- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05126225
Buddhistisk forståelse og reduktion af Myanmar-oplevelser af HIV-stigma og eksklusion (BURMESE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt skal udforske, hvordan Myanmar People Living With HIV (PLWH) oplever og håndterer HIV-stigma inspireret af buddhistisk undervisning, og at tilpasse en evidensbaseret stigma-reduktionsintervention for at skræddersy behandlingen til de unikke behov hos Myanmar People, der lever med HIV.
En stigma-reducerende intervention vil blive vedtaget til behovene hos Myanmar People Living With HIV med seks fokusgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-positiv
- Pleje af Myanmar Positive Group/CMRU
- Bor i Myanmar/Thailand
- kan blive i interventionsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Ikke HIV
- Bor uden for Myanmar/Thailand
- Ikke ligeglad af MPG/CMRU
- Kan ikke blive i studieperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Protokol gruppe
Interventionen er modulopbygget til otte ugentlige sessioner af 2-timers gruppediskussioner.
Facilitatoren anvender princippet om kognitiv adfærdsterapi og giver psykoedukation for at fremme bevidstheden om og forståelsen af HIV-stigma samt træning for at hjælpe deltagerne med at erhverve alternative mestringsevner, såsom afspændingsteknikker.
I fem sessioner bliver deltagerne introduceret til den generelle kognitive adfærdsmodel for HIV-stigma og opfordres til at spore deres tanker, følelser og adfærdsmæssige reaktioner, når de møder ekstern stigmatisering eller uønskede hændelser.
Deltagerne lærer yderligere at skelne mellem hjælpsomme og ikke-hjælpsomme mestringsstrategier og øver sig i at anvende nyttige mestringsfærdigheder for effektivt at reducere deres hiv-stigma.
I de tre andre sessioner diskuterer deltagerne yderligere mere specifik stigma, der krydser HIV-stigma, herunder stigma i sundhedsmiljøer, adgang til social støtte og tilgængelige ressourcer på samfundsniveauer.
|
Interventionen er modulopbygget til at have otte ugentlige sessioner med 2-timers gruppediskussioner, ledet af en uddannet facilitator.
Facilitatoren anvender princippet om CBT og giver psykoedukation for at fremme bevidstheden om og forståelsen af HIV-stigma samt træning for at hjælpe deltagerne med at erhverve alternative mestringsfærdigheder, såsom afspændingsteknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Stigmascore fra udgangspunkt til afslutning af intervention i protokologruppen
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Perceived Stigma Scale (PSS).
Hvert emne måles ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, og skalaen indeholder fire faktorer: personaliseret stigma (18 emner, delscore total 18-72), bekymringer om afsløring (12 emner, delscore total 12-48), negativ selvopfattelse (9 emner, delscore total 9-36) og bekymring om offentlige holdninger til mennesker med hiv (12 emner, delscore total 12-48).
Hver faktor scores separat, med en totalscore beregnet ved at summere alle 40 emner, med en minimum total PSS-score på 40 og en maksimal mulig score på 160.
Rå PSS-scorer blev omdannet til Stigma-scorer 1-4.
Højere scorer afspejler højere niveauer af opfattet stigma.
|
Baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i QOL-score fra baseline til afslutningen af interventionen i protokolgruppen
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) er et 12-spørgsmålsskema, der blev brugt som en proxy-måling af livskvalitet i studiet.
Den samlede maksimale score for CAMS-R er 48, og minimumsscoren er 12. Rå CAMS-R-scorer blev transformeret til livskvalitets-scorer på 0-3.
Højere scorer afspejler bedre livskvalitet.
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chen WT, Huang F, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Can social support mediate stigma and perceived stress in people live with human immunodeficiency virus? AIDS Care. 2024 Feb;36(2):255-262. doi: 10.1080/09540121.2023.2254545. Epub 2023 Sep 6.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, New TW, Thet Nu Y, Oo HN. Psychometric Evaluation of a Myanmar Version of the Perceived Stress Scale for People Living with HIV/AIDS. J Nurs Meas. 2022 Dec 1;30(4):603-626. doi: 10.1891/JNM-D-21-00013.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Nu Oo YT, Oo HN. Adaptation and Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) in People Living with HIV in Myanmar. Mindfulness (N Y). 2022;13(1):188-197. doi: 10.1007/s12671-021-01784-5. Epub 2021 Nov 9.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. The Mediating Effects of Mindfulness on Perceived Stress From HIV Stigma in People Living With HIV in Myanmar: A Cross-sectional Study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2022 Sep-Oct 01;33(5):559-566. doi: 10.1097/JNC.0000000000000352. Epub 2022 Jul 21.
- Aung MN, Stein C, Chen WT, Garg V, Saraswati Sitepu M, Thu NTD, Gundran CPD, Hassan MR, Suthutvoravut U, Soe AN, Nour M, Gyi KK, Brandl R, Yuasa M. Community responses to COVID-19 pandemic first wave containment measures: a multinational study. J Infect Dev Ctries. 2021 Aug 31;15(8):1107-1116. doi: 10.3855/jidc.15254.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Adaptation and validation of a culturally adapted HIV stigma scale in Myanmar. BMC Public Health. 2021 Sep 13;21(1):1663. doi: 10.1186/s12889-021-11685-w.
- Huang F, Chen WT, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Translation, Adaption, and Psychometric Testing of the Myanmar Version of the Medical Outcomes Study Social Support Survey for People Living With HIV/AIDS. Front Psychol. 2021 Sep 7;12:707142. doi: 10.3389/fpsyg.2021.707142. eCollection 2021.
- Chen WT, Shiu C, Lee FR, Moolphate S, Aung MN. Infrastructure collapsed, health care access disrupted, Myanmar people with chronic diseases are in danger. J Glob Health. 2023 Jan 11;13:03002. doi: 10.7189/jogh.13.03002. No abstract available.
- Chen WT, Sun W, Huang F, Shiu CS, Kim B, Candelario J, Toma L, Wu G, Ah-Yune J. Lost in Translation: Impact of Language Barriers and Facilitators on the Health Care of Asian Americans Living with HIV. J Racial Ethn Health Disparities. 2024 Aug;11(4):2064-2072. doi: 10.1007/s40615-023-01674-7. Epub 2023 Jun 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Opførsel
- Social adfærd
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Socialt stigma
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB# 18-001769
- R21TW011277 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .