- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05126225
Buddhalainen ymmärrys ja Myanmarin kokemusten vähentäminen HIV-stigmasta ja syrjäytymisestä (BURMESE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia, kuinka myanmarin ihmiset, joilla on HIV (PLWH) kokevat ja hallitsevat HIV-stigmaa buddhalaisen opetuksen innoittamana, sekä mukauttaa näyttöön perustuvaa leimautumista vähentävää interventiota räätälöimään hoitoa myanmarin HIV-tartunnan saaneiden ihmisten ainutlaatuisiin tarpeisiin.
Myanmarin HIV-tartunnan saaneiden ihmisten tarpeisiin otetaan käyttöön leimautumista vähentävä toimenpide kuudella kohderyhmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- Myanmar Positive Groupin/CMRU:n hoito
- Asuu Myanmarissa/Thaimaassa
- voi jäädä interventiojaksoon
Poissulkemiskriteerit:
- Ei HIV
- Asuminen Myanmarin/Thaimaan ulkopuolella
- MPG/CMRU ei välitä
- Ei voi jäädä opiskeluajaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Protokollaryhmä
Interventio on modulaarinen kahdeksaan viikoittaiseen 2 tunnin ryhmäkeskusteluistuntoon.
Ohjaaja soveltaa kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatetta ja tarjoaa psykokasvatusta edistääkseen tietoisuutta ja ymmärrystä HIV-stigmasta sekä koulutusta, joka auttaa osallistujia hankkimaan vaihtoehtoisia selviytymistaitoja, kuten rentoutumistekniikoita.
Viidessä istunnossa osallistujia esitellään HIV-stigman yleiseen kognitiivis-käyttäytymismalliin ja heitä rohkaistaan seuraamaan ajatuksiaan, tunteitaan ja käyttäytymisreaktioitaan, kun he kohtaavat ulkoisen leimautumisen tai haittatapahtumia.
Lisäksi osallistujat oppivat erottamaan hyödylliset ja ei-hyödylliset selviytymisstrategiat ja harjoittelevat hyödyllisten selviytymistaitojen soveltamista HIV-stigman vähentämiseksi tehokkaasti.
Kolmessa muussa istunnossa osallistujat keskustelevat edelleen tarkemmasta stigmasta, joka risteää HIV:n leimautumisen kanssa, mukaan lukien leimautumista terveydenhuollon ympäristöissä, sosiaalisen tuen saatavuudesta ja yhteiskunnan tasolla käytettävissä olevista resursseista.
|
Interventio on modulaarinen kahdeksaan viikoittaiseen 2 tunnin ryhmäkeskusteluun, joita johtaa koulutettu fasilitaattori.
Ohjaaja soveltaa CBT-periaatetta ja tarjoaa psykokoulutusta edistääkseen tietoisuutta ja ymmärrystä HIV-stigmasta sekä koulutusta, joka auttaa osallistujia hankkimaan vaihtoehtoisia selviytymistaitoja, kuten rentoutumistekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leimaantumispisteissä alkuarvosta interventiojakson loppuun protokollaryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Koettu stigma -asteikko (PSS).
Jokainen kohde mitataan 4-pisteen Likert-asteikolla ja asteikko sisältää neljä tekijää: henkilökohtainen stigma (18 kohdetta, alipistemäärä yhteensä 18–72), paljastamiseen liittyvät huolenaiheet (12 kohdetta, alipistemäärä yhteensä 12–48), negatiivinen minäkuva (9 kohdetta, alipistemäärä yhteensä 9–36) ja huoli yleisön asenteista HIV-positiivisia kohtaan (12 kohdetta, alipistemäärä yhteensä 12–48).
Jokainen tekijä pisteytetään erikseen, ja kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki 40 kohdetta, jolloin PSS:n vähimmäispistemäärä on 40 ja mahdollinen enimmäispistemäärä 160.
Raaka PSS-pisteet muunnettiin stigma-pisteiksi 1–4.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa koettua stigmaa.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos QOL-pisteissä lähtöarvosta interventiojakson loppuun protokollaryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) on 12 kohdetta sisältävä kyselylomake, jota käytettiin tutkimuksessa laadukkaan elämän (QOL) mittarina.
Total maximum score of CAMS-R is 48 and minimum score is 12. Raw CAMS-R scores were transformed into QOL scores 0-3. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua. |
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen WT, Huang F, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Can social support mediate stigma and perceived stress in people live with human immunodeficiency virus? AIDS Care. 2024 Feb;36(2):255-262. doi: 10.1080/09540121.2023.2254545. Epub 2023 Sep 6.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, New TW, Thet Nu Y, Oo HN. Psychometric Evaluation of a Myanmar Version of the Perceived Stress Scale for People Living with HIV/AIDS. J Nurs Meas. 2022 Dec 1;30(4):603-626. doi: 10.1891/JNM-D-21-00013.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Nu Oo YT, Oo HN. Adaptation and Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) in People Living with HIV in Myanmar. Mindfulness (N Y). 2022;13(1):188-197. doi: 10.1007/s12671-021-01784-5. Epub 2021 Nov 9.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. The Mediating Effects of Mindfulness on Perceived Stress From HIV Stigma in People Living With HIV in Myanmar: A Cross-sectional Study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2022 Sep-Oct 01;33(5):559-566. doi: 10.1097/JNC.0000000000000352. Epub 2022 Jul 21.
- Aung MN, Stein C, Chen WT, Garg V, Saraswati Sitepu M, Thu NTD, Gundran CPD, Hassan MR, Suthutvoravut U, Soe AN, Nour M, Gyi KK, Brandl R, Yuasa M. Community responses to COVID-19 pandemic first wave containment measures: a multinational study. J Infect Dev Ctries. 2021 Aug 31;15(8):1107-1116. doi: 10.3855/jidc.15254.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Adaptation and validation of a culturally adapted HIV stigma scale in Myanmar. BMC Public Health. 2021 Sep 13;21(1):1663. doi: 10.1186/s12889-021-11685-w.
- Huang F, Chen WT, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Translation, Adaption, and Psychometric Testing of the Myanmar Version of the Medical Outcomes Study Social Support Survey for People Living With HIV/AIDS. Front Psychol. 2021 Sep 7;12:707142. doi: 10.3389/fpsyg.2021.707142. eCollection 2021.
- Chen WT, Shiu C, Lee FR, Moolphate S, Aung MN. Infrastructure collapsed, health care access disrupted, Myanmar people with chronic diseases are in danger. J Glob Health. 2023 Jan 11;13:03002. doi: 10.7189/jogh.13.03002. No abstract available.
- Chen WT, Sun W, Huang F, Shiu CS, Kim B, Candelario J, Toma L, Wu G, Ah-Yune J. Lost in Translation: Impact of Language Barriers and Facilitators on the Health Care of Asian Americans Living with HIV. J Racial Ethn Health Disparities. 2024 Aug;11(4):2064-2072. doi: 10.1007/s40615-023-01674-7. Epub 2023 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Immuunikato
- Sosiaalinen häpeä
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB# 18-001769
- R21TW011277 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .