- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05126225
Buddhista Megértés és a HIV-stigma és kirekesztés mianmari tapasztalatainak csökkentése (BURMESE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek a célja annak feltárása, hogy mianmari HIV-fertőzöttek (PLWH) hogyan élik meg és kezelik a HIV-stigmát a buddhista tanítások ihlette, valamint egy bizonyítékokon alapuló megbélyegzéscsökkentő beavatkozást a HIV-vel élő mianmari emberek egyedi szükségleteihez igazított kezeléshez.
A stigma-csökkentő beavatkozást hat fókuszcsoporttal alkalmazzák a HIV-fertőzött mianmari emberek szükségleteire.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei-ti Chen
- Telefonszám: 310-206-8539
- E-mail: wchen@sonnet.ucla.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yangon, Mianmar, 99999
- Toborzás
- Myanmar Positive Group
-
Kapcsolatba lépni:
- Min San Tun, MS
- Telefonszám: 9509421059688
- E-mail: minsantun@gmail.com
-
-
-
-
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50120
- Toborzás
- Chiangmai Rajabhat University
-
Kapcsolatba lépni:
- Saiyud Moolphate, PhD
- Telefonszám: 66-0-53-311-711
- E-mail: saiyudmoolphate@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-pozitív
- A Myanmar Positive Group/CMRU gondozása
- Mianmarban/Thaiföldön él
- a beavatkozás időszakában maradhat
Kizárási kritériumok:
- Nem HIV
- Mianmaron/Thaiföldön kívül él
- Az MPG/CMRU nem törődik vele
- A tanulmányi időszakra nem maradhat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Protokoll csoport
A beavatkozás nyolc heti 2 órás csoportos megbeszélésre modulárisan tagolódik.
A facilitátor alkalmazza a kognitív viselkedésterápia elvét, és pszichoedukációt biztosít a HIV-stigma tudatosításának és megértésének elősegítésére, valamint képzést nyújt a résztvevőknek alternatív megküzdési készségek, például relaxációs technikák elsajátításában.
Öt ülésen a résztvevők megismerkednek a HIV-stigma általános kognitív-viselkedési modelljével, és arra ösztönzik őket, hogy kövessék nyomon gondolataikat, érzéseiket és viselkedési reakcióikat, amikor külső megbélyegzéssel vagy nemkívánatos eseményekkel találkoznak.
A résztvevők megtanulják megkülönböztetni a hasznos és nem hasznos megküzdési stratégiákat, és gyakorolják a segítő megküzdési készségeket, hogy hatékonyan csökkentsék HIV-stigmájukat.
A másik három ülésen a résztvevők tovább vitatják a HIV megbélyegzésével összefüggő konkrétabb megbélyegzést, beleértve az egészségügyi intézményekben előforduló megbélyegzést, a szociális támogatáshoz való hozzáférést és a társadalmi szinten elérhető erőforrásokat.
|
A beavatkozás moduláris felépítésű, heti nyolc 2 órás csoportos beszélgetésből áll, amelyet képzett facilitátor vezet.
A facilitátor alkalmazza a CBT elvét, és pszichoedukációt biztosít a HIV megbélyegzésének tudatosítása és megértése érdekében, valamint képzést nyújt a résztvevőknek alternatív megküzdési készségek, például relaxációs technikák elsajátításában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megbélyegzés
Időkeret: 8 hét
|
A HIV megbélyegzését a Perceived Stigma Scale (PSS) segítségével értékelték, amely egy 40 tételes skála.
Mindegyik tételt egy 4 pontos Likert-típussal mérik, és négy tényezőt tartalmaz: személyre szabott megbélyegzés (18 elem), nyilvánosságra hozatali aggályok (12 elem), negatív önkép (9 elem) és aggodalom a HIV-fertőzöttekkel kapcsolatos nyilvános attitűdök miatt ( 12 tétel).
Minden tényezőt (vagy alskálát) külön pontoznak, és a teljes pontszámot a 40 tétel összegzésével számítják ki.
A megbízhatósági együttható alfa-értékei 0,90-,93 között voltak a faktorok és 0,96 között a teljes skála esetében, és a 2-3 hetes teszt/ismételt teszt korrelációi 0,89-,92 között változtak.
(Berger, Ferrans és Lashley, 2001).
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
QOL
Időkeret: 8 hét
|
Az életminőséget a Veterans SF (VSF)-12 Life Quality of Life-val mértük.
A VSF-12 egy 12 elemből álló egészségügyi kérdőív, amelyet az Egyesült Államokból fejlesztettek ki.
Minden indikátorváltozó súlyozva van az egyes válaszlehetőségekhez, mínusz egy.
A VSF-12 kérdőíveket országosan a Veterans Administration (VA) kezeli, ahol 1996 óta több mint 2,5 millió adminisztráció volt.
A nyolc tartományt 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb) pontozzák.
A pontszámok lineárisan transzformált t-próbák, ahol 50 az átlag, 10 pedig a standard eltérés (SD) normál eloszlású populáción alapul.
A VSF-12-t a Medical Outcomes Study 36 elemes rövidített űrlapja (MOS SF-36) alapján módosították azokon a területeken, amelyek lefedik a "fizikai és érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásokat" a dichotomizált igen/nem választások 5 ponttal való helyettesítésével. rendes skála, amely a "nem, soha"-tól az "igen, minden alkalommal"-ig terjed.
Ezek a változtatások növelik a szerepskálák, a PCS és az MCS pontosságát és megkülönböztető érvényességét.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB# 18-001769
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV megelőzés | HIV preexpozíciós profilaxis | VégrehajtásKenya
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHIV fertőzések | Hiv | HIV-1 fertőzés | HIV I fertőzésHollandia