Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesium og kognition efter slagtilfælde

16. april 2026 opdateret af: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Forholdet mellem magnesiumkoncentration i blodet og kognitive funktioner efter slagtilfælde

Kognitive svækkelser såsom hukommelsessvækkelse, ord-finding vanskeligheder, kompromitteret orientering og opfattelse er ofte observeret hos apopleksipatienter.

Lave serum-mg-koncentrationer er forbundet med kognitive svækkelser hos iskæmiske apopleksipatienter en måned efter apopleksi. Det er ikke klart, om kognitive svækkelser efter slagtilfælde er forårsaget af mg-mangel eller af selve slagtilfældet. Indtil nu er der ingen undersøgelser tilgængelige, der undersøger sammenhængen mellem mg-koncentration, slagtilfældesværhedsgrad og kognition under behandlingsforløbet. Denne undersøgelse havde således til formål at undersøge sammenhængen mellem mg-koncentration og kognition hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Apopleksipatienter indlagt på apopleksienheden vil blive inkluderet. Indledende mg-koncentration i serum samt slagtilfælde-relaterede mål (National Institutes of Health Stroke Scale, Scandinavian Stroke Scale, modificeret Rankin Scale) vil blive evalueret. Desuden vil patientens kognitive evner blive vurderet inden for de første tre dage via Kölner Neuropsychologische Screening for slagtilfældepatienter samt Mini Mental Status Test.

Under apopleksirehabilitering mg-niveau vil apopleksirelaterede tiltag (NIHSS,SSS,MRS) samt de kognitive tests (MMST,KöpSS) blive revurderet efter 4 uger, 3 måneder samt ved studieafslutning, hvilket er defineret som udskrivelse fra klinikken (dødsfald, overførsel til andet sygehus uden hjemkomst efter 4 uger, udskrivning til langtidspleje/hjem/hospice).

Attention-netværket af apopleksipatienter måles, hvis patienten gennemgår en MRi-scanning.

I denne undersøgelse vil følgende spørgsmål blive vurderet:

  1. Hvad er forekomsten af ​​kognitive svækkelser hos patienter med slagtilfælde?

    1. Er der forskelle mellem iskæmiske og hæmoragiske slagtilfældepatienter?
    2. Er der alders- og/eller kønsforskelle?
  2. Er der forskel på mg-koncentrationen ved indlæggelse i forhold til opfølgningen (uge 4 efter indlæggelse, 3 måneder efter indlæggelse) og mellem patienter med/uden kognitive svækkelser?
  3. Er der en sammenhæng mellem mg-koncentrationen og apopleksiens sværhedsgrad?
  4. Er der en sammenhæng mellem scorerne fra de forskellige kognitive tests (MMST og KöpSS)?
  5. Er der en sammenhæng mellem apopleksiens sværhedsgrad, de kognitive svækkelser (KöpSS) og det neuronale opmærksomhedsnetværk?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jens D Rollnik, Prof.
  • Telefonnummer: 0049 5152 781 231

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Tyskland, 31840
        • Rekruttering
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven består af 80 apopleksipatienter (iskæmiske/hæmorgiske) af begge køn og alder ≥ 18 år. En skriftlig samtykkeerklæring underskrives før optagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde
  • skriftlig samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende demens eller kognitiv svækkelse før slagtilfælde
  • allerede eksisterende psykisk lidelse (depression) eller nuværende/forudgående langtidsbehandling (> 6 måneder) med psykofarmaka
  • allerede eksisterende malign tumorsygdom
  • deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slagpatienter
Iskæmisk-/hæmorragiske apopleksipatienter, som er indlagt på apopleksienheden.
Diagnostisk test: Kölner Neuropsychologische Screening for Schlaganfall-Patienten
Patientens kognitive tilstand måles ved Kölner Neuropsychologische Screening (KöpSS) og ved Mini Mental Status Test (MMST). MMST er en populær ofte brugt test, som gør sammenligninger med andre internationale undersøgelser mulige. Men selvom denne test er specielt designet til patienter med slagtilfælde, har den en begrænset følsomhed. Således bliver KöpSS brugt som en yderligere test, der viser tilfredsstillende sensibilitet og specificitet. Den er velegnet til akutte og subakutte slagtilfælde og dækker alle slagtilfælderelevante domæner.
Andre navne:
  • KøbSS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum mg-koncentration
Tidsramme: dag 1
Denne undersøgelse definerer en referenceværdi fra 1,8 til 2,53 mg/dl.
dag 1
Ændring fra serum mg-koncentration fra indlæggelse på dag 28
Tidsramme: dag 28
Denne undersøgelse definerer en referenceværdi fra 1,8 til 2,53 mg/dl.
dag 28
Ændring fra serum mg-koncentration fra indlæggelse på dag 72
Tidsramme: dag 72
Denne undersøgelse definerer en referenceværdi fra 1,8 til 2,53 mg/dl.
dag 72
Ændring fra serum mg-koncentration fra indlæggelse ved studieslut
Tidsramme: op til 6 måneder
Denne undersøgelse definerer en referenceværdi fra 1,8 til 2,53 mg/dl.
op til 6 måneder
Kölner Neuropsychologische Screening for Schlaganfall-Patienten (KöpSS)
Tidsramme: dag 3
Scoren varierer fra 0 til 108 point. Hvis alle undertest kan udføres, identificerer en score <98 point en svækket kognition.
dag 3
Skift fra Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten (KöpSS) på dag 28
Tidsramme: dag 28
Scoren varierer fra 0 til 108 point. Hvis alle undertest kan udføres, identificerer en score <98 point en svækket kognition.
dag 28
Skift fra Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten (KöpSS) på dag 72
Tidsramme: dag 72
Scoren varierer fra 0 til 108 point. Hvis alle undertest kan udføres, identificerer en score <98 point en svækket kognition.
dag 72
Ændring fra Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten (KöpSS) ved studieslut
Tidsramme: op til 6 måneder
Scoren varierer fra 0 til 108 point. Hvis alle undertest kan udføres, identificerer en score <98 point en svækket kognition.
op til 6 måneder
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: dag 1

0-5 point: mildt slagtilfælde; 6-14 point: moderat slagtilfælde; 15- 24 point: alvorligt slagtilfælde;

≥25 point: meget alvorligt slagtilfælde
dag 1
Ændring fra National Institutes of Health Stroke Scale på dag 3
Tidsramme: dag 3

0-5 point: mildt slagtilfælde; 6-14 point: moderat slagtilfælde; 15- 24 point: alvorligt slagtilfælde;

≥25 point: meget alvorligt slagtilfælde
dag 3
Ændring fra National Institutes of Health Stroke Scale på dag 28
Tidsramme: dag 28

0-5 point: mildt slagtilfælde; 6-14 point: moderat slagtilfælde; 15- 24 point: alvorligt slagtilfælde;

≥25 point: meget alvorligt slagtilfælde
dag 28
Ændring fra National Institutes of Health Stroke Scale på dag 72
Tidsramme: dag 72

0-5 point: mildt slagtilfælde; 6-14 point: moderat slagtilfælde; 15- 24 point: alvorligt slagtilfælde;

≥25 point: meget alvorligt slagtilfælde
dag 72
Ændring fra National Institutes of Health Stroke Scale ved undersøgelsens afslutning
Tidsramme: op til 6 måneder

0-5 point: mildt slagtilfælde; 6-14 point: moderat slagtilfælde; 15- 24 point: alvorligt slagtilfælde;

≥25 point: meget alvorligt slagtilfælde
op til 6 måneder
Opholdets længde
Tidsramme: op til 6 måneder
Opholdets længde vurderes ved udskrivelsen.
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental State Test (MMST)
Tidsramme: dag 3
30 - 28 point ingen demens; 27 - 25 point mild kognitiv tilbagegang; 24 - 18 point mild demens; 17 - 10 point moderat demens; < 10 point svær demens
dag 3
Ændring fra Mini Mental State Test (MMST) på dag 28
Tidsramme: dag 28
30 - 28 point ingen demens; 27 - 25 point mild kognitiv tilbagegang; 24 - 18 point mild demens; 17 - 10 point moderat demens; < 10 point svær demens
dag 28
Ændring fra Mini Mental State Test (MMST) på dag 72
Tidsramme: dag 72
30 - 28 point ingen demens; 27 - 25 point mild kognitiv tilbagegang; 24 - 18 point mild demens; 17 - 10 point moderat demens; < 10 point svær demens
dag 72
Skift fra Mini Mental State Test (MMST) ved studiets afslutning
Tidsramme: op til 6 måneder
30 - 28 point ingen demens; 27 - 25 point mild kognitiv tilbagegang; 24 - 18 point mild demens; 17 - 10 point moderat demens; < 10 point svær demens
op til 6 måneder
Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: dag 1

0 - Ingen symptomer;

1 - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer; 2 - Let handicap. i stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter; 3 - Moderat handicap. Kræver noget hjælp, men kan gå uden hjælp; 4 - Moderat alvorligt handicap. Ude af stand til at tage sig af egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp; 5 - Alvorligt handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent; 6 - Død.
dag 1
Ændring fra Modified Rankin Scale (MRS) på dag 3
Tidsramme: dag 3

0 - Ingen symptomer;

1 - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer; 2 - Let handicap. i stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter; 3 - Moderat handicap. Kræver noget hjælp, men kan gå uden hjælp; 4 - Moderat alvorligt handicap. Ude af stand til at tage sig af egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp; 5 - Alvorligt handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent; 6 - Død.
dag 3
Ændring fra Modified Rankin Scale (MRS) på dag 28
Tidsramme: dag 28

0 - Ingen symptomer;

1 - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer; 2 - Let handicap. i stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter; 3 - Moderat handicap. Kræver noget hjælp, men kan gå uden hjælp; 4 - Moderat alvorligt handicap. Ude af stand til at tage sig af egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp; 5 - Alvorligt handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent; 6 - Død.
dag 28
Ændring fra Modified Rankin Scale (MRS) på dag 72
Tidsramme: dag 72

0 - Ingen symptomer;

1 - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer; 2 - Let handicap. i stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter; 3 - Moderat handicap. Kræver noget hjælp, men kan gå uden hjælp; 4 - Moderat alvorligt handicap. Ude af stand til at tage sig af egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp; 5 - Alvorligt handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent; 6 - Død.
dag 72
Ændring fra Modified Rankin Scale (MRS) ved undersøgelsens afslutning
Tidsramme: op til 6 måneder

0 - Ingen symptomer;

1 - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer; 2 - Let handicap. i stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter; 3 - Moderat handicap. Kræver noget hjælp, men kan gå uden hjælp; 4 - Moderat alvorligt handicap. Ude af stand til at tage sig af egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp; 5 - Alvorligt handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent; 6 - Død.
op til 6 måneder
Scandinavian Stroke Scale (SSS)
Tidsramme: dag 1
Sum score spænder fra 0 til 58 i den redigerede version, hvor 0 indikerer alvorlige neurologiske mangler og 58 indikerer ingen neurologiske mangler.
dag 1
Ændring fra Scandinavian Stroke Scale (SSS) på dag 3
Tidsramme: dag 3
Sum score spænder fra 0 til 58 i den redigerede version, hvor 0 indikerer alvorlige neurologiske mangler og 58 indikerer ingen neurologiske mangler.
dag 3
Ændring fra Scandinavian Stroke Scale (SSS) på dag 28
Tidsramme: dag 28
Sum score spænder fra 0 til 58 i den redigerede version, hvor 0 indikerer alvorlige neurologiske mangler og 58 indikerer ingen neurologiske mangler.
dag 28
Ændring fra Scandinavian Stroke Scale (SSS) på dag 72
Tidsramme: dag 72
Sum score spænder fra 0 til 58 i den redigerede version, hvor 0 indikerer alvorlige neurologiske mangler og 58 indikerer ingen neurologiske mangler.
dag 72
Ændring fra Scandinavian Stroke Scale (SSS) ved studieslut
Tidsramme: op til 6 måneder
Sum score spænder fra 0 til 58 i den redigerede version, hvor 0 indikerer alvorlige neurologiske mangler og 58 indikerer ingen neurologiske mangler.
op til 6 måneder
Early Rehabilitation Barthel Index (ERBI)
Tidsramme: dag 1
Sum score spænder fra -325 til 100 point, hvor 100 indikerer uafhængighed i dagligdagens aktivitet.
dag 1
Ændring fra Early Rehabilitation Barthel Index (ERBI) på dag 3
Tidsramme: dag 3
Sum score spænder fra -325 til 100 point, hvor 100 indikerer uafhængighed i dagligdagens aktivitet.
dag 3
Ændring fra Early Rehabilitation Barthel Index (ERBI) på dag 28
Tidsramme: dag 28
Sum score spænder fra -325 til 100 point, hvor 100 indikerer uafhængighed i dagligdagens aktivitet.
dag 28
Ændring fra Early Rehabilitation Barthel Index (ERBI) på dag 72
Tidsramme: dag 72
Sum score spænder fra -325 til 100 point, hvor 100 indikerer uafhængighed i dagligdagens aktivitet.
dag 72
Ændring fra Early Rehabilitation Barthel Index (ERBI) ved studiets afslutning
Tidsramme: op til 6 måneder
Sum score spænder fra -325 til 100 point, hvor 100 indikerer uafhængighed i dagligdagens aktivitet.
op til 6 måneder
International Classification of Functioning Disability and Health (ICF) Assessment
Tidsramme: dag 1
Der anvendes et kernesæt bestående af 20 ICF genstande. Sværhedsgraden af ​​hvert punkt scores med nul ("ingen værdiforringelse") til fire ("fuldstændig værdiforringelse").
dag 1
Ændring fra International Classification of Functioning Disability and Health (ICF) Assessment på dag 28
Tidsramme: dag 28
Der anvendes et kernesæt bestående af 20 ICF genstande. Sværhedsgraden af ​​hvert punkt scores med nul ("ingen værdiforringelse") til fire ("fuldstændig værdiforringelse").
dag 28
Ændring fra International Classification of Functioning Disability and Health (ICF) Assessment på dag 72
Tidsramme: dag 72
Der anvendes et kernesæt bestående af 20 ICF genstande. Sværhedsgraden af ​​hvert punkt scores med nul ("ingen værdiforringelse") til fire ("fuldstændig værdiforringelse").
dag 72
Ændring fra International Classification of Functioning Disability and Health (ICF)-vurdering ved studieafslutning
Tidsramme: op til 6 måneder
Der anvendes et kernesæt bestående af 20 ICF genstande. Sværhedsgraden af ​​hvert punkt scores med nul ("ingen værdiforringelse") til fire ("fuldstændig værdiforringelse").
op til 6 måneder
Tidlige funktionelle evner (EFA)
Tidsramme: dag 1
Sum score spænder fra 20 til 100 point, hvor 100 indikerer ingen værdiforringelse.
dag 1
Ændring fra Early Functional Abilities (EFA) på dag 28
Tidsramme: dag 28
Sum score spænder fra 20 til 100 point, hvor 100 indikerer ingen værdiforringelse.
dag 28
Ændring fra Early Functional Abilities (EFA) på dag 72
Tidsramme: dag 72
Sum score spænder fra 20 til 100 point, hvor 100 indikerer ingen værdiforringelse.
dag 72
Ændring fra Early Functional Abilities (EFA) ved studiets afslutning
Tidsramme: op til 6 måneder
Sum score spænder fra 20 til 100 point, hvor 100 indikerer ingen værdiforringelse.
op til 6 måneder
Uønskede hændelser og komplikationer
Tidsramme: op til 6 måneder
Alle uønskede hændelser og komplikationer vil blive dokumenteret.
op til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: dag 1
alder, køn, etnisk oprindelse
dag 1
Placering og størrelse af fornærmelse
Tidsramme: dag 1
evaluering af CCT eller MRT (hvis tilgængelig)
dag 1
Charlson Comorbidity Index (CII)
Tidsramme: dag 1
Charlson Comorbidity Index (CII) varierer fra 0 til 42, hvilket en score >5 point indikerer en 85% dødelighedsrisiko for et-års død.
dag 1
Sekundære diagnoser
Tidsramme: dag 1
Alle sekundære diagnoser (dvs. nyreinsufficiens, Diabetes mellitus, acidose, alkoholforbrug), som påvirker mg-absorption og/eller -udskillelse er dokumenteret.
dag 1
Medicin
Tidsramme: dag 1
Medicin, der påvirker mg-absorption og/eller -udskillelse, er dokumenteret.
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2021

Først opslået (Faktiske)

24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MaSeKo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner