Tratamento Neoadjuvante do Câncer de Mama

Critério de inclusão:

1. Participante maior de 18 anos.
2. Tumor de mama invasivo confirmado histologicamente (biópsia central).

3. Extensão do tumor para a indicação:

   • regressão deve ser alcançada para remoção cirúrgica radical ou
   • regressão é necessária para cirurgia conservadora da mama ou
   • se receptor de hormônio (HR)-positivo e Her2-: estágio IIB (cT2N1 ou cT3NO) - IIIC,
   • se HR negativo: estágio IIA (cT2N0 ou cT0-1N1) - IIIC Nota: No caso de um caso localmente avançado e irressecável, se a possibilidade de cirurgia radical posterior for uma meta realista, o participante poderá ser incluído no estudo.
4. Condição geral apropriada: ECOG 0-1

5. Função adequada do órgão

   • Contagem de neutrófilos ≥ 1,5 G/l, contagem de plaquetas ≥ 100 G/l, hemoglobina ≥ 10 g/dl
   • Alanina aminotransferase (ALT) / aspartato aminotransferase (AST) é inferior a 1,5 vezes o limite superior da faixa normal
   • bilirrubina inferior a 1,5 vezes o limite superior da faixa normal (exceto doença de Gilbert, onde menos de 3 vezes)
   • creatinina inferior a 1,5 vezes o limite superior da faixa normal ou taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) superior a 60 ml / min

Critério de exclusão:

1. Metástase à distância comprovada ou suspeita.
2. Não foram realizados estudos de estadiamento: pelo menos radiografia de tórax, ultrassonografia abdominal. É preferível realizar TC de tórax, abdome, regiões pélvicas e isótopo ósseo, ou PET/TC se possível em caso de envolvimento de linfonodos.
3. Doença cardíaca significativa conhecida: arritmia grave ou defeito de condução significativo (grau 2 ou mais), infarto ou angina instável em 6 meses, colapso cardíaco sem terapia apropriada, síndrome do QT longo, insuficiência cardíaca (≥New York Heart Association/NYHA II)
4. Outras condições agudas ou crônicas graves (doença orgânica ou psiquiátrica, anormalidades laboratoriais) que, na opinião do médico assistente, resultam em aumento inaceitável do risco de quimioterapia e são contraindicadas na prática clínica de rotina.
5. Gravidez ou se o participante não concordar em usar um método anticoncepcional não hormonal adequado.