- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05126225
Buddhistisk forståelse og reduksjon av Myanmar-opplevelser av HIV-stigma og eksklusjon (BURMESE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er å utforske hvordan Myanmar People Living With HIV (PLWH) opplever og håndterer HIV-stigma som inspirert av buddhistisk undervisning, og å tilpasse en evidensbasert stigma-reduksjonsintervensjon for å skreddersy behandling for de unike behovene til Myanmar People Living With HIV.
En stigma-reduserende intervensjon vil bli tatt i bruk for behovene til Myanmar People Living With HIV med seks fokusgrupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-positiv
- Pleie av Myanmar Positive Group/CMRU
- Bor i Myanmar/Thailand
- kan bli i intervensjonsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Ikke HIV
- Bor utenfor Myanmar/Thailand
- Ikke brydd av MPG/CMRU
- Kan ikke bli i studietiden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Protokollgruppe
Intervensjonen er modulisert til åtte ukentlige økter med 2-timers gruppediskusjoner.
Tilretteleggeren anvender prinsippet om kognitiv atferdsterapi og gir psykoedukasjon for å fremme bevisstheten om og forståelsen av HIV-stigma samt opplæring for å hjelpe deltakerne til å tilegne seg alternative mestringsferdigheter, for eksempel avspenningsteknikker.
I fem økter blir deltakerne introdusert for den generelle kognitive atferdsmodellen for HIV-stigma og oppfordres til å spore tanker, følelser og atferdsreaksjoner når de møter ekstern stigma eller uønskede hendelser.
Deltakerne lærer videre å skille mellom nyttige og ikke-nyttige mestringsstrategier og øver på å bruke nyttige mestringsferdigheter for å effektivt redusere HIV-stigmaet deres.
I de tre andre øktene diskuterer deltakerne videre mer spesifikt stigma som krysser HIV-stigma, inkludert stigma i helsevesenet, tilgang til sosial støtte og tilgjengelige ressurser på samfunnsnivå.
|
Intervensjonen er modulisert for å ha åtte ukentlige økter med 2-timers gruppediskusjoner, ledet av en utdannet tilrettelegger.
Tilretteleggeren anvender prinsippet om CBT og gir psykoedukasjon for å fremme bevisstheten og forståelsen av HIV-stigma, samt opplæring for å hjelpe deltakerne til å tilegne seg alternative mestringsferdigheter, for eksempel avspenningsteknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Stigma Score fra Baseline til Intervensjonsslutt i Protokollgruppe
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Opplevd stigmatiseringsskala (PSS).
Hvert element måles ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala og skalaen inneholder fire faktorer: personalisert stigma (18 elementer, delskåretotal 18-72), avsløringsbekymringer (12 elementer, delskåretotal 12-48), negativt selvbildet (9 elementer, delskåretotal 9-36) og bekymring for offentlige holdninger til mennesker med HIV (12 elementer, delskåretotal 12-48).
Hver faktor poengsummes separat, med totalsummen beregnes ved å summere alle 40 elementene, med en minimum total PSS-poengsum på 40 og en maksimal mulig poengsum på 160.
Rå PSS-poengsummer ble omgjort til Stigma-poengsummer 1-4.
Høyere poengsummer reflekterer høyere nivåer av opplevd stigma.
|
Baseline og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitetsscore fra utgangspunkt til intervensjonsslutt i protokollgruppen
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) er et spørreskjema med 12 punkter som ble brukt som en proxy-måling av livskvalitet (QOL) i studien.
Total maksimumsscore for CAMS-R er 48 og minimumsscore er 12. Rå CAMS-R-scorer ble transformert til QOL-scorer 0-3.
Høyere scorer reflekterer bedre livskvalitet.
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chen WT, Huang F, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Can social support mediate stigma and perceived stress in people live with human immunodeficiency virus? AIDS Care. 2024 Feb;36(2):255-262. doi: 10.1080/09540121.2023.2254545. Epub 2023 Sep 6.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, New TW, Thet Nu Y, Oo HN. Psychometric Evaluation of a Myanmar Version of the Perceived Stress Scale for People Living with HIV/AIDS. J Nurs Meas. 2022 Dec 1;30(4):603-626. doi: 10.1891/JNM-D-21-00013.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Nu Oo YT, Oo HN. Adaptation and Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) in People Living with HIV in Myanmar. Mindfulness (N Y). 2022;13(1):188-197. doi: 10.1007/s12671-021-01784-5. Epub 2021 Nov 9.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. The Mediating Effects of Mindfulness on Perceived Stress From HIV Stigma in People Living With HIV in Myanmar: A Cross-sectional Study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2022 Sep-Oct 01;33(5):559-566. doi: 10.1097/JNC.0000000000000352. Epub 2022 Jul 21.
- Aung MN, Stein C, Chen WT, Garg V, Saraswati Sitepu M, Thu NTD, Gundran CPD, Hassan MR, Suthutvoravut U, Soe AN, Nour M, Gyi KK, Brandl R, Yuasa M. Community responses to COVID-19 pandemic first wave containment measures: a multinational study. J Infect Dev Ctries. 2021 Aug 31;15(8):1107-1116. doi: 10.3855/jidc.15254.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Adaptation and validation of a culturally adapted HIV stigma scale in Myanmar. BMC Public Health. 2021 Sep 13;21(1):1663. doi: 10.1186/s12889-021-11685-w.
- Huang F, Chen WT, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Translation, Adaption, and Psychometric Testing of the Myanmar Version of the Medical Outcomes Study Social Support Survey for People Living With HIV/AIDS. Front Psychol. 2021 Sep 7;12:707142. doi: 10.3389/fpsyg.2021.707142. eCollection 2021.
- Chen WT, Shiu C, Lee FR, Moolphate S, Aung MN. Infrastructure collapsed, health care access disrupted, Myanmar people with chronic diseases are in danger. J Glob Health. 2023 Jan 11;13:03002. doi: 10.7189/jogh.13.03002. No abstract available.
- Chen WT, Sun W, Huang F, Shiu CS, Kim B, Candelario J, Toma L, Wu G, Ah-Yune J. Lost in Translation: Impact of Language Barriers and Facilitators on the Health Care of Asian Americans Living with HIV. J Racial Ethn Health Disparities. 2024 Aug;11(4):2064-2072. doi: 10.1007/s40615-023-01674-7. Epub 2023 Jun 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Oppførsel
- Sosial oppførsel
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Sosialt stigma
Andre studie-ID-numre
- IRB# 18-001769
- R21TW011277 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .