Magnesio y cognición después de un accidente cerebrovascular
Relación entre la concentración de magnesio en la sangre y las funciones cognitivas después de un accidente cerebrovascular
Las deficiencias cognitivas, como problemas de memoria, dificultades para encontrar palabras, orientación y percepción comprometidas, se observan a menudo en pacientes con accidente cerebrovascular.
Las concentraciones bajas de mg en suero se asocian con alteraciones cognitivas en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico un mes después del inicio del accidente cerebrovascular. No está claro si los deterioros cognitivos después de un accidente cerebrovascular son causados por la deficiencia de mg o por el propio accidente cerebrovascular. Hasta ahora, no hay estudios disponibles que investiguen la relación entre la concentración de mg, la gravedad del accidente cerebrovascular y la cognición durante el curso del tratamiento. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre la concentración de mg y la cognición de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán los pacientes con ictus ingresados en la unidad de ictus. Se evaluarán la concentración inicial de mg en suero, así como las medidas relacionadas con el ictus (Escala de ictus de los Institutos Nacionales de Salud, Escala de ictus escandinavo, Escala de Rankin modificada). Además, las capacidades cognitivas del paciente se evaluarán dentro de los primeros tres días a través del Kölner Neuropsychologische Screening para pacientes con accidente cerebrovascular, así como la Mini Prueba de Estado Mental.
Durante el nivel de mg de rehabilitación del accidente cerebrovascular, las medidas relacionadas con el accidente cerebrovascular (NIHSS,SSS,MRS), así como las pruebas cognitivas (MMST,KöpSS) se volverán a evaluar después de 4 semanas, 3 meses y al final del estudio, que se define como alta de la clínica (muerte, traslado a otro hospital sin regreso después de 4 semanas, alta a enfermería a largo plazo/hogar/hospicio).
La red de atención de los pacientes con accidente cerebrovascular se mide si el paciente se somete a una resonancia magnética.
En este estudio se evaluarán las siguientes preguntas:
¿Cuál es la incidencia de alteraciones cognitivas en pacientes con accidente cerebrovascular?
- ¿Existen diferencias entre los pacientes con ictus isquémico y hemorrágico?
- ¿Existen diferencias de edad y/o género?
- ¿Existen diferencias en cuanto a la concentración de mg al ingreso en comparación con el seguimiento (semana 4 después del ingreso, 3 meses después del ingreso) y entre pacientes con/sin deterioro cognitivo?
- ¿Existe una correlación entre la concentración de mg y la gravedad del accidente cerebrovascular?
- ¿Existe correlación entre las puntuaciones de las diferentes pruebas cognitivas (MMST y KöpSS)?
- ¿Existe una asociación entre la gravedad del ictus, las alteraciones cognitivas (KöpSS) y la red de atención neuronal?
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jens D Rollnik, Prof.
- Número de teléfono: 0049 5152 781 231
Ubicaciones de estudio
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Lower Saxony
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Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Alemania, 31840
- Reclutamiento
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ictus isquémico/hemorrágico
- formulario de consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- demencia preexistente o deterioro cognitivo antes del inicio del accidente cerebrovascular
- trastorno mental preexistente (depresión) o tratamiento actual/anterior a largo plazo (> 6 meses) con psicofármacos
- enfermedad tumoral maligna preexistente
- participación en otro ensayo clínico en los últimos 30 días
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con accidente cerebrovascular
Pacientes con ictus isquémico/hemorrágico, que ingresaron en la unidad de ictus.
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El estado cognitivo del paciente se mide con el Kölner Neuropsychologische Screening (KöpSS) y con el Mini Mental Status Test (MMST).
El MMST es una prueba popular de uso frecuente, que hace posible las comparaciones con otros estudios internacionales.
Sin embargo, aunque esta prueba fue diseñada específicamente para pacientes con accidente cerebrovascular, tiene una sensibilidad limitada.
Por lo tanto, el KöpSS se está utilizando como una prueba adicional que demuestra sensibilidad y especificidad satisfactorias.
Es adecuado para accidentes cerebrovasculares agudos y subagudos y cubre todos los dominios relevantes del accidente cerebrovascular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de mg en suero
Periodo de tiempo: día 1
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Este estudio define un valor de referencia que oscila entre 1,8 y 2,53 mg/dl.
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día 1
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Cambio de la concentración de mg en suero desde el ingreso en el día 28
Periodo de tiempo: día 28
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Este estudio define un valor de referencia que oscila entre 1,8 y 2,53 mg/dl.
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día 28
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Cambio de la concentración de mg en suero desde el ingreso en el día 72
Periodo de tiempo: día 72
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Este estudio define un valor de referencia que oscila entre 1,8 y 2,53 mg/dl.
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día 72
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Cambio de la concentración de mg en suero desde el ingreso al final del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Este estudio define un valor de referencia que oscila entre 1,8 y 2,53 mg/dl.
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hasta 6 meses
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Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten (KöpSS)
Periodo de tiempo: día 3
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La puntuación va de 0 a 108 puntos.
Si se pueden realizar todas las subpruebas, una puntuación <98 puntos identifica una cognición deteriorada.
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día 3
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Cambio de Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten (KöpSS) el día 28
Periodo de tiempo: día 28
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La puntuación va de 0 a 108 puntos.
Si se pueden realizar todas las subpruebas, una puntuación <98 puntos identifica una cognición deteriorada.
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día 28
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Cambio de Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten (KöpSS) en el día 72
Periodo de tiempo: día 72
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La puntuación va de 0 a 108 puntos.
Si se pueden realizar todas las subpruebas, una puntuación <98 puntos identifica una cognición deteriorada.
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día 72
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Cambio de Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten (KöpSS) al final del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La puntuación va de 0 a 108 puntos.
Si se pueden realizar todas las subpruebas, una puntuación <98 puntos identifica una cognición deteriorada.
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hasta 6 meses
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud
Periodo de tiempo: día 1
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0-5 puntos: accidente cerebrovascular leve; 6-14 puntos: golpe moderado; 15- 24 puntos: ictus grave; ≥25 puntos: ictus muy grave |
día 1
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Cambio de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud en el día 3
Periodo de tiempo: día 3
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0-5 puntos: accidente cerebrovascular leve; 6-14 puntos: golpe moderado; 15- 24 puntos: ictus grave; ≥25 puntos: ictus muy grave |
día 3
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Cambio de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud en el día 28
Periodo de tiempo: día 28
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0-5 puntos: accidente cerebrovascular leve; 6-14 puntos: golpe moderado; 15- 24 puntos: ictus grave; ≥25 puntos: ictus muy grave |
día 28
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Cambio de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud en el día 72
Periodo de tiempo: día 72
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0-5 puntos: accidente cerebrovascular leve; 6-14 puntos: golpe moderado; 15- 24 puntos: ictus grave; ≥25 puntos: ictus muy grave |
día 72
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Cambio de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud al final del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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0-5 puntos: accidente cerebrovascular leve; 6-14 puntos: golpe moderado; 15- 24 puntos: ictus grave; ≥25 puntos: ictus muy grave |
hasta 6 meses
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La duración de la estancia se evaluará en el momento del alta.
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini Test de Estado Mental (MMST)
Periodo de tiempo: día 3
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30 - 28 puntos sin demencia; 27 - 25 puntos deterioro cognitivo leve; 24 - 18 puntos demencia leve; 17 - 10 puntos demencia moderada; < 10 puntos demencia severa
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día 3
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Cambio de la Mini Prueba de Estado Mental (MMST) en el día 28
Periodo de tiempo: día 28
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30 - 28 puntos sin demencia; 27 - 25 puntos deterioro cognitivo leve; 24 - 18 puntos demencia leve; 17 - 10 puntos demencia moderada; < 10 puntos demencia severa
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día 28
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Cambio de la Mini Prueba de Estado Mental (MMST) en el día 72
Periodo de tiempo: día 72
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30 - 28 puntos sin demencia; 27 - 25 puntos deterioro cognitivo leve; 24 - 18 puntos demencia leve; 17 - 10 puntos demencia moderada; < 10 puntos demencia severa
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día 72
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Cambio de la Mini Prueba del Estado Mental (MMST) al final del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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30 - 28 puntos sin demencia; 27 - 25 puntos deterioro cognitivo leve; 24 - 18 puntos demencia leve; 17 - 10 puntos demencia moderada; < 10 puntos demencia severa
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hasta 6 meses
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Escala de Rankin Modificada (MRS)
Periodo de tiempo: día 1
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0 - Sin síntomas; 1 - Sin discapacidad significativa. Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas; 2 - Invalidez leve. Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de realizar todas las actividades anteriores; 3 - Invalidez moderada. Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda; 4 - Invalidez moderadamente grave. Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda; 5 - Gran invalidez. Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente; 6 - Muerto. |
día 1
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Cambio de la escala de Rankin modificada (MRS) en el día 3
Periodo de tiempo: día 3
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0 - Sin síntomas; 1 - Sin discapacidad significativa. Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas; 2 - Invalidez leve. Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de realizar todas las actividades anteriores; 3 - Invalidez moderada. Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda; 4 - Invalidez moderadamente grave. Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda; 5 - Gran invalidez. Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente; 6 - Muerto. |
día 3
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Cambio de la Escala de Rankin Modificada (MRS) en el día 28
Periodo de tiempo: día 28
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0 - Sin síntomas; 1 - Sin discapacidad significativa. Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas; 2 - Invalidez leve. Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de realizar todas las actividades anteriores; 3 - Invalidez moderada. Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda; 4 - Invalidez moderadamente grave. Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda; 5 - Gran invalidez. Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente; 6 - Muerto. |
día 28
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Cambio de la escala de Rankin modificada (MRS) en el día 72
Periodo de tiempo: día 72
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0 - Sin síntomas; 1 - Sin discapacidad significativa. Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas; 2 - Invalidez leve. Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de realizar todas las actividades anteriores; 3 - Invalidez moderada. Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda; 4 - Invalidez moderadamente grave. Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda; 5 - Gran invalidez. Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente; 6 - Muerto. |
día 72
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Cambio de la escala de Rankin modificada (MRS) al final del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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0 - Sin síntomas; 1 - Sin discapacidad significativa. Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas; 2 - Invalidez leve. Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de realizar todas las actividades anteriores; 3 - Invalidez moderada. Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda; 4 - Invalidez moderadamente grave. Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda; 5 - Gran invalidez. Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente; 6 - Muerto. |
hasta 6 meses
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Escala escandinava de accidentes cerebrovasculares (SSS)
Periodo de tiempo: día 1
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La puntuación total varía de 0 a 58 en la versión editada, donde 0 indica déficits neurológicos graves y 58 indica que no hay déficits neurológicos.
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día 1
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Cambio de la escala escandinava de accidentes cerebrovasculares (SSS) en el día 3
Periodo de tiempo: día 3
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La puntuación total varía de 0 a 58 en la versión editada, donde 0 indica déficits neurológicos graves y 58 indica que no hay déficits neurológicos.
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día 3
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Cambio de la escala escandinava de accidentes cerebrovasculares (SSS) el día 28
Periodo de tiempo: día 28
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La puntuación total varía de 0 a 58 en la versión editada, donde 0 indica déficits neurológicos graves y 58 indica que no hay déficits neurológicos.
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día 28
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Cambio de la escala escandinava de accidentes cerebrovasculares (SSS) en el día 72
Periodo de tiempo: día 72
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La puntuación total varía de 0 a 58 en la versión editada, donde 0 indica déficits neurológicos graves y 58 indica que no hay déficits neurológicos.
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día 72
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Cambio de la escala escandinava de accidentes cerebrovasculares (SSS) al final del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La puntuación total varía de 0 a 58 en la versión editada, donde 0 indica déficits neurológicos graves y 58 indica que no hay déficits neurológicos.
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hasta 6 meses
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Índice de Barthel de Rehabilitación Temprana (ERBI)
Periodo de tiempo: día 1
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La puntuación total oscila entre -325 y 100 puntos, donde 100 indica independencia en la actividad de la vida diaria.
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día 1
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Cambio del índice de Barthel de rehabilitación temprana (ERBI) en el día 3
Periodo de tiempo: día 3
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La puntuación total oscila entre -325 y 100 puntos, donde 100 indica independencia en la actividad de la vida diaria.
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día 3
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Cambio del índice de Barthel de rehabilitación temprana (ERBI) en el día 28
Periodo de tiempo: día 28
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La puntuación total oscila entre -325 y 100 puntos, donde 100 indica independencia en la actividad de la vida diaria.
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día 28
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Cambio del índice de Barthel de rehabilitación temprana (ERBI) en el día 72
Periodo de tiempo: día 72
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La puntuación total oscila entre -325 y 100 puntos, donde 100 indica independencia en la actividad de la vida diaria.
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día 72
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Cambio del índice de Barthel de rehabilitación temprana (ERBI) al final del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La puntuación total oscila entre -325 y 100 puntos, donde 100 indica independencia en la actividad de la vida diaria.
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hasta 6 meses
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Evaluación de la Clasificación Internacional de Discapacidad Funcional y Salud (ICF)
Periodo de tiempo: día 1
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Se utiliza un conjunto básico que consta de 20 artículos ICF.
La gravedad de cada elemento se califica de cero ("sin deterioro") a cuatro ("deterioro completo").
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día 1
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Cambio de la Evaluación de la Clasificación Internacional de Discapacidad Funcional y Salud (ICF) en el día 28
Periodo de tiempo: día 28
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Se utiliza un conjunto básico que consta de 20 artículos ICF.
La gravedad de cada elemento se califica de cero ("sin deterioro") a cuatro ("deterioro completo").
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día 28
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Cambio de la Evaluación de la Clasificación Internacional de Discapacidad Funcional y Salud (ICF) en el día 72
Periodo de tiempo: día 72
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Se utiliza un conjunto básico que consta de 20 artículos ICF.
La gravedad de cada elemento se califica de cero ("sin deterioro") a cuatro ("deterioro completo").
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día 72
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Cambio de la Evaluación de la Clasificación Internacional de Discapacidad Funcional y Salud (ICF) al final del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Se utiliza un conjunto básico que consta de 20 artículos ICF.
La gravedad de cada elemento se califica de cero ("sin deterioro") a cuatro ("deterioro completo").
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hasta 6 meses
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Habilidades Funcionales Tempranas (EFA)
Periodo de tiempo: día 1
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La puntuación total oscila entre 20 y 100 puntos, donde 100 indica que no hay deterioro.
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día 1
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Cambio de habilidades funcionales tempranas (EFA) en el día 28
Periodo de tiempo: día 28
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La puntuación total oscila entre 20 y 100 puntos, donde 100 indica que no hay deterioro.
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día 28
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Cambio de habilidades funcionales tempranas (EFA) en el día 72
Periodo de tiempo: día 72
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La puntuación total oscila entre 20 y 100 puntos, donde 100 indica que no hay deterioro.
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día 72
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Cambio de habilidades funcionales tempranas (EFA) al final del estudio
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La puntuación total oscila entre 20 y 100 puntos, donde 100 indica que no hay deterioro.
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hasta 6 meses
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Eventos adversos y complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Todos los eventos adversos y complicaciones serán documentados.
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hasta 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demografía
Periodo de tiempo: día 1
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edad, género, origen étnico
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día 1
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Ubicación y tamaño del insulto
Periodo de tiempo: día 1
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evaluación por CCT o MRT (si está disponible)
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día 1
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Índice de comorbilidad de Charlson (CII)
Periodo de tiempo: día 1
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El índice de comorbilidad de Charlson (CII) varía de 0 a 42, lo que representa una puntuación > 5 puntos que indica un riesgo de mortalidad del 85 % en un año.
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día 1
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Diagnósticos secundarios
Periodo de tiempo: día 1
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Todos los diagnósticos secundarios (es decir,
insuficiencia renal, diabetes mellitus, acidosis, consumo de alcohol) que afecta la absorción y/o excreción de mg.
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día 1
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Medicamento
Periodo de tiempo: día 1
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Se documenta la medicación que afecta la absorción y/o la excreción de mg.
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Classen und Nowitzki. Serum-Magnesium: Normalwerte und Referenzbereiche. Magnesium-Bulletin 1990; 12(4):127-132.
- Tu X, Qiu H, Lin S, He W, Huang G, Zhang X, Wu Y, He J. Low levels of serum magnesium are associated with poststroke cognitive impairment in ischemic stroke patients. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Nov 2;14:2947-2954. doi: 10.2147/NDT.S181948. eCollection 2018.
- Kaesberg S, Fink GR, Kalbe E. [Neuropsychological assessment early after stroke--an overview of diagnostic instruments available in German and introduction of a new screening tool]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2013 Sep;81(9):482-92. doi: 10.1055/s-0033-1350452. Epub 2013 Aug 28. Review. German.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MaSeKo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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