- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05126225
Compreensão budista e redução das experiências de estigma e exclusão do HIV em Mianmar (BURMESE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto é para explorar como as pessoas que vivem com HIV em Myanmar (PLWH) experimentam e gerenciam o estigma do HIV inspirado no ensino budista, e para adaptar uma intervenção de redução do estigma baseada em evidências para adaptar o tratamento às necessidades únicas das pessoas que vivem com HIV em Myanmar.
Uma intervenção de redução do estigma será adotada para as necessidades das pessoas vivendo com HIV em Myanmar com seis grupos focais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV positivo
- Cuidados do Myanmar Positive Group/CMRU
- Viver em Mianmar/Tailândia
- pode permanecer no período de intervenção
Critério de exclusão:
- Não HIV
- Morar fora de Mianmar/Tailândia
- Não cuidado por MPG/CMRU
- Não pode ficar para o período de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de protocolo
A intervenção é modularizada em oito sessões semanais de discussões em grupo de 2 horas.
O facilitador aplica o princípio da Terapia Comportamental Cognitiva e fornece psicoeducação para promover a conscientização e compreensão do estigma do HIV, bem como treinamento para ajudar os participantes a adquirir habilidades alternativas de enfrentamento, como técnicas de relaxamento.
Em cinco sessões, os participantes são apresentados ao modelo cognitivo-comportamental geral do estigma do HIV e são encorajados a rastrear seus pensamentos, sentimentos e respostas comportamentais ao se depararem com estigma externo ou eventos adversos.
Os participantes aprendem ainda a diferenciar estratégias de enfrentamento úteis e não úteis e praticam a aplicação de habilidades de enfrentamento úteis para reduzir efetivamente o estigma do HIV.
Nas outras três sessões, os participantes discutem ainda mais o estigma específico que se cruza com o estigma do HIV, incluindo estigma em ambientes de saúde, acesso a apoio social e recursos disponíveis nos níveis da sociedade.
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A intervenção é modularizada para ter oito sessões semanais de discussões em grupo de 2 horas, lideradas por um facilitador treinado.
O facilitador aplica o princípio da TCC e fornece psicoeducação para promover a conscientização e compreensão do estigma do HIV, bem como treinamento para ajudar os participantes a adquirir habilidades alternativas de enfrentamento, como técnicas de relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Pontuação de Estigma da Linha de Base até ao Fim da Intervenção no Grupo do Protocolo
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Escala de Estigma Percebido (PSS).
Cada item é medido usando uma escala de Likert de 4 pontos e a escala contém quatro fatores: estigma personalizado (18 itens, subtotal 18-72), preocupações com a divulgação (12 itens, subtotal 12-48), autoimagem negativa (9 itens, subtotal 9-36) e preocupação com as atitudes públicas sobre pessoas com VIH (12 itens, subtotal 12-48).
Cada fator é pontuado separadamente, com a pontuação total calculada somando todos os 40 itens, com uma pontuação total mínima de 40 e uma pontuação máxima possível de 160.
As pontuações brutas da PSS foram transformadas em pontuações de Estigma 1-4.
Pontuações mais altas refletem níveis mais elevados de estigma percebido.
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação QOL da Linha de Base até ao Fim da Intervenção no Grupo de Protocolo
Prazo: Baseline e 8 semanas
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A Escala de Consciência Plena Cognitiva e Afetiva - Revisada (CAMS-R) é um questionário de 12 itens que foi utilizado como medida substituta da QV no estudo.
A pontuação máxima total da CAMS-R é 48 e a pontuação mínima é 12. As pontuações brutas da CAMS-R foram transformadas em pontuações de QV de 0-3.
Pontuações mais elevadas refletem uma melhor QV.
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Baseline e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen WT, Huang F, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Can social support mediate stigma and perceived stress in people live with human immunodeficiency virus? AIDS Care. 2024 Feb;36(2):255-262. doi: 10.1080/09540121.2023.2254545. Epub 2023 Sep 6.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, New TW, Thet Nu Y, Oo HN. Psychometric Evaluation of a Myanmar Version of the Perceived Stress Scale for People Living with HIV/AIDS. J Nurs Meas. 2022 Dec 1;30(4):603-626. doi: 10.1891/JNM-D-21-00013.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Nu Oo YT, Oo HN. Adaptation and Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) in People Living with HIV in Myanmar. Mindfulness (N Y). 2022;13(1):188-197. doi: 10.1007/s12671-021-01784-5. Epub 2021 Nov 9.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. The Mediating Effects of Mindfulness on Perceived Stress From HIV Stigma in People Living With HIV in Myanmar: A Cross-sectional Study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2022 Sep-Oct 01;33(5):559-566. doi: 10.1097/JNC.0000000000000352. Epub 2022 Jul 21.
- Aung MN, Stein C, Chen WT, Garg V, Saraswati Sitepu M, Thu NTD, Gundran CPD, Hassan MR, Suthutvoravut U, Soe AN, Nour M, Gyi KK, Brandl R, Yuasa M. Community responses to COVID-19 pandemic first wave containment measures: a multinational study. J Infect Dev Ctries. 2021 Aug 31;15(8):1107-1116. doi: 10.3855/jidc.15254.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Adaptation and validation of a culturally adapted HIV stigma scale in Myanmar. BMC Public Health. 2021 Sep 13;21(1):1663. doi: 10.1186/s12889-021-11685-w.
- Huang F, Chen WT, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Translation, Adaption, and Psychometric Testing of the Myanmar Version of the Medical Outcomes Study Social Support Survey for People Living With HIV/AIDS. Front Psychol. 2021 Sep 7;12:707142. doi: 10.3389/fpsyg.2021.707142. eCollection 2021.
- Chen WT, Shiu C, Lee FR, Moolphate S, Aung MN. Infrastructure collapsed, health care access disrupted, Myanmar people with chronic diseases are in danger. J Glob Health. 2023 Jan 11;13:03002. doi: 10.7189/jogh.13.03002. No abstract available.
- Chen WT, Sun W, Huang F, Shiu CS, Kim B, Candelario J, Toma L, Wu G, Ah-Yune J. Lost in Translation: Impact of Language Barriers and Facilitators on the Health Care of Asian Americans Living with HIV. J Racial Ethn Health Disparities. 2024 Aug;11(4):2064-2072. doi: 10.1007/s40615-023-01674-7. Epub 2023 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Comportamento
- Comportamento social
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Estigma social
Outros números de identificação do estudo
- IRB# 18-001769
- R21TW011277 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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