- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05126225
Comprensione buddista e riduzione delle esperienze di stigma ed esclusione dell'HIV in Myanmar (BURMESE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto ha lo scopo di esplorare come le persone che vivono con l'HIV in Myanmar (PLWH) sperimentano e gestiscono lo stigma dell'HIV ispirato all'insegnamento buddista e adattano un intervento di riduzione dello stigma basato sull'evidenza per personalizzare il trattamento per le esigenze uniche delle persone che vivono con l'HIV in Myanmar.
Verrà adottato un intervento di riduzione dello stigma per le esigenze delle persone che vivono con l'HIV in Myanmar con sei focus group.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HIV positivo
- Cura di Myanmar Positive Group/CMRU
- Vivere in Myanmar/Thailandia
- può rimanere nel periodo di intervento
Criteri di esclusione:
- Non l'HIV
- Vivere fuori dal Myanmar/Thailandia
- non importa da mpg/cmru
- Non posso restare per il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo protocollo
L'intervento è modulare in otto sessioni settimanali di discussioni di gruppo di 2 ore.
Il facilitatore applica il principio della terapia cognitivo-comportamentale e fornisce psicoeducazione per promuovere la consapevolezza e la comprensione dello stigma dell'HIV, nonché formazione per aiutare i partecipanti ad acquisire capacità di coping alternative, come le tecniche di rilassamento.
In cinque sessioni, i partecipanti vengono introdotti al modello cognitivo-comportamentale generale dello stigma dell'HIV e sono incoraggiati a tenere traccia dei loro pensieri, sentimenti e risposte comportamentali quando incontrano stigma esterno o eventi avversi.
I partecipanti imparano inoltre a differenziare le strategie di coping utili e non utili e si esercitano nell'applicare abilità di coping utili per ridurre efficacemente il loro stigma dell'HIV.
Nelle altre tre sessioni, i partecipanti discutono ulteriormente dello stigma più specifico che si interseca con lo stigma dell'HIV, compreso lo stigma nelle strutture sanitarie, l'accesso al sostegno sociale e le risorse disponibili a livello sociale.
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L'intervento è modulare per avere otto sessioni settimanali di discussioni di gruppo di 2 ore, guidate da un facilitatore qualificato.
Il facilitatore applica il principio della CBT e fornisce psicoeducazione per promuovere la consapevolezza e la comprensione dello stigma dell'HIV, nonché formazione per aiutare i partecipanti ad acquisire capacità di coping alternative, come le tecniche di rilassamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Punteggio di Stigma dalla Baseline alla Fine dell'Intervento nel Gruppo del Protocollo
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Perceived Stigma Scale (PSS).
Ogni voce è misurata utilizzando una scala Likert a 4 punti e la scala contiene quattro fattori: stigma personalizzato (18 voci, punteggio parziale totale 18-72), preoccupazioni relative alla divulgazione (12 voci, punteggio parziale totale 12-48), immagine negativa di sé (9 voci, punteggio parziale totale 9-36) e preoccupazione per le attitudini pubbliche riguardanti le persone con HIV (12 voci, punteggio parziale totale 12-48).
Ogni fattore viene valutato separatamente, con il punteggio totale calcolato sommando tutte le 40 voci, con un punteggio PSS totale minimo di 40 e un punteggio massimo possibile di 160.
I punteggi grezzi della PSS sono stati trasformati in punteggi di Stigma 1-4.
Punteggi più alti riflettono livelli più elevati di stigma percepito.
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Baseline e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Punteggio QoL dalla Baseline alla Fine dell'Intervento nel Gruppo del Protocollo
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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La Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) è un questionario di 12 elementi utilizzato come misura indiretta della QoL nello studio.
Il punteggio massimo totale della CAMS-R è 48 e il punteggio minimo è 12. I punteggi grezzi della CAMS-R sono stati trasformati in punteggi QoL da 0 a 3. Punteggi più alti riflettono una migliore QoL. |
Baseline e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen WT, Huang F, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Can social support mediate stigma and perceived stress in people live with human immunodeficiency virus? AIDS Care. 2024 Feb;36(2):255-262. doi: 10.1080/09540121.2023.2254545. Epub 2023 Sep 6.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, New TW, Thet Nu Y, Oo HN. Psychometric Evaluation of a Myanmar Version of the Perceived Stress Scale for People Living with HIV/AIDS. J Nurs Meas. 2022 Dec 1;30(4):603-626. doi: 10.1891/JNM-D-21-00013.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Nu Oo YT, Oo HN. Adaptation and Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) in People Living with HIV in Myanmar. Mindfulness (N Y). 2022;13(1):188-197. doi: 10.1007/s12671-021-01784-5. Epub 2021 Nov 9.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. The Mediating Effects of Mindfulness on Perceived Stress From HIV Stigma in People Living With HIV in Myanmar: A Cross-sectional Study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2022 Sep-Oct 01;33(5):559-566. doi: 10.1097/JNC.0000000000000352. Epub 2022 Jul 21.
- Aung MN, Stein C, Chen WT, Garg V, Saraswati Sitepu M, Thu NTD, Gundran CPD, Hassan MR, Suthutvoravut U, Soe AN, Nour M, Gyi KK, Brandl R, Yuasa M. Community responses to COVID-19 pandemic first wave containment measures: a multinational study. J Infect Dev Ctries. 2021 Aug 31;15(8):1107-1116. doi: 10.3855/jidc.15254.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Adaptation and validation of a culturally adapted HIV stigma scale in Myanmar. BMC Public Health. 2021 Sep 13;21(1):1663. doi: 10.1186/s12889-021-11685-w.
- Huang F, Chen WT, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Translation, Adaption, and Psychometric Testing of the Myanmar Version of the Medical Outcomes Study Social Support Survey for People Living With HIV/AIDS. Front Psychol. 2021 Sep 7;12:707142. doi: 10.3389/fpsyg.2021.707142. eCollection 2021.
- Chen WT, Shiu C, Lee FR, Moolphate S, Aung MN. Infrastructure collapsed, health care access disrupted, Myanmar people with chronic diseases are in danger. J Glob Health. 2023 Jan 11;13:03002. doi: 10.7189/jogh.13.03002. No abstract available.
- Chen WT, Sun W, Huang F, Shiu CS, Kim B, Candelario J, Toma L, Wu G, Ah-Yune J. Lost in Translation: Impact of Language Barriers and Facilitators on the Health Care of Asian Americans Living with HIV. J Racial Ethn Health Disparities. 2024 Aug;11(4):2064-2072. doi: 10.1007/s40615-023-01674-7. Epub 2023 Jun 12.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Comportamento
- Comportamento sociale
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Stigma sociale
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB# 18-001769
- R21TW011277 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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