- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05126225
Entendimiento budista y reducción de las experiencias de Myanmar del estigma y la exclusión del VIH (BURMESE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo explorar cómo las personas que viven con el VIH de Myanmar (PLWH) experimentan y manejan el estigma del VIH inspirado en la enseñanza budista, y adaptar una intervención de reducción del estigma basada en evidencia para adaptar el tratamiento a las necesidades únicas de las personas que viven con el VIH de Myanmar.
Se adoptará una intervención de reducción del estigma para las necesidades de las personas que viven con el VIH de Myanmar con seis grupos focales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH-positivo
- Cuidado por Myanmar Positive Group/CMRU
- Vivir en Myanmar/Tailandia
- puede permanecer en el período de intervención
Criterio de exclusión:
- No VIH
- Vivir fuera de Myanmar/Tailandia
- No importa por MPG/CMRU
- No puede permanecer durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de protocolo
La intervención se modulariza en ocho sesiones semanales de discusiones grupales de 2 horas.
El facilitador aplica el principio de la Terapia Cognitiva Conductual y brinda psicoeducación para promover la conciencia y la comprensión del estigma del VIH, así como capacitación para ayudar a los participantes a adquirir habilidades de afrontamiento alternativas, como técnicas de relajación.
En cinco sesiones, a los participantes se les presenta el modelo cognitivo-conductual general del estigma del VIH y se les anima a hacer un seguimiento de sus pensamientos, sentimientos y respuestas conductuales cuando se encuentran con un estigma externo o eventos adversos.
Los participantes aprenden además a diferenciar las estrategias de afrontamiento útiles y no útiles y practican la aplicación de habilidades de afrontamiento útiles para reducir de manera efectiva su estigma relacionado con el VIH.
En las otras tres sesiones, los participantes discuten más el estigma más específico que se cruza con el estigma del VIH, incluido el estigma en los entornos de atención médica, el acceso al apoyo social y los recursos disponibles en los niveles de la sociedad.
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La intervención está modularizada para tener ocho sesiones semanales de discusiones grupales de 2 horas, dirigidas por un facilitador capacitado.
El facilitador aplica el principio de la TCC y brinda psicoeducación para promover la conciencia y la comprensión del estigma del VIH, así como capacitación para ayudar a los participantes a adquirir habilidades de afrontamiento alternativas, como técnicas de relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Estigma desde la Línea Base hasta el Final de la Intervención en el Grupo del Protocolo
Periodo de tiempo: Basal y 8 semanas
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Escala de Estigma Percibido (PSS).
Cada ítem se mide utilizando una escala Likert de 4 puntos y la escala contiene cuatro factores: estigma personalizado (18 ítems, subtotal de 18-72), preocupaciones por la divulgación (12 ítems, subtotal de 12-48), autoimagen negativa (9 ítems, subtotal de 9-36) y preocupación por las actitudes públicas hacia las personas con VIH (12 ítems, subtotal de 12-48).
Cada factor se puntúa por separado, y la puntuación total se calcula sumando todos los 40 ítems, con una puntuación total mínima de la PSS de 40 y una puntuación máxima posible de 160.
Las puntuaciones brutas de la PSS se transformaron en puntuaciones de Estigma de 1 a 4.
Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de estigma percibido.
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Basal y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Calidad de Vida Desde la Línea de Base Hasta el Final de la Intervención en el Grupo del Protocolo
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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La Escala de Atención Plena Cognitiva y Afectiva-Revisada (CAMS-R) es un cuestionario de 12 ítems que se utilizó como medida sustitutiva de la CVRS en el estudio.
La puntuación máxima total de la CAMS-R es de 48 y la puntuación mínima es de 12. Las puntuaciones brutas de la CAMS-R se transformaron en puntuaciones de CVRS de 0 a 3.
Las puntuaciones más altas reflejan una mejor CVRS.
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Línea base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen WT, Huang F, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Can social support mediate stigma and perceived stress in people live with human immunodeficiency virus? AIDS Care. 2024 Feb;36(2):255-262. doi: 10.1080/09540121.2023.2254545. Epub 2023 Sep 6.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, New TW, Thet Nu Y, Oo HN. Psychometric Evaluation of a Myanmar Version of the Perceived Stress Scale for People Living with HIV/AIDS. J Nurs Meas. 2022 Dec 1;30(4):603-626. doi: 10.1891/JNM-D-21-00013.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Nu Oo YT, Oo HN. Adaptation and Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) in People Living with HIV in Myanmar. Mindfulness (N Y). 2022;13(1):188-197. doi: 10.1007/s12671-021-01784-5. Epub 2021 Nov 9.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. The Mediating Effects of Mindfulness on Perceived Stress From HIV Stigma in People Living With HIV in Myanmar: A Cross-sectional Study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2022 Sep-Oct 01;33(5):559-566. doi: 10.1097/JNC.0000000000000352. Epub 2022 Jul 21.
- Aung MN, Stein C, Chen WT, Garg V, Saraswati Sitepu M, Thu NTD, Gundran CPD, Hassan MR, Suthutvoravut U, Soe AN, Nour M, Gyi KK, Brandl R, Yuasa M. Community responses to COVID-19 pandemic first wave containment measures: a multinational study. J Infect Dev Ctries. 2021 Aug 31;15(8):1107-1116. doi: 10.3855/jidc.15254.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Adaptation and validation of a culturally adapted HIV stigma scale in Myanmar. BMC Public Health. 2021 Sep 13;21(1):1663. doi: 10.1186/s12889-021-11685-w.
- Huang F, Chen WT, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Translation, Adaption, and Psychometric Testing of the Myanmar Version of the Medical Outcomes Study Social Support Survey for People Living With HIV/AIDS. Front Psychol. 2021 Sep 7;12:707142. doi: 10.3389/fpsyg.2021.707142. eCollection 2021.
- Chen WT, Shiu C, Lee FR, Moolphate S, Aung MN. Infrastructure collapsed, health care access disrupted, Myanmar people with chronic diseases are in danger. J Glob Health. 2023 Jan 11;13:03002. doi: 10.7189/jogh.13.03002. No abstract available.
- Chen WT, Sun W, Huang F, Shiu CS, Kim B, Candelario J, Toma L, Wu G, Ah-Yune J. Lost in Translation: Impact of Language Barriers and Facilitators on the Health Care of Asian Americans Living with HIV. J Racial Ethn Health Disparities. 2024 Aug;11(4):2064-2072. doi: 10.1007/s40615-023-01674-7. Epub 2023 Jun 12.
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
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- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Comportamiento
- Comportamiento social
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Estigma social
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 18-001769
- R21TW011277 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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