Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Buddhista Megértés és a HIV-stigma és kirekesztés mianmari tapasztalatainak csökkentése (BURMESE)

2023. május 2. frissítette: Weiti Chen, RN, CNM, PhD, FAAN, University of California, Los Angeles
Ennek a projektnek az a célja, hogy egy vegyes módszerű tanulmány elvégzésével feltárja a HIV megbélyegzésének a HIV-ellátásban való részvételre gyakorolt ​​hatásának többszintű koncepcióját Mianmarban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a projektnek a célja annak feltárása, hogy mianmari HIV-fertőzöttek (PLWH) hogyan élik meg és kezelik a HIV-stigmát a buddhista tanítások ihlette, valamint egy bizonyítékokon alapuló megbélyegzéscsökkentő beavatkozást a HIV-vel élő mianmari emberek egyedi szükségleteihez igazított kezeléshez.

A stigma-csökkentő beavatkozást hat fókuszcsoporttal alkalmazzák a HIV-fertőzött mianmari emberek szükségleteire.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Yangon, Mianmar, 99999
        • Toborzás
        • Myanmar Positive Group
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chiang Mai, Thaiföld, 50120
        • Toborzás
        • Chiangmai Rajabhat University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. HIV-pozitív
  2. A Myanmar Positive Group/CMRU gondozása
  3. Mianmarban/Thaiföldön él
  4. a beavatkozás időszakában maradhat

Kizárási kritériumok:

  1. Nem HIV
  2. Mianmaron/Thaiföldön kívül él
  3. Az MPG/CMRU nem törődik vele
  4. A tanulmányi időszakra nem maradhat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Protokoll csoport
A beavatkozás nyolc heti 2 órás csoportos megbeszélésre modulárisan tagolódik. A facilitátor alkalmazza a kognitív viselkedésterápia elvét, és pszichoedukációt biztosít a HIV-stigma tudatosításának és megértésének elősegítésére, valamint képzést nyújt a résztvevőknek alternatív megküzdési készségek, például relaxációs technikák elsajátításában. Öt ülésen a résztvevők megismerkednek a HIV-stigma általános kognitív-viselkedési modelljével, és arra ösztönzik őket, hogy kövessék nyomon gondolataikat, érzéseiket és viselkedési reakcióikat, amikor külső megbélyegzéssel vagy nemkívánatos eseményekkel találkoznak. A résztvevők megtanulják megkülönböztetni a hasznos és nem hasznos megküzdési stratégiákat, és gyakorolják a segítő megküzdési készségeket, hogy hatékonyan csökkentsék HIV-stigmájukat. A másik három ülésen a résztvevők tovább vitatják a HIV megbélyegzésével összefüggő konkrétabb megbélyegzést, beleértve az egészségügyi intézményekben előforduló megbélyegzést, a szociális támogatáshoz való hozzáférést és a társadalmi szinten elérhető erőforrásokat.
A beavatkozás moduláris felépítésű, heti nyolc 2 órás csoportos beszélgetésből áll, amelyet képzett facilitátor vezet. A facilitátor alkalmazza a CBT elvét, és pszichoedukációt biztosít a HIV megbélyegzésének tudatosítása és megértése érdekében, valamint képzést nyújt a résztvevőknek alternatív megküzdési készségek, például relaxációs technikák elsajátításában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megbélyegzés
Időkeret: 8 hét
A HIV megbélyegzését a Perceived Stigma Scale (PSS) segítségével értékelték, amely egy 40 tételes skála. Mindegyik tételt egy 4 pontos Likert-típussal mérik, és négy tényezőt tartalmaz: személyre szabott megbélyegzés (18 elem), nyilvánosságra hozatali aggályok (12 elem), negatív önkép (9 elem) és aggodalom a HIV-fertőzöttekkel kapcsolatos nyilvános attitűdök miatt ( 12 tétel). Minden tényezőt (vagy alskálát) külön pontoznak, és a teljes pontszámot a 40 tétel összegzésével számítják ki. A megbízhatósági együttható alfa-értékei 0,90-,93 között voltak a faktorok és 0,96 között a teljes skála esetében, és a 2-3 hetes teszt/ismételt teszt korrelációi 0,89-,92 között változtak. (Berger, Ferrans és Lashley, 2001).
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
QOL
Időkeret: 8 hét
Az életminőséget a Veterans SF (VSF)-12 Life Quality of Life-val mértük. A VSF-12 egy 12 elemből álló egészségügyi kérdőív, amelyet az Egyesült Államokból fejlesztettek ki. Minden indikátorváltozó súlyozva van az egyes válaszlehetőségekhez, mínusz egy. A VSF-12 kérdőíveket országosan a Veterans Administration (VA) kezeli, ahol 1996 óta több mint 2,5 millió adminisztráció volt. A nyolc tartományt 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb) pontozzák. A pontszámok lineárisan transzformált t-próbák, ahol 50 az átlag, 10 pedig a standard eltérés (SD) normál eloszlású populáción alapul. A VSF-12-t a Medical Outcomes Study 36 elemes rövidített űrlapja (MOS SF-36) alapján módosították azokon a területeken, amelyek lefedik a "fizikai és érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásokat" a dichotomizált igen/nem választások 5 ponttal való helyettesítésével. rendes skála, amely a "nem, soha"-tól az "igen, minden alkalommal"-ig terjed. Ezek a változtatások növelik a szerepskálák, a PCS és az MCS pontosságát és megkülönböztető érvényességét.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB# 18-001769

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Adatok kérésre.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiv

3
Iratkozz fel