Neoadjuvante behandeling van borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Deelnemer ouder dan 18 jaar.
2. Histologisch bevestigde (kernbiopsie) invasieve borsttumor.

3. Tumoromvang voor de indicatie:

   • regressie moet worden bereikt voor radicale chirurgische verwijdering of
   • regressie nodig is voor borstsparende chirurgie of
   • als hormoonreceptor (HR)-positief en Her2-: stadium IIB (cT2N1 of cT3NO) - IIIC,
   • indien HR-negatief: stadium IIA (cT2N0 of cT0-1N1) - IIIC Opmerking: In het geval van een lokaal gevorderd, irresectabel geval, als de mogelijkheid van radicale chirurgie later een realistisch doel is, kan de deelnemer in het onderzoek worden opgenomen.
4. Toepasselijke algemene toestand: ECOG 0-1

5. Correcte orgaanfunctie

   • Aantal neutrofielen ≥ 1,5 G/l, aantal bloedplaatjes ≥ 100 G/l, hemoglobine ≥ 10 g/dl
   • Alanineaminotransferase (ALT) / aspartaataminotransferase (AST) is minder dan 1,5 keer de bovengrens van het normale bereik
   • bilirubine minder dan 1,5 keer de bovengrens van het normale bereik (behalve de ziekte van Gilbert, waar minder dan 3 keer)
   • creatinine minder dan 1,5 maal de bovengrens van het normale bereik of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) hoger dan 60 ml/min

Uitsluitingscriteria:

1. Bewezen of vermoede metastasen op afstand.
2. Er zijn geen stadiëringsonderzoeken uitgevoerd: in ieder geval röntgenfoto van de borstkas, echografie van de buik. Het verdient de voorkeur om CT uit te voeren van de borst, buik, bekkengebieden en botisotoop, of indien mogelijk PET / CT in geval van aantasting van de lymfeklieren.
3. Bekende significante hartziekte: ernstige aritmie of significante geleidingsstoornis (graad 2 of hoger), infarct of instabiele angina pectoris binnen 6 maanden, cardiale collaps zonder passende therapie, lang-QT-syndroom, hartfalen (≥New York Heart Association/NYHA II)
4. Andere ernstige acute of chronische aandoeningen (organische of psychiatrische ziekte, laboratoriumafwijkingen) die naar de mening van de behandelend arts leiden tot een onaanvaardbare verhoging van het risico op chemotherapie en die gecontra-indiceerd zijn in de dagelijkse klinische praktijk.
5. Zwangerschap of als de deelnemer niet akkoord gaat met het gebruik van een geschikte niet-hormonale anticonceptiemethode.