Neoadjuverende behandling af brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Deltager over 18 år.
2. Histologisk bekræftet (kernebiopsi) invasiv brysttumor.

3. Tumorudbredelse for indikationen:

   • regression skal opnås for radikal kirurgisk fjernelse eller
   • regression er nødvendig for brystbevarende operation eller
   • hvis hormonreceptor (HR)-positiv og Her2-: stadium IIB (cT2N1 eller cT3NO) - IIIC,
   • hvis HR-negativ: stadium IIA (cT2N0 eller cT0-1N1) - IIIC Bemærk: I tilfælde af et lokalt fremskredent, uopretteligt tilfælde, hvis muligheden for radikal kirurgi senere er et realistisk mål, kan deltageren inddrages i undersøgelsen.
4. Passende generel tilstand: ECOG 0-1

5. Korrekt organfunktion

   • Neutrofiltal ≥ 1,5 G/l, blodpladeantal ≥ 100 G/l, hæmoglobin ≥ 10 g/dl
   • Alanin aminotransferase (ALT) / aspartat aminotransferase (AST) er mindre end 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet
   • bilirubin mindre end 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet (undtagen Gilberts sygdom, hvor mindre end 3 gange)
   • kreatinin mindre end 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) højere end 60 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

1. Påvist eller mistænkt fjernmetastase.
2. Der er ikke udført iscenesættelsesundersøgelser: i det mindste røntgen af ​​thorax, abdominal ultralyd. Det foretrækkes at udføre CT fra brystet, maven, bækkenregionerne og knogleisotopen, eller PET/CT, hvis det er muligt, i tilfælde af involvering af lymfeknuder.
3. Kendt signifikant hjertesygdom: større arytmi eller signifikant ledningsdefekt (grad 2 eller mere), infarkt eller ustabil angina inden for 6 måneder, hjertekollaps uden passende behandling, langt QT-syndrom, hjertesvigt (≥New York Heart Association/NYHA II)
4. Andre alvorlige akutte eller kroniske tilstande (organisk eller psykiatrisk sygdom, laboratorieabnormitet), der efter den behandlende læges vurdering resulterer i en uacceptabel stigning i risikoen for kemoterapi og er kontraindiceret i rutinemæssig klinisk praksis.
5. Graviditet eller hvis deltageren ikke accepterer at bruge en passende ikke-hormonel præventionsmetode.