Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesium og kognisjon etter hjerneslag

16. april 2026 oppdatert av: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Forholdet mellom magnesiumkonsentrasjon i blod og kognitive funksjoner etter hjerneslag

Kognitive svekkelser som hukommelsessvikt, ordfinnevansker, kompromittert orientering og persepsjon er ofte observert hos slagpasienter.

Lave serum-mg-konsentrasjoner er assosiert med kognitive svekkelser hos iskemiske slagpasienter én måned etter hjerneslag. Det er ikke klart om kognitive svekkelser etter hjerneslag er forårsaket av mg-mangelen eller av selve hjerneslaget. Til nå er ingen studier tilgjengelige som undersøker sammenhengen mellom mg-konsentrasjon, alvorlighetsgrad av slag og kognisjon under behandlingsforløpet. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke sammenhengen mellom mg-konsentrasjon og kognisjon hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Slagpasienter innlagt på slagenheten vil bli inkludert. Initial mg-konsentrasjon i serum samt slagrelaterte tiltak (National Institutes of Health Stroke Scale, Scandinavian Stroke Scale, modifisert Rankin Scale) vil bli evaluert. Dessuten vil de kognitive evnene til pasienten bli vurdert i løpet av de tre første dagene via Kölner Neuropsychologische Screening for slagpasienter samt Mini Mental Status Test.

Under slagrehabilitering mg-nivå, vil slagrelaterte tiltak (NIHSS,SSS,MRS) samt kognitive tester (MMST,KöpSS) bli revurdert etter 4 uker, 3 måneder samt ved studieslutt, som er definert som utskrivning fra klinikken (dødsfall, overflytting til annet sykehus uten retur etter 4 uker, utskrivning til langtidssykepleie/hjem/hospis).

Oppmerksomhetsnettverket for slagpasienter måles dersom pasienten gjennomgår en MRi-skanning.

I denne studien vil følgende spørsmål bli vurdert:

  1. Hva er forekomsten av kognitive svikt hos slagpasienter?

    1. Er det forskjeller mellom iskemiske og hemorragiske slagpasienter?
    2. Er det alders- og/eller kjønnsforskjeller?
  2. Er det forskjeller når det gjelder mg-konsentrasjon ved innleggelse i forhold til oppfølging (uke 4 etter innleggelse, 3 måneder etter innleggelse) og mellom pasienter med/uten kognitive svikt?
  3. Er det en sammenheng mellom mg-konsentrasjonen og alvorlighetsgraden av hjerneslag?
  4. Er det en sammenheng mellom poengsummene til de forskjellige kognitive testene (MMST og KöpSS)?
  5. Er det en sammenheng mellom alvorlighetsgraden av hjerneslag, kognitive svekkelser (KöpSS) og det nevronale oppmerksomhetsnettverket?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jens D Rollnik, Prof.
  • Telefonnummer: 0049 5152 781 231

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Tyskland, 31840
        • Rekruttering
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalget består av 80 slagpasienter (iskemisk/hemmorgisk) av begge kjønn og alder ≥ 18 år. Et skriftlig samtykkeskjema signeres før inkludering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • iskemisk/hemmoragisk hjerneslag
  • skriftlig samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende demens eller kognitiv svikt før slagdebut
  • allerede eksisterende psykisk lidelse (depresjon) eller nåværende/tidligere langtidsbehandling (> 6 måneder) med psykofarmaka
  • allerede eksisterende ondartet svulstsykdom
  • deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene
  • graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Slagpasienter
Iskemisk-/hemorragiske hjerneslagpasienter, innlagt på slagenheten.
Diagnostisk test: Kölner Neuropsychologische Screening for Schlaganfall-Patienten
Den kognitive tilstanden til pasienten måles ved Kölner Neuropsychologische Screening (KöpSS) og ved Mini Mental Status Test (MMST). MMST er en populær ofte brukt test, som gjør sammenligninger med andre internasjonale studier mulig. Men selv om denne testen ble spesielt utviklet for slagpasienter, har den en begrenset følsomhet. Dermed blir KöpSS brukt som en ekstra test som viser tilfredsstillende sensibilitet og spesifisitet. Den er egnet for akutte og subakutte hjerneslag og dekker alle slagrelevante domener.
Andre navn:
  • KöpSS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum mg-konsentrasjon
Tidsramme: dag 1
Denne studien definerer en referanseverdi fra 1,8 til 2,53 mg/dl.
dag 1
Endring fra serum mg-konsentrasjon fra innleggelse på dag 28
Tidsramme: dag 28
Denne studien definerer en referanseverdi fra 1,8 til 2,53 mg/dl.
dag 28
Endring fra serum mg-konsentrasjon fra innleggelse på dag 72
Tidsramme: dag 72
Denne studien definerer en referanseverdi fra 1,8 til 2,53 mg/dl.
dag 72
Endring fra Serum mg-konsentrasjon fra opptak ved studieslutt
Tidsramme: opptil 6 måneder
Denne studien definerer en referanseverdi fra 1,8 til 2,53 mg/dl.
opptil 6 måneder
Kölner Neuropsychologische Screening for Schlaganfall-Patienten (KöpSS)
Tidsramme: dag 3
Poengsummen varierer fra 0 til 108 poeng. Hvis alle deltestene kan utføres, identifiserer en skåre <98 poeng en svekket kognisjon.
dag 3
Bytte fra Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten (KöpSS) på dag 28
Tidsramme: dag 28
Poengsummen varierer fra 0 til 108 poeng. Hvis alle deltestene kan utføres, identifiserer en skåre <98 poeng en svekket kognisjon.
dag 28
Bytte fra Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten (KöpSS) på dag 72
Tidsramme: dag 72
Poengsummen varierer fra 0 til 108 poeng. Hvis alle deltestene kan utføres, identifiserer en skåre <98 poeng en svekket kognisjon.
dag 72
Endring fra Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten (KöpSS) ved studieslutt
Tidsramme: opptil 6 måneder
Poengsummen varierer fra 0 til 108 poeng. Hvis alle deltestene kan utføres, identifiserer en skåre <98 poeng en svekket kognisjon.
opptil 6 måneder
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: dag 1

0-5 poeng: mildt slag; 6-14 poeng: moderat slag; 15- 24 poeng: alvorlig slag;

≥25 poeng: svært alvorlig slag
dag 1
Endring fra National Institutes of Health Stroke Scale på dag 3
Tidsramme: dag 3

0-5 poeng: mildt slag; 6-14 poeng: moderat slag; 15- 24 poeng: alvorlig slag;

≥25 poeng: svært alvorlig slag
dag 3
Endring fra National Institutes of Health Stroke Scale på dag 28
Tidsramme: dag 28

0-5 poeng: mildt slag; 6-14 poeng: moderat slag; 15- 24 poeng: alvorlig slag;

≥25 poeng: svært alvorlig slag
dag 28
Endring fra National Institutes of Health Stroke Scale på dag 72
Tidsramme: dag 72

0-5 poeng: mildt slag; 6-14 poeng: moderat slag; 15- 24 poeng: alvorlig slag;

≥25 poeng: svært alvorlig slag
dag 72
Endring fra National Institutes of Health Stroke Scale ved studieslutt
Tidsramme: opptil 6 måneder

0-5 poeng: mildt slag; 6-14 poeng: moderat slag; 15- 24 poeng: alvorlig slag;

≥25 poeng: svært alvorlig slag
opptil 6 måneder
Oppholdets lengde
Tidsramme: opptil 6 måneder
Oppholdets lengde vil bli vurdert ved utskrivning.
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental State Test (MMST)
Tidsramme: dag 3
30 - 28 poeng ingen demens; 27 - 25 poeng mild kognitiv nedgang; 24 - 18 poeng mild demens; 17 - 10 poeng moderat demens; < 10 poeng alvorlig demens
dag 3
Endring fra Mini Mental State Test (MMST) på dag 28
Tidsramme: dag 28
30 - 28 poeng ingen demens; 27 - 25 poeng mild kognitiv nedgang; 24 - 18 poeng mild demens; 17 - 10 poeng moderat demens; < 10 poeng alvorlig demens
dag 28
Endring fra Mini Mental State Test (MMST) på dag 72
Tidsramme: dag 72
30 - 28 poeng ingen demens; 27 - 25 poeng mild kognitiv nedgang; 24 - 18 poeng mild demens; 17 - 10 poeng moderat demens; < 10 poeng alvorlig demens
dag 72
Endring fra Mini Mental State Test (MMST) ved studieslutt
Tidsramme: opptil 6 måneder
30 - 28 poeng ingen demens; 27 - 25 poeng mild kognitiv nedgang; 24 - 18 poeng mild demens; 17 - 10 poeng moderat demens; < 10 poeng alvorlig demens
opptil 6 måneder
Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: dag 1

0 - Ingen symptomer;

1 - Ingen vesentlig funksjonshemming. i stand til å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer; 2 - Lett funksjonshemming. i stand til å ivareta egne saker uten assistanse, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter; 3 - Moderat funksjonshemming. Trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp; 4 - Moderat alvorlig funksjonshemming. Ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten hjelp; 5 - Alvorlig funksjonshemming. Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent; 6 - Død.
dag 1
Endring fra Modified Rankin Scale (MRS) på dag 3
Tidsramme: dag 3

0 - Ingen symptomer;

1 - Ingen vesentlig funksjonshemming. i stand til å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer; 2 - Lett funksjonshemming. i stand til å ivareta egne saker uten assistanse, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter; 3 - Moderat funksjonshemming. Trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp; 4 - Moderat alvorlig funksjonshemming. Ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten hjelp; 5 - Alvorlig funksjonshemming. Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent; 6 - Død.
dag 3
Endring fra Modified Rankin Scale (MRS) på dag 28
Tidsramme: dag 28

0 - Ingen symptomer;

1 - Ingen vesentlig funksjonshemming. i stand til å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer; 2 - Lett funksjonshemming. i stand til å ivareta egne saker uten assistanse, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter; 3 - Moderat funksjonshemming. Trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp; 4 - Moderat alvorlig funksjonshemming. Ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten hjelp; 5 - Alvorlig funksjonshemming. Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent; 6 - Død.
dag 28
Endring fra Modified Rankin Scale (MRS) på dag 72
Tidsramme: dag 72

0 - Ingen symptomer;

1 - Ingen vesentlig funksjonshemming. i stand til å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer; 2 - Lett funksjonshemming. i stand til å ivareta egne saker uten assistanse, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter; 3 - Moderat funksjonshemming. Trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp; 4 - Moderat alvorlig funksjonshemming. Ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten hjelp; 5 - Alvorlig funksjonshemming. Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent; 6 - Død.
dag 72
Endring fra Modified Rankin Scale (MRS) ved studieslutt
Tidsramme: opptil 6 måneder

0 - Ingen symptomer;

1 - Ingen vesentlig funksjonshemming. i stand til å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer; 2 - Lett funksjonshemming. i stand til å ivareta egne saker uten assistanse, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter; 3 - Moderat funksjonshemming. Trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp; 4 - Moderat alvorlig funksjonshemming. Ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten hjelp; 5 - Alvorlig funksjonshemming. Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent; 6 - Død.
opptil 6 måneder
Scandinavian Stroke Scale (SSS)
Tidsramme: dag 1
Sum poengsum varierer fra 0 til 58 i den redigerte versjonen, hvor 0 indikerer alvorlige nevrologiske mangler og 58 indikerer ingen nevrologiske mangler.
dag 1
Endring fra Scandinavian Stroke Scale (SSS) på dag 3
Tidsramme: dag 3
Sum poengsum varierer fra 0 til 58 i den redigerte versjonen, hvor 0 indikerer alvorlige nevrologiske mangler og 58 indikerer ingen nevrologiske mangler.
dag 3
Endring fra Scandinavian Stroke Scale (SSS) på dag 28
Tidsramme: dag 28
Sum poengsum varierer fra 0 til 58 i den redigerte versjonen, hvor 0 indikerer alvorlige nevrologiske mangler og 58 indikerer ingen nevrologiske mangler.
dag 28
Endring fra Scandinavian Stroke Scale (SSS) på dag 72
Tidsramme: dag 72
Sum poengsum varierer fra 0 til 58 i den redigerte versjonen, hvor 0 indikerer alvorlige nevrologiske mangler og 58 indikerer ingen nevrologiske mangler.
dag 72
Endring fra Scandinavian Stroke Scale (SSS) ved studieslutt
Tidsramme: opptil 6 måneder
Sum poengsum varierer fra 0 til 58 i den redigerte versjonen, hvor 0 indikerer alvorlige nevrologiske mangler og 58 indikerer ingen nevrologiske mangler.
opptil 6 måneder
Early Rehabilitation Barthel Index (ERBI)
Tidsramme: dag 1
Sumpoeng varierer fra -325 til 100 poeng, med 100 som indikerer uavhengighet i dagliglivets aktivitet.
dag 1
Endring fra Early Rehabilitation Barthel Index (ERBI) på dag 3
Tidsramme: dag 3
Sumpoeng varierer fra -325 til 100 poeng, med 100 som indikerer uavhengighet i dagliglivets aktivitet.
dag 3
Endring fra Early Rehabilitation Barthel Index (ERBI) på dag 28
Tidsramme: dag 28
Sumpoeng varierer fra -325 til 100 poeng, med 100 som indikerer uavhengighet i dagliglivets aktivitet.
dag 28
Endring fra Early Rehabilitation Barthel Index (ERBI) på dag 72
Tidsramme: dag 72
Sumpoeng varierer fra -325 til 100 poeng, med 100 som indikerer uavhengighet i dagliglivets aktivitet.
dag 72
Endring fra Early Rehabilitation Barthel Index (ERBI) ved studieslutt
Tidsramme: opptil 6 måneder
Sumpoeng varierer fra -325 til 100 poeng, med 100 som indikerer uavhengighet i dagliglivets aktivitet.
opptil 6 måneder
International Classification of Functioning Disability and Health (ICF) Assessment
Tidsramme: dag 1
Det brukes et kjernesett bestående av 20 ICF-artikler. Alvorlighetsgraden av hvert element skåres med null ("ingen verdifall") til fire ("fullstendig verdifall").
dag 1
Endring fra International Classification of Functioning Disability and Health (ICF) Assessment på dag 28
Tidsramme: dag 28
Det brukes et kjernesett bestående av 20 ICF-artikler. Alvorlighetsgraden av hvert element skåres med null ("ingen verdifall") til fire ("fullstendig verdifall").
dag 28
Endring fra International Classification of Functioning Disability and Health (ICF)-vurdering på dag 72
Tidsramme: dag 72
Det brukes et kjernesett bestående av 20 ICF-artikler. Alvorlighetsgraden av hvert element skåres med null ("ingen verdifall") til fire ("fullstendig verdifall").
dag 72
Endring fra International Classification of Functioning Disability and Health (ICF) vurdering ved studieslutt
Tidsramme: opptil 6 måneder
Det brukes et kjernesett bestående av 20 ICF-artikler. Alvorlighetsgraden av hvert element skåres med null ("ingen verdifall") til fire ("fullstendig verdifall").
opptil 6 måneder
Tidlige funksjonelle evner (EFA)
Tidsramme: dag 1
Sum poengsum varierer fra 20 til 100 poeng, med 100 som indikerer ingen svekkelse.
dag 1
Endring fra Early Functional Abilities (EFA) på dag 28
Tidsramme: dag 28
Sum poengsum varierer fra 20 til 100 poeng, med 100 som indikerer ingen svekkelse.
dag 28
Endring fra Early Functional Abilities (EFA) på dag 72
Tidsramme: dag 72
Sum poengsum varierer fra 20 til 100 poeng, med 100 som indikerer ingen svekkelse.
dag 72
Endring fra Early Functional Abilities (EFA) ved studieslutt
Tidsramme: opptil 6 måneder
Sum poengsum varierer fra 20 til 100 poeng, med 100 som indikerer ingen svekkelse.
opptil 6 måneder
Uønskede hendelser og komplikasjoner
Tidsramme: opptil 6 måneder
Alle uønskede hendelser og komplikasjoner vil bli dokumentert.
opptil 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: dag 1
alder, kjønn, etnisk opprinnelse
dag 1
Plassering og størrelse på fornærmelse
Tidsramme: dag 1
evaluering av CCT eller MRT (hvis tilgjengelig)
dag 1
Charlson Comorbidity Index (CII)
Tidsramme: dag 1
Charlson Comorbidity Index (CII) varierer fra 0 til 42, som en skåre >5 poeng som indikerer en 85 % dødelighetsrisiko for ett års død.
dag 1
Sekundærdiagnoser
Tidsramme: dag 1
Alle sekundærdiagnoser (dvs. nyreinsuffisiens, Diabetes mellitus, acidose, alkoholbruk) som påvirker mg-absorpsjon og/eller -utskillelse er dokumentert.
dag 1
Medisinering
Tidsramme: dag 1
Medisinering som påvirker mg-absorpsjon og/eller -utskillelse er dokumentert.
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Clinic Hessisch Oldendorf

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MaSeKo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere