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Buddhistisches Verständnis und Reduzierung der Erfahrungen Myanmars mit HIV-Stigmatisierung und Ausgrenzung (BURMESE)

2. Mai 2023 aktualisiert von: Weiti Chen, RN, CNM, PhD, FAAN, University of California, Los Angeles
Dieses Projekt zielt darauf ab, eine mehrstufige Konzeptualisierung der Auswirkungen der HIV-Stigmatisierung auf die HIV-Versorgung in Myanmar zu untersuchen, indem eine Studie mit gemischten Methoden durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt soll untersuchen, wie Menschen in Myanmar, die mit HIV leben (PLWH), HIV-Stigmatisierung erleben und handhaben, wie es von der buddhistischen Lehre inspiriert ist, und eine evidenzbasierte Intervention zur Reduzierung der Stigmatisierung anpassen, um die Behandlung auf die einzigartigen Bedürfnisse von Menschen in Myanmar zuzuschneiden, die mit HIV leben.

Eine Intervention zur Reduzierung der Stigmatisierung wird mit sechs Fokusgruppen an die Bedürfnisse der Menschen in Myanmar angepasst, die mit HIV leben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Yangon, Burma, 99999
        • Rekrutierung
        • Myanmar Positive Group
        • Kontakt:
      • Chiang Mai, Thailand, 50120
        • Rekrutierung
        • Chiangmai Rajabhat University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. HIV-positiv
  2. Betreuung durch die Myanmar Positive Group/CMRU
  3. Lebt in Myanmar/Thailand
  4. kann im Interventionszeitraum bleiben

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht HIV
  2. Lebt außerhalb von Myanmar/Thailand
  3. Keine Sorge von MPG/CMRU
  4. Kann nicht für die Studienzeit bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Protokollgruppe
Die Intervention ist auf acht wöchentliche Sitzungen mit zweistündigen Gruppendiskussionen modularisiert. Der Moderator wendet das Prinzip der kognitiven Verhaltenstherapie an und bietet Psychoedukation an, um das Bewusstsein und Verständnis für das HIV-Stigma zu fördern, sowie Schulungen, um den Teilnehmern zu helfen, alternative Bewältigungsfähigkeiten wie Entspannungstechniken zu erwerben. In fünf Sitzungen werden die Teilnehmer in das allgemeine kognitive Verhaltensmodell der HIV-Stigmatisierung eingeführt und ermutigt, ihre Gedanken, Gefühle und Verhaltensreaktionen zu verfolgen, wenn sie auf externe Stigmatisierung oder unerwünschte Ereignisse stoßen. Die Teilnehmer lernen außerdem, hilfreiche und nicht hilfreiche Bewältigungsstrategien zu unterscheiden und üben die Anwendung hilfreicher Bewältigungsstrategien, um ihr HIV-Stigma effektiv zu reduzieren. In den anderen drei Sitzungen diskutieren die Teilnehmer weiter spezifischere Stigmata, die sich mit dem HIV-Stigma überschneiden, einschließlich Stigmatisierung in Gesundheitseinrichtungen, Zugang zu sozialer Unterstützung und verfügbaren Ressourcen auf gesellschaftlicher Ebene.
Die Intervention ist modularisiert und umfasst acht wöchentliche Sitzungen mit zweistündigen Gruppendiskussionen, die von einem ausgebildeten Moderator geleitet werden. Der Moderator wendet das Prinzip der CBT an und bietet Psychoedukation an, um das Bewusstsein und Verständnis für das HIV-Stigma zu fördern, sowie Schulungen, um den Teilnehmern zu helfen, alternative Bewältigungsfähigkeiten wie Entspannungstechniken zu erwerben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stigma
Zeitfenster: 8 Wochen
Die HIV-Stigmatisierung wurde anhand der Perceived Stigma Scale (PSS), einer 40-Punkte-Skala, bewertet. Jedes Item wird anhand eines 4-Punkte-Likert-Typs gemessen und enthält vier Faktoren: personalisierte Stigmatisierung (18 Items), Offenlegungsbedenken (12 Items), negatives Selbstbild (9 Items) und Besorgnis über die öffentliche Einstellung gegenüber Menschen mit HIV ( 12 Artikel). Jeder Faktor (oder Subskala) wird separat bewertet und die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der 40 Items berechnet. Die Alphas des Reliabilitätskoeffizienten reichten von 0,90 bis 0,93 für die Faktoren und 0,96 für die Gesamtskala und die 2- bis 3-wöchigen Test/Retest-Korrelationen reichten von 0,89 bis 0,92 (Berger, Ferrans & Lashley, 2001).
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QOL
Zeitfenster: 8 Wochen
QOL wurde mit Veterans SF (VSF)-12 Quality of Life gemessen. VSF-12 ist ein 12-Punkte-Gesundheitsfragebogen, der in den USA entwickelt wurde. Jede Indikatorvariable wird für jede der Antwortmöglichkeiten minus eins gewichtet. Die VSF-12-Fragebögen wurden landesweit von der Veterans Administration (VA) verwaltet, wo es seit 1996 mehr als 2,5 Millionen Verwaltungen gab. Die acht Domänen werden von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) bewertet. Die Ergebnisse sind linear transformierte t-Tests mit 50 als Mittelwert und 10 als Standardabweichung (SD), basierend auf einer normalverteilten Grundgesamtheit. Der VSF-12 wurde von der Medical Outcomes Study 36-item short-form (MOS SF-36) in Bereichen modifiziert, die „Rollenbeschränkungen aufgrund von körperlichen und emotionalen Problemen“ abdecken, indem dichotomisierte Ja/Nein-Auswahlmöglichkeiten durch eine 5-Punkte-Auswahl ersetzt wurden Ordinalskala, die von „nein, nie“ bis „ja, immer“ reicht. Diese Änderungen erhöhen die Präzision und diskriminierende Validität der Rollenskalen PCS und MCS.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB# 18-001769

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Anfrage.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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