- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05132517
Magnez i funkcje poznawcze po udarze
Związek między stężeniem magnezu we krwi a funkcjami poznawczymi po udarze mózgu
U pacjentów po udarze mózgu często obserwuje się zaburzenia funkcji poznawczych, takie jak zaburzenia pamięci, trudności w znajdowaniu słów, upośledzona orientacja i percepcja.
Niskie stężenia mg w surowicy są związane z zaburzeniami funkcji poznawczych u pacjentów z udarem niedokrwiennym miesiąc po wystąpieniu udaru. Nie jest jasne, czy zaburzenia funkcji poznawczych po udarze są spowodowane niedoborem mg, czy samym udarem. Do chwili obecnej nie ma dostępnych badań oceniających zależność między stężeniem mg, ciężkością udaru a funkcjami poznawczymi w trakcie leczenia. Dlatego badanie to miało na celu zbadanie związku między stężeniem mg a funkcjami poznawczymi pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z udarem przyjęci na oddział udarowy zostaną uwzględnieni. Ocenione zostanie początkowe stężenie mg w surowicy, jak również pomiary związane z udarem (Skala Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia, Skandynawska Skala Udaru, zmodyfikowana Skala Rankina). Ponadto zdolności poznawcze pacjenta zostaną ocenione w ciągu pierwszych trzech dni za pomocą Kölner Neuropsychologische Screening dla pacjentów po udarze mózgu oraz Mini Testu Stanu Psychicznego.
Podczas rehabilitacji poudarowej poziom mg, pomiary związane z udarem (NIHSS,SSS,MRS) oraz testy funkcji poznawczych (MMST,KöpSS) zostaną ponownie ocenione po 4 tygodniach, 3 miesiącach oraz na koniec badania, co jest zdefiniowane jako wypis z kliniki (zgon, przeniesienie do innego szpitala bez powrotu po 4 tygodniach, wypis do opieki długoterminowej/domu/hospicjum).
Sieć uwagi pacjentów z udarem mózgu jest mierzona, jeśli pacjent przechodzi badanie MRI.
W tym badaniu zostaną ocenione następujące pytania:
Jaka jest częstość występowania zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów po udarze mózgu?
- Czy istnieją różnice między pacjentami z udarem niedokrwiennym i krwotocznym?
- Czy istnieją różnice wiekowe i/lub płciowe?
- Czy istnieją różnice dotyczące stężenia mg przy przyjęciu w porównaniu z okresem obserwacji (4 tydzień po przyjęciu, 3 miesiące po przyjęciu) oraz pomiędzy pacjentami z/bez zaburzeń funkcji poznawczych?
- Czy istnieje korelacja między stężeniem mg a ciężkością udaru?
- Czy istnieje korelacja między wynikami różnych testów poznawczych (MMST i KöpSS)?
- Czy istnieje związek między ciężkością udaru mózgu, zaburzeniami poznawczymi (KöpSS) a neuronalną siecią uwagi?
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jens D Rollnik, Prof.
- Numer telefonu: 0049 5152 781 231
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Niemcy, 31840
- Rekrutacyjny
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udar niedokrwienny/krwotoczny
- formularz pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- istniejące wcześniej otępienie lub upośledzenie funkcji poznawczych przed wystąpieniem udaru
- istniejące wcześniej zaburzenie psychiczne (depresja) lub obecne/przebyte długotrwałe leczenie (> 6 miesięcy) lekami psychotropowymi
- istniejącej wcześniej złośliwej choroby nowotworowej
- udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z udarem
Pacjenci z udarem niedokrwiennym/krwotocznym, którzy zostali przyjęci na oddział udarowy.
|
Stan poznawczy pacjenta mierzony jest za pomocą Kölner Neuropsychologische Screening (KöpSS) oraz Mini Testu Stanu Psychicznego (MMST).
MMST jest popularnym, często stosowanym testem, który umożliwia porównania z innymi badaniami międzynarodowymi.
Jednakże, mimo że ten test został specjalnie zaprojektowany dla pacjentów z udarem mózgu, ma ograniczoną czułość.
Dlatego KöpSS jest używany jako dodatkowy test wykazujący zadowalającą czułość i specyficzność.
Jest odpowiedni dla udarów ostrych i podostrych i obejmuje wszystkie dziedziny związane z udarem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie mg w surowicy
Ramy czasowe: dzień 1
|
W badaniu tym określono wartość referencyjną w zakresie od 1,8 do 2,53 mg/dl.
|
dzień 1
|
Zmiana stężenia w mg w surowicy od przyjęcia w dniu 28
Ramy czasowe: dzień 28
|
W badaniu tym określono wartość referencyjną w zakresie od 1,8 do 2,53 mg/dl.
|
dzień 28
|
Zmiana stężenia w mg w surowicy od przyjęcia w dniu 72
Ramy czasowe: dzień 72
|
W badaniu tym określono wartość referencyjną w zakresie od 1,8 do 2,53 mg/dl.
|
dzień 72
|
Zmiana stężenia w mg w surowicy od przyjęcia na koniec badania
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
W badaniu tym określono wartość referencyjną w zakresie od 1,8 do 2,53 mg/dl.
|
do 6 miesiąca
|
Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten (KöpSS)
Ramy czasowe: dzień 3
|
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 108 punktów.
Jeśli można wykonać wszystkie podtesty, wynik <98 punktów wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych.
|
dzień 3
|
Zmiana z Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten (KöpSS) w dniu 28
Ramy czasowe: dzień 28
|
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 108 punktów.
Jeśli można wykonać wszystkie podtesty, wynik <98 punktów wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych.
|
dzień 28
|
Zmiana z Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten (KöpSS) w dniu 72
Ramy czasowe: dzień 72
|
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 108 punktów.
Jeśli można wykonać wszystkie podtesty, wynik <98 punktów wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych.
|
dzień 72
|
Zmiana z Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten (KöpSS) na koniec badania
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 108 punktów.
Jeśli można wykonać wszystkie podtesty, wynik <98 punktów wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych.
|
do 6 miesiąca
|
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: dzień 1
|
0-5 punktów: łagodny udar; 6-14 punktów: umiarkowany udar; 15-24 punkty: ciężki udar; ≥25 punktów: bardzo ciężki udar |
dzień 1
|
Zmiana ze Skali Udaru Krajowego Instytutu Zdrowia w dniu 3
Ramy czasowe: dzień 3
|
0-5 punktów: łagodny udar; 6-14 punktów: umiarkowany udar; 15-24 punkty: ciężki udar; ≥25 punktów: bardzo ciężki udar |
dzień 3
|
Zmiana ze Skali Udaru Krajowego Instytutu Zdrowia w dniu 28
Ramy czasowe: dzień 28
|
0-5 punktów: łagodny udar; 6-14 punktów: umiarkowany udar; 15-24 punkty: ciężki udar; ≥25 punktów: bardzo ciężki udar |
dzień 28
|
Zmiana ze skali National Institutes of Health Stroke Scale w dniu 72
Ramy czasowe: dzień 72
|
0-5 punktów: łagodny udar; 6-14 punktów: umiarkowany udar; 15-24 punkty: ciężki udar; ≥25 punktów: bardzo ciężki udar |
dzień 72
|
Zmiana ze Skali Udaru Krajowego Instytutu Zdrowia na koniec badania
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
0-5 punktów: łagodny udar; 6-14 punktów: umiarkowany udar; 15-24 punkty: ciężki udar; ≥25 punktów: bardzo ciężki udar |
do 6 miesiąca
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
Długość pobytu zostanie oceniona przy wypisie.
|
do 6 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mini Test Stanu Psychicznego (MMST)
Ramy czasowe: dzień 3
|
30 - 28 punktów brak demencji; 27 - 25 punktów łagodny spadek funkcji poznawczych; 24 - 18 punktów łagodne otępienie; 17 - 10 punktów umiarkowane otępienie; < 10 punktów ciężka demencja
|
dzień 3
|
Zmiana z Mini Testu Stanu Psychicznego (MMST) w dniu 28
Ramy czasowe: dzień 28
|
30 - 28 punktów brak demencji; 27 - 25 punktów łagodny spadek funkcji poznawczych; 24 - 18 punktów łagodne otępienie; 17 - 10 punktów umiarkowane otępienie; < 10 punktów ciężka demencja
|
dzień 28
|
Zmiana z Mini Testu Stanu Psychicznego (MMST) w dniu 72
Ramy czasowe: dzień 72
|
30 - 28 punktów brak demencji; 27 - 25 punktów łagodny spadek funkcji poznawczych; 24 - 18 punktów łagodne otępienie; 17 - 10 punktów umiarkowane otępienie; < 10 punktów ciężka demencja
|
dzień 72
|
Zmiana z Mini Testu Stanu Psychicznego (MMST) na koniec badania
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
30 - 28 punktów brak demencji; 27 - 25 punktów łagodny spadek funkcji poznawczych; 24 - 18 punktów łagodne otępienie; 17 - 10 punktów umiarkowane otępienie; < 10 punktów ciężka demencja
|
do 6 miesiąca
|
Zmodyfikowana Skala Rankina (MRS)
Ramy czasowe: dzień 1
|
0 - Brak objawów; 1 - Brak znacznej niepełnosprawności. Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów; 2 - Lekka niepełnosprawność. Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności; 3 - Umiarkowany stopień niepełnosprawności. Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie; 4 - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność. Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia; 5 - Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzymający moczu; 6 - Nie żyje. |
dzień 1
|
Zmiana w stosunku do zmodyfikowanej skali Rankina (MRS) w dniu 3
Ramy czasowe: dzień 3
|
0 - Brak objawów; 1 - Brak znacznej niepełnosprawności. Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów; 2 - Lekka niepełnosprawność. Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności; 3 - Umiarkowany stopień niepełnosprawności. Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie; 4 - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność. Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia; 5 - Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzymający moczu; 6 - Nie żyje. |
dzień 3
|
Zmiana w stosunku do zmodyfikowanej skali Rankina (MRS) w dniu 28
Ramy czasowe: dzień 28
|
0 - Brak objawów; 1 - Brak znacznej niepełnosprawności. Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów; 2 - Lekka niepełnosprawność. Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności; 3 - Umiarkowany stopień niepełnosprawności. Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie; 4 - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność. Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia; 5 - Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzymający moczu; 6 - Nie żyje. |
dzień 28
|
Zmiana w stosunku do zmodyfikowanej skali Rankina (MRS) w dniu 72
Ramy czasowe: dzień 72
|
0 - Brak objawów; 1 - Brak znacznej niepełnosprawności. Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów; 2 - Lekka niepełnosprawność. Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności; 3 - Umiarkowany stopień niepełnosprawności. Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie; 4 - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność. Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia; 5 - Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzymający moczu; 6 - Nie żyje. |
dzień 72
|
Zmiana w stosunku do zmodyfikowanej skali Rankina (MRS) na koniec badania
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
0 - Brak objawów; 1 - Brak znacznej niepełnosprawności. Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów; 2 - Lekka niepełnosprawność. Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności; 3 - Umiarkowany stopień niepełnosprawności. Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie; 4 - Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność. Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia; 5 - Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzymający moczu; 6 - Nie żyje. |
do 6 miesiąca
|
Skandynawska Skala Udaru (SSS)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 58 w wersji zredagowanej, przy czym 0 oznacza poważne deficyty neurologiczne, a 58 oznacza brak deficytów neurologicznych.
|
dzień 1
|
Zmiana w stosunku do Skandynawskiej Skali Udaru (SSS) w dniu 3
Ramy czasowe: dzień 3
|
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 58 w wersji zredagowanej, przy czym 0 oznacza poważne deficyty neurologiczne, a 58 oznacza brak deficytów neurologicznych.
|
dzień 3
|
Zmiana ze Skandynawskiej Skali Udaru (SSS) w dniu 28
Ramy czasowe: dzień 28
|
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 58 w wersji zredagowanej, przy czym 0 oznacza poważne deficyty neurologiczne, a 58 oznacza brak deficytów neurologicznych.
|
dzień 28
|
Zmiana ze Skandynawskiej Skali Udaru (SSS) w dniu 72
Ramy czasowe: dzień 72
|
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 58 w wersji zredagowanej, przy czym 0 oznacza poważne deficyty neurologiczne, a 58 oznacza brak deficytów neurologicznych.
|
dzień 72
|
Zmiana ze Skandynawskiej Skali Udaru (SSS) na koniec badania
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 58 w wersji zredagowanej, przy czym 0 oznacza poważne deficyty neurologiczne, a 58 oznacza brak deficytów neurologicznych.
|
do 6 miesiąca
|
Indeks Barthel wczesnej rehabilitacji (ERBI)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Suma punktów mieści się w przedziale od -325 do 100 punktów, gdzie 100 oznacza samodzielność w czynnościach życia codziennego.
|
dzień 1
|
Zmiana w stosunku do wskaźnika Barthel wczesnej rehabilitacji (ERBI) w dniu 3
Ramy czasowe: dzień 3
|
Suma punktów mieści się w przedziale od -325 do 100 punktów, gdzie 100 oznacza samodzielność w czynnościach życia codziennego.
|
dzień 3
|
Zmiana w stosunku do wskaźnika Barthel wczesnej rehabilitacji (ERBI) w dniu 28
Ramy czasowe: dzień 28
|
Suma punktów mieści się w przedziale od -325 do 100 punktów, gdzie 100 oznacza samodzielność w czynnościach życia codziennego.
|
dzień 28
|
Zmiana w stosunku do wskaźnika Barthel wczesnej rehabilitacji (ERBI) w dniu 72
Ramy czasowe: dzień 72
|
Suma punktów mieści się w przedziale od -325 do 100 punktów, gdzie 100 oznacza samodzielność w czynnościach życia codziennego.
|
dzień 72
|
Zmiana w stosunku do wskaźnika Barthel wczesnej rehabilitacji (ERBI) na koniec badania
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
Suma punktów mieści się w przedziale od -325 do 100 punktów, gdzie 100 oznacza samodzielność w czynnościach życia codziennego.
|
do 6 miesiąca
|
Międzynarodowa klasyfikacja oceny niepełnosprawności funkcjonalnej i stanu zdrowia (ICF).
Ramy czasowe: dzień 1
|
Stosowany jest zestaw podstawowy składający się z 20 pozycji ICF.
Nasilenie każdej pozycji ocenia się od zera („brak upośledzenia”) do czterech („całkowite upośledzenie”).
|
dzień 1
|
Zmiana w stosunku do Międzynarodowej Klasyfikacji Niepełnosprawności Funkcjonującej i Oceny Zdrowia (ICF) w dniu 28
Ramy czasowe: dzień 28
|
Stosowany jest zestaw podstawowy składający się z 20 pozycji ICF.
Nasilenie każdej pozycji ocenia się od zera („brak upośledzenia”) do czterech („całkowite upośledzenie”).
|
dzień 28
|
Zmiana w stosunku do oceny Międzynarodowej Klasyfikacji Niepełnosprawności Funkcjonującej i Zdrowia (ICF) w dniu 72
Ramy czasowe: dzień 72
|
Stosowany jest zestaw podstawowy składający się z 20 pozycji ICF.
Nasilenie każdej pozycji ocenia się od zera („brak upośledzenia”) do czterech („całkowite upośledzenie”).
|
dzień 72
|
Zmiana w stosunku do Międzynarodowej Klasyfikacji Niepełnosprawności Funkcjonującej i Oceny Zdrowia (ICF) na koniec badania
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
Stosowany jest zestaw podstawowy składający się z 20 pozycji ICF.
Nasilenie każdej pozycji ocenia się od zera („brak upośledzenia”) do czterech („całkowite upośledzenie”).
|
do 6 miesiąca
|
Wczesne zdolności funkcjonalne (EFA)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Suma punktów mieści się w zakresie od 20 do 100 punktów, przy czym 100 oznacza brak utraty wartości.
|
dzień 1
|
Zmiana od wczesnych zdolności funkcjonalnych (EFA) w dniu 28
Ramy czasowe: dzień 28
|
Suma punktów mieści się w zakresie od 20 do 100 punktów, przy czym 100 oznacza brak utraty wartości.
|
dzień 28
|
Zmiana od wczesnych zdolności funkcjonalnych (EFA) w dniu 72
Ramy czasowe: dzień 72
|
Suma punktów mieści się w zakresie od 20 do 100 punktów, przy czym 100 oznacza brak utraty wartości.
|
dzień 72
|
Zmiana z wczesnych zdolności funkcjonalnych (EFA) na koniec badania
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
Suma punktów mieści się w zakresie od 20 do 100 punktów, przy czym 100 oznacza brak utraty wartości.
|
do 6 miesiąca
|
Zdarzenia niepożądane i powikłania
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
Wszystkie zdarzenia niepożądane i powikłania zostaną udokumentowane.
|
do 6 miesiąca
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Demografia
Ramy czasowe: dzień 1
|
wiek, płeć, pochodzenie etniczne
|
dzień 1
|
Lokalizacja i rozmiar zniewagi
Ramy czasowe: dzień 1
|
ocena przez CCT lub MRT (jeśli jest dostępna)
|
dzień 1
|
Indeks współwystępowania Charlsona (CII)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Charlson Comorbidity Index (CII) mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wynik >5 punktów wskazuje na 85% ryzyko zgonu w ciągu jednego roku.
|
dzień 1
|
Diagnozy wtórne
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wszystkie rozpoznania wtórne (tj.
niewydolność nerek, cukrzyca, kwasica, spożywanie alkoholu), które wpływają na wchłanianie i/lub wydalanie mg.
|
dzień 1
|
Lek
Ramy czasowe: dzień 1
|
Udokumentowano leki wpływające na wchłanianie i/lub wydalanie mg.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Classen und Nowitzki. Serum-Magnesium: Normalwerte und Referenzbereiche. Magnesium-Bulletin 1990; 12(4):127-132.
- Tu X, Qiu H, Lin S, He W, Huang G, Zhang X, Wu Y, He J. Low levels of serum magnesium are associated with poststroke cognitive impairment in ischemic stroke patients. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Nov 2;14:2947-2954. doi: 10.2147/NDT.S181948. eCollection 2018.
- Kaesberg S, Fink GR, Kalbe E. [Neuropsychological assessment early after stroke--an overview of diagnostic instruments available in German and introduction of a new screening tool]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2013 Sep;81(9):482-92. doi: 10.1055/s-0033-1350452. Epub 2013 Aug 28. Review. German.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MaSeKo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany