乳がんの術前補助療法

包含基準:

1. 参加者は18歳以上です。
2. 組織学的に確認された（コア生検）浸潤性乳房腫瘍。

3. 適応症の腫瘍範囲:

   • 根治的な外科的切除を行うには、退行を達成する必要があります。
   • 乳房温存手術には退行が必要であるか、
   • ホルモン受容体 (HR) 陽性かつ Her2 の場合: ステージ IIB (cT2N1 または cT3NO) - IIIC、
   • HR 陰性の場合: IIA 期 (cT2N0 または cT0-1N1) - IIIC 注: 局所進行した切除不能な症例の場合、後で根治手術を行う可能性が現実的な目標である場合、参加者は研究に含まれる可能性があります。
4. 適切な全身状態: ECOG 0-1

5. 適切な臓器機能

   • 好中球数≧1.5G/l、血小板数≧100G/l、ヘモグロビン≧10g/dl
   • アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常範囲の上限の1.5倍未満である
   • ビリルビンが正常範囲の上限の1.5倍未満（3倍未満のギルバート病を除く）
   • クレアチニンが正常範囲の上限の1.5倍未満、または推定糸球体濾過速度（eGFR）が60 ml/分を超える

除外基準:

1. 遠隔転移が証明されている、または疑われる。
2. 少なくとも胸部X線、腹部超音波検査による病期分類研究は行われていない。 胸部、腹部、骨盤領域および骨同位体からのCT、またはリンパ節転移の場合には可能であればPET / CTを実行することが好ましい。
3. 既知の重大な心臓病：重大な不整脈または重大な伝導障害（グレード2以上）、6か月以内の梗塞または不安定狭心症、適切な治療を受けない心臓虚脱、QT延長症候群、心不全（≧ニューヨーク心臓協会/NYHA II）
4. その他の重度の急性または慢性状態（器質性または精神疾患、臨床検査値の異常）で、治療医師の意見では、化学療法のリスクが許容できない増加をもたらし、日常の臨床診療では禁忌とされています。
5. 妊娠、または参加者が適切な非ホルモン性避妊方法の使用に同意しない場合。