- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05126225
Buddhistisches Verständnis und Reduzierung der Erfahrungen Myanmars mit HIV-Stigmatisierung und Ausgrenzung (BURMESE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt soll untersuchen, wie Menschen in Myanmar, die mit HIV leben (PLWH), HIV-Stigmatisierung erleben und handhaben, wie es von der buddhistischen Lehre inspiriert ist, und eine evidenzbasierte Intervention zur Reduzierung der Stigmatisierung anpassen, um die Behandlung auf die einzigartigen Bedürfnisse von Menschen in Myanmar zuzuschneiden, die mit HIV leben.
Eine Intervention zur Reduzierung der Stigmatisierung wird mit sechs Fokusgruppen an die Bedürfnisse der Menschen in Myanmar angepasst, die mit HIV leben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-positiv
- Betreuung durch die Myanmar Positive Group/CMRU
- Lebt in Myanmar/Thailand
- kann im Interventionszeitraum bleiben
Ausschlusskriterien:
- Nicht HIV
- Lebt außerhalb von Myanmar/Thailand
- Keine Sorge von MPG/CMRU
- Kann nicht für die Studienzeit bleiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Protokollgruppe
Die Intervention ist auf acht wöchentliche Sitzungen mit zweistündigen Gruppendiskussionen modularisiert.
Der Moderator wendet das Prinzip der kognitiven Verhaltenstherapie an und bietet Psychoedukation an, um das Bewusstsein und Verständnis für das HIV-Stigma zu fördern, sowie Schulungen, um den Teilnehmern zu helfen, alternative Bewältigungsfähigkeiten wie Entspannungstechniken zu erwerben.
In fünf Sitzungen werden die Teilnehmer in das allgemeine kognitive Verhaltensmodell der HIV-Stigmatisierung eingeführt und ermutigt, ihre Gedanken, Gefühle und Verhaltensreaktionen zu verfolgen, wenn sie auf externe Stigmatisierung oder unerwünschte Ereignisse stoßen.
Die Teilnehmer lernen außerdem, hilfreiche und nicht hilfreiche Bewältigungsstrategien zu unterscheiden und üben die Anwendung hilfreicher Bewältigungsstrategien, um ihr HIV-Stigma effektiv zu reduzieren.
In den anderen drei Sitzungen diskutieren die Teilnehmer weiter spezifischere Stigmata, die sich mit dem HIV-Stigma überschneiden, einschließlich Stigmatisierung in Gesundheitseinrichtungen, Zugang zu sozialer Unterstützung und verfügbaren Ressourcen auf gesellschaftlicher Ebene.
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Die Intervention ist modularisiert und umfasst acht wöchentliche Sitzungen mit zweistündigen Gruppendiskussionen, die von einem ausgebildeten Moderator geleitet werden.
Der Moderator wendet das Prinzip der CBT an und bietet Psychoedukation an, um das Bewusstsein und Verständnis für das HIV-Stigma zu fördern, sowie Schulungen, um den Teilnehmern zu helfen, alternative Bewältigungsfähigkeiten wie Entspannungstechniken zu erwerben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Stigma-Scores vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention in der Protokollgruppe
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Skala für wahrgenommene Stigmatisierung (PSS).
Jeder Punkt wird anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen, und die Skala umfasst vier Faktoren: personalisierte Stigmatisierung (18 Punkte, Teilergebnis insgesamt 18-72), Offenlegungsbedenken (12 Punkte, Teilergebnis insgesamt 12-48), negatives Selbstbild (9 Punkte, Teilergebnis insgesamt 9-36) und Besorgnis über öffentliche Einstellungen gegenüber Menschen mit HIV (12 Punkte, Teilergebnis insgesamt 12-48).
Jeder Faktor wird separat bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl durch Summierung aller 40 Punkte berechnet wird, mit einer minimalen Gesamt-PSS-Punktzahl von 40 und einer maximal möglichen Punktzahl von 160.
Roh-PSS-Punktzahlen wurden in Stigmatisierungswerte 1-4 umgewandelt.
Höhere Werte spiegeln höhere Grade wahrgenommener Stigmatisierung wider.
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Baseline und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des QOL-Scores vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention in der Protokollgruppe
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) ist ein 12-Item-Fragebogen, der in der Studie als Näherungsmaß für die Lebensqualität (QOL) verwendet wurde.
Die maximale Gesamtpunktzahl der CAMS-R beträgt 48 und die Mindestpunktzahl 12. Die Rohwerte der CAMS-R wurden in QOL-Werte von 0-3 umgewandelt.
Höhere Werte spiegeln eine bessere Lebensqualität wider.
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Baseline und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen WT, Huang F, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Can social support mediate stigma and perceived stress in people live with human immunodeficiency virus? AIDS Care. 2024 Feb;36(2):255-262. doi: 10.1080/09540121.2023.2254545. Epub 2023 Sep 6.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, New TW, Thet Nu Y, Oo HN. Psychometric Evaluation of a Myanmar Version of the Perceived Stress Scale for People Living with HIV/AIDS. J Nurs Meas. 2022 Dec 1;30(4):603-626. doi: 10.1891/JNM-D-21-00013.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Nu Oo YT, Oo HN. Adaptation and Validation of the Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) in People Living with HIV in Myanmar. Mindfulness (N Y). 2022;13(1):188-197. doi: 10.1007/s12671-021-01784-5. Epub 2021 Nov 9.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. The Mediating Effects of Mindfulness on Perceived Stress From HIV Stigma in People Living With HIV in Myanmar: A Cross-sectional Study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2022 Sep-Oct 01;33(5):559-566. doi: 10.1097/JNC.0000000000000352. Epub 2022 Jul 21.
- Aung MN, Stein C, Chen WT, Garg V, Saraswati Sitepu M, Thu NTD, Gundran CPD, Hassan MR, Suthutvoravut U, Soe AN, Nour M, Gyi KK, Brandl R, Yuasa M. Community responses to COVID-19 pandemic first wave containment measures: a multinational study. J Infect Dev Ctries. 2021 Aug 31;15(8):1107-1116. doi: 10.3855/jidc.15254.
- Huang F, Chen WT, Shiu CS, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Adaptation and validation of a culturally adapted HIV stigma scale in Myanmar. BMC Public Health. 2021 Sep 13;21(1):1663. doi: 10.1186/s12889-021-11685-w.
- Huang F, Chen WT, Lin SH, Tun MS, Nwe TW, Oo YTN, Oo HN. Translation, Adaption, and Psychometric Testing of the Myanmar Version of the Medical Outcomes Study Social Support Survey for People Living With HIV/AIDS. Front Psychol. 2021 Sep 7;12:707142. doi: 10.3389/fpsyg.2021.707142. eCollection 2021.
- Chen WT, Shiu C, Lee FR, Moolphate S, Aung MN. Infrastructure collapsed, health care access disrupted, Myanmar people with chronic diseases are in danger. J Glob Health. 2023 Jan 11;13:03002. doi: 10.7189/jogh.13.03002. No abstract available.
- Chen WT, Sun W, Huang F, Shiu CS, Kim B, Candelario J, Toma L, Wu G, Ah-Yune J. Lost in Translation: Impact of Language Barriers and Facilitators on the Health Care of Asian Americans Living with HIV. J Racial Ethn Health Disparities. 2024 Aug;11(4):2064-2072. doi: 10.1007/s40615-023-01674-7. Epub 2023 Jun 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
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- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
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- Soziales Verhalten
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Soziale Stigmatisierung
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB# 18-001769
- R21TW011277 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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