixe cônico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes diabéticos tipo 2 controlados
- Pacientes com pelo menos um dente perdido no maxilar inferior.
- Pacientes com altura e largura suficientes do rebordo alveolar (sem necessidade de aumento ósseo).
- Pacientes com distância interoclusal suficiente para permitir futuras restaurações.
- Pacientes com periodonto saudável.
Critério de exclusão
- Fumantes.
- Hábitos parafuncionais.
- Má higiene bucal medida de acordo com o índice de placa de O'Leary.
- Mulheres grávidas.
- Outras doenças locais ou sistêmicas que possam comprometer o procedimento cirúrgico, cicatrização ou osteointegração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Implantes posicionados na crista
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A incisão crestal média será realizada e o retalho de envelope de espessura total será elevado para expor o rebordo alveolar (sem incisões de liberação serão feitas). O local do implante será preparado de acordo com as instruções do fabricante sob irrigação copiosa e estéril Os implantes serão colocados no nível da crista |
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Comparador Ativo: Implantes posicionados subcrestalmente
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Os implantes serão colocados 1 mm subcrestalmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na estabilidade do implante
Prazo: no início e 3 meses
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A estabilidade do implante será medida novamente por Osstell em 3 direções diferentes (bucal, mesial e distal) no momento da carga do implante (após 3 meses da colocação do implante).
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no início e 3 meses
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mudança no nível do osso margianl
Prazo: na linha de base, 3º e 6º meses
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CBCT será feito Perda óssea marginal em todos os aspectos (mesial, distal vestibular e lingual) A diferença na distância da crista óssea à extremidade apical do implante será avaliada em cada período de acompanhamento, então a média será calculada para mesial e distal e também para bucal e lingual.
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na linha de base, 3º e 6º meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Implants_diabetes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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