- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05126225
Buddhistisk förståelse och minskning av Myanmars erfarenheter av HIV-stigma och utanförskap (BURMESE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt är att utforska hur Myanmar People Living With HIV (PLWH) upplever och hanterar HIV-stigma som inspirerat av buddhistisk undervisning, och att anpassa en evidensbaserad stigma-reducerande intervention för att skräddarsy behandling för de unika behoven hos Myanmar People som lever med HIV.
En insats för att minska stigmatiseringen kommer att antas för att möta behoven hos människor som lever med hiv i Myanmar med sex fokusgrupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-positiv
- Vård av Myanmar Positive Group/CMRU
- Bor i Myanmar/Thailand
- kan stanna under insatsperioden
Exklusions kriterier:
- Inte HIV
- Bor utanför Myanmar/Thailand
- Inte bryr sig av MPG/CMRU
- Kan inte stanna under studietiden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Protokollgrupp
Interventionen är modulariserad till åtta veckosessioner med 2-timmars gruppdiskussioner.
Handledaren tillämpar principen om kognitiv beteendeterapi och tillhandahåller psykoedukation för att främja medvetenheten om och förståelsen av hiv-stigma samt utbildning för att hjälpa deltagarna att skaffa sig alternativa coping-färdigheter, såsom avslappningstekniker.
Under fem sessioner introduceras deltagarna till den allmänna kognitiva beteendemodellen för HIV-stigma och uppmuntras att spåra sina tankar, känslor och beteendemässiga reaktioner när de möter yttre stigma eller negativa händelser.
Deltagarna lär sig vidare att skilja på hjälpsamma och icke-hjälpsamma copingstrategier och tränar på att tillämpa användbara coping-färdigheter för att effektivt minska sitt hiv-stigma.
I de andra tre sessionerna diskuterar deltagarna vidare mer specifik stigma som korsar HIV-stigma, inklusive stigma i vårdmiljöer, tillgång till socialt stöd och tillgängliga resurser på samhällsnivåer.
|
Interventionen är moduluppbyggd för att ha åtta veckosessioner med två timmar långa gruppdiskussioner, ledda av en utbildad handledare.
Handledaren tillämpar principen om KBT och tillhandahåller psykoedukation för att främja medvetenheten om och förståelsen av HIV-stigma samt utbildning för att hjälpa deltagarna att skaffa sig alternativa coping-färdigheter, såsom avslappningstekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stigma
Tidsram: 8 veckor
|
HIV-stigma bedömdes med hjälp av Perceived Stigma Scale (PSS), en skala med 40 punkter.
Varje objekt mäts med en 4-punkts Likert-typ och den innehåller fyra faktorer: personlig stigma (18 artiklar), oro för avslöjande (12 artiklar), negativ självbild (9 artiklar) och oro över allmänhetens attityder om människor med hiv ( 12 artiklar).
Varje faktor (eller underskala) poängsätts separat och den totala poängen beräknas genom att summera de 40 punkterna.
Reliabilitetskoefficienten alfa varierade från 0,90-0,93 för faktorerna och 0,96 för den totala skalan och 2-3 veckors test/omtest-korrelationer varierade från 0,89-0,92
(Berger, Ferrans, & Lashley, 2001).
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
QOL
Tidsram: 8 veckor
|
QOL mättes med Veterans SF (VSF)-12 Quality of Life.
VSF-12 är ett hälsofrågeformulär med 12 artiklar utvecklat från USA.
Varje indikatorvariabel viktas för vart och ett av svarsalternativen minus ett.
VSF-12-enkäterna har administrerats nationellt av Veterans Administration (VA) där det har funnits mer än 2,5 miljoner administrationer sedan 1996.
De åtta domänerna får poäng från 0 (sämst) till 100 (bäst).
Poängen är linjärt transformerade t-tester, med 50 som medelvärde och 10 som standardavvikelse (SD) baserat på en normalfördelad population.
VSF-12 modifierades från Medical Outcomes Study 36-item short-form (MOS SF-36) i domäner som täcker "rollbegränsningar på grund av fysiska och emotionella problem" genom att ersätta dikotomiserade ja/nej-val med en 5-punkts Ordinalskala som sträcker sig från "nej, ingen av tiden" till "ja, hela tiden."
Dessa förändringar ökar precisionen och diskriminerande giltigheten hos rollskalorna, PCS och MCS.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chen WT, Huang F, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Can social support mediate stigma and perceived stress in people live with human immunodeficiency virus? AIDS Care. 2024 Feb;36(2):255-262. doi: 10.1080/09540121.2023.2254545. Epub 2023 Sep 6.
- Chen WT, Sun W, Huang F, Shiu CS, Kim B, Candelario J, Toma L, Wu G, Ah-Yune J. Lost in Translation: Impact of Language Barriers and Facilitators on the Health Care of Asian Americans Living with HIV. J Racial Ethn Health Disparities. 2023 Jun 12:10.1007/s40615-023-01674-7. doi: 10.1007/s40615-023-01674-7. Online ahead of print.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, New TW, Thet Nu Y, Oo HN. Psychometric Evaluation of a Myanmar Version of the Perceived Stress Scale for People Living with HIV/AIDS. J Nurs Meas. 2022 Dec 1;30(4):603-626. doi: 10.1891/JNM-D-21-00013.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Nu Oo YT, Oo HN. Adaptation and Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) in People Living with HIV in Myanmar. Mindfulness (N Y). 2022;13(1):188-197. doi: 10.1007/s12671-021-01784-5. Epub 2021 Nov 9.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. The Mediating Effects of Mindfulness on Perceived Stress From HIV Stigma in People Living With HIV in Myanmar: A Cross-sectional Study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2022 Sep-Oct 01;33(5):559-566. doi: 10.1097/JNC.0000000000000352. Epub 2022 Jul 21.
- Aung MN, Stein C, Chen WT, Garg V, Saraswati Sitepu M, Thu NTD, Gundran CPD, Hassan MR, Suthutvoravut U, Soe AN, Nour M, Gyi KK, Brandl R, Yuasa M. Community responses to COVID-19 pandemic first wave containment measures: a multinational study. J Infect Dev Ctries. 2021 Aug 31;15(8):1107-1116. doi: 10.3855/jidc.15254.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Adaptation and validation of a culturally adapted HIV stigma scale in Myanmar. BMC Public Health. 2021 Sep 13;21(1):1663. doi: 10.1186/s12889-021-11685-w.
- Huang F, Chen WT, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Translation, Adaption, and Psychometric Testing of the Myanmar Version of the Medical Outcomes Study Social Support Survey for People Living With HIV/AIDS. Front Psychol. 2021 Sep 7;12:707142. doi: 10.3389/fpsyg.2021.707142. eCollection 2021.
- Chen WT, Shiu C, Lee FR, Moolphate S, Aung MN. Infrastructure collapsed, health care access disrupted, Myanmar people with chronic diseases are in danger. J Glob Health. 2023 Jan 11;13:03002. doi: 10.7189/jogh.13.03002. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB# 18-001769
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
National Taiwan UniversityRekrytering
-
Helios SaludViiV HealthcareOkändHiv | HIV-1-infektionArgentina
Kliniska prövningar på Stigmatisering
-
Stanford UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of South Florida; Indiana UniversityAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringStigmatisering | Klinisk kompetensFörenta staterna, Puerto Rico
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändBasilarinvagination associerad med atlantoaxiell dislokationKina
-
Sheba Medical CenterAvslutadÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael
-
Cedars-Sinai Medical CenterBayer; Samsung; AppliedVR Inc.; Travelers; Hollywog, LLCAvslutadSmärta, Akut | Smärta, kroniskFörenta staterna
-
Veterans Medical Research FoundationUnited States Department of Defense; Brown University; Seattle Institute... och andra samarbetspartnersRekryteringPosttraumatiska stressyndrom | Skuld | SkamFörenta staterna
-
Universidad Rey Juan CarlosRekryteringMolar, tredje | Periodontal fickaSpanien
-
University of TorontoAvslutadSocialt stigmaLesotho, Swaziland
-
Pulmonx CorporationAvslutadKOL | Heterogent emfysemNederländerna, Sverige, Storbritannien, Tyskland, Frankrike, Belgien