Vakaus ja harjasluun muutokset rintakehän tasolle asetettujen implanttien ympärillä verrattuna subcrestal-tasoon kontrolloiduilla tyypin 2 diabeetikoilla
sunnuntai 7. marraskuuta 2021 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Vakavuuden ja harjaluun muutosten arviointi rintakehän tasolle asetettujen implanttien ja rintakehän alapuolisten osien välillä kontrolloiduilla tyypin 2 diabeetikoilla (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida implantin ympärillä olevia kudoksia, radiologista marginaalista luukadoa ja vakautta harjaan sijoitettujen implanttien ympärillä verrattuna subcrestaaliseen tasoon tyypin 2 diabeetikoilla kartiosädetietokonetomografiaa käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Tyypin 2 hallinnassa olevat diabetespotilaat
- Potilaat, joilta puuttuu vähintään yksi hammas alaleuassa.
- Potilaat, joilla on riittävä alveolaarisen harjanteen korkeus ja leveys (ei tarvetta luun augmentaatiolle).
- Potilaat, joilla on riittävä purentojen välinen etäisyys, joka mahdollistaa tulevan palauttamisen.
- Potilaat, joilla on terve parodontiumi.
Poissulkemiskriteerit
- Tupakoitsijat.
- Para toiminnalliset tavat.
- Huono suuhygienia mitattuna O'Learyn plakkiindeksin mukaan.
- Raskaana olevat naiset.
- Muut paikalliset tai systeemiset sairaudet, jotka voivat vaarantaa kirurgisen toimenpiteen, paranemisen tai osteointegraation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjaan sijoitetut implantit
|
Harjan puoliväliin tehdään viilto ja täysipaksuinen kirjekuoren läppä nostetaan ylös alveolaarisen harjanteen paljastamiseksi (irrottavia viiltoja ei tehdä). Implanttikohta valmistetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti steriilillä runsaalla kastelulla. Implantit asetetaan harjan tasolle |
|
Active Comparator: Crestally sijoitetut implantit
|
Implantit sijoitetaan 1 mm subcrestaalisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos implantin vakaudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Osstell mittaa uudelleen implantin stabiilisuuden kolmesta eri suunnasta (bukkaalista, mesiaalista ja distaalista) implantin lastaushetkellä (3 kuukauden kuluttua implantin asettamisesta).
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
marginaalisen luun tason muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3. ja 6. kuukaudessa
|
CBCT tehdään Marginaalinen luukatoa kaikilta osin (mesiaalinen, distaalinen bukkaalinen ja linguaalinen) Ero etäisyys luun harjasta implantin apikaaliseen päähän arvioidaan jokaisella seurantajaksolla, jonka jälkeen lasketaan keskiarvo mesiaaliselle ja distaaliselle ja myös bukkaaliseen ja kielelliseen.
|
lähtötilanteessa, 3. ja 6. kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Implants_diabetes
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .