このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

仏教徒の理解とミャンマーにおける HIV スティグマと排除の経験の軽減 (BURMESE)

2023年5月2日 更新者:Weiti Chen, RN, CNM, PhD, FAAN、University of California, Los Angeles
このプロジェクトは、混合法研究を実施することにより、ミャンマーにおける HIV ケアへの関与に対する HIV スティグマの影響の多層的な概念化を探求することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、HIV と共に生きるミャンマー人 (PLWH) が、仏教の教えに触発された HIV スティグマをどのように経験し、管理するかを調査し、エビデンスに基づいたスティグマ軽減介入を適応させて、HIV とともに生きるミャンマーの人々の独自のニーズに合わせた治療を適応させることです。

スティグマ軽減のための介入は、HIV とともに生きるミャンマーの人々のニーズに合わせて 6 つのフォーカス グループで採用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Chiang Mai、タイ、50120
        • 募集
        • Chiangmai Rajabhat University
        • コンタクト:
      • Yangon、ミャンマー、99999
        • 募集
        • Myanmar Positive Group
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. HIV陽性
  2. ケア バイ ミャンマー ポジティブ グループ/CMRU
  3. ミャンマー・タイ在住
  4. 介入期間にとどまることができます

除外基準:

  1. HIVではない
  2. ミャンマー・タイ国外在住の方
  3. MPG/CMRU による Not care
  4. 修業期間中の在留はできません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロトコル グループ
介入は、2 時間のグループ ディスカッションの週 8 回のセッションにモジュール化されています。 ファシリテーターは、認知行動療法の原則を適用し、HIV スティグマの認識と理解を促進するための心理教育を提供するだけでなく、参加者がリラクゼーション技術などの代替対処スキルを習得できるように支援します。 5 つのセッションで、参加者は HIV スティグマの一般的な認知行動モデルを紹介され、外部のスティグマや有害事象に遭遇したときの思考、感情、行動反応を追跡するよう奨励されます。 参加者はさらに、役立つ対処戦略と役に立たない対処戦略を区別することを学び、HIV のスティグマを効果的に減らすために役立つ対処スキルを適用する練習をします。 他の 3 つのセッションでは、参加者は、医療環境におけるスティグマ、社会的支援へのアクセス、社会レベルで利用可能なリソースなど、HIV スティグマと交差するより具体的なスティグマについてさらに話し合います。
介入はモジュール化されており、訓練を受けたファシリテーターが率いる、2 時間のグループ ディスカッションのセッションが毎週 8 回行われます。 ファシリテーターは、CBT の原則を適用し、HIV スティグマの認識と理解を促進するための心理教育と、参加者がリラクゼーション技術などの代替対処スキルを習得するのを支援するトレーニングを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スティグマ
時間枠:8週間
HIV スティグマは、40 項目のスケールである知覚スティグマ スケール (PSS) を使用して評価されました。 各項目は 4 点のリッカート タイプを使用して測定され、4 つの要素が含まれます: 個人的なスティグマ (18 項目)、開示に関する懸念 (12 項目)、否定的な自己イメージ (9 項目)、および HIV 感染者に対する公衆の態度に対する懸念 ( 12項目)。 各因子 (またはサブスケール) は個別に採点され、合計スコアは 40 項目を合計して計算されます。 信頼係数アルファは、因子で 0.90 ~ .93、合計スケールで 0.96 の範囲で、2 ~ 3 週間のテストと再テストの相関関係は 0.89 ~ .92 の範囲でした (Berger、Ferrans、および Lashley、2001 年)。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QOL
時間枠:8週間
QOL は退役軍人 SF (VSF)-12 Quality of Life で測定されました。 VSF-12 は、米国で開発された 12 項目の健康質問票です。 各指標変数は、各応答選択肢から 1 を引いた値に重み付けされます。 VSF-12 アンケートは、1996 年以来 250 万件以上の管理が行われている退役軍人管理局 (VA) によって全国的に管理されています。 8 つのドメインは、0 (最悪) から 100 (最良) までのスコアが付けられます。 スコアは線形変換された t 検定であり、50 が平均、10 が正規分布母集団に基づく標準偏差 (SD) です。 VSF-12 は、二分された「はい/いいえ」の選択肢を 5 点式に置き換えることにより、「身体的および感情的な問題による役割の制限」をカバーするドメインで、Medical Outcomes Study 36-item short-form (MOS SF-36) から変更されました。 「いいえ、まったくない」から「はい、いつも」までの序数尺度。 これらの変更により、ロール スケール、PCS、および MCS の精度と識別有効性が向上します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2024年3月30日

研究の完了 (予想される)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月16日

最初の投稿 (実際)

2021年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月2日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB# 18-001769

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

リクエストに応じてデータ。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIVの臨床試験

汚名の軽減の臨床試験

3
購読する