뇌졸중 후 마그네슘과 인지
뇌졸중 후 혈중 마그네슘 농도와 인지기능과의 관계
기억 장애, 단어 찾기 어려움, 손상된 방향 및 지각과 같은 인지 장애는 종종 뇌졸중 환자에게서 관찰됩니다.
낮은 혈청 mg 농도는 뇌졸중 발병 1개월 후 허혈성 뇌졸중 환자의 인지 장애와 관련이 있습니다. 뇌졸중 후 인지 장애가 mg 결핍으로 인한 것인지 뇌졸중 자체로 인한 것인지는 명확하지 않습니다. 지금까지 치료 과정 중 mg 농도, 뇌졸중 중증도 및 인지 사이의 관계를 조사한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 뇌졸중 환자의 mg농도와 인지능력의 관계를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상태
상세 설명
뇌졸중 병동에 입원한 뇌졸중 환자가 포함됩니다. 뇌졸중 관련 척도(National Institutes of Health Stroke Scale, Scandinavian Stroke Scale, Modified Rankin Scale)뿐만 아니라 혈청 내 초기 mg-농도가 평가됩니다. 또한 뇌졸중 환자를 위한 Kölner Neuropsychologische Screening과 Mini Mental Status Test를 통해 처음 3일 이내에 환자의 인지 능력을 평가합니다.
뇌졸중 재활 mg 수준 동안 뇌졸중 관련 측정(NIHSS,SSS,MRS) 및 인지 테스트(MMST,KöpSS)는 4주, 3개월 후 및 연구 종료 시 재평가되며, 이는 다음과 같이 정의됩니다. 진료소 퇴원(사망, 4주 후 재입원 없이 다른 병원으로 이송, 장기 요양원/홈/호스피스로 퇴원).
뇌졸증 환자가 MRI 스캔을 받으면 주의력 네트워크를 측정합니다.
이 연구에서는 다음과 같은 질문을 평가합니다.
뇌졸중 환자의 인지장애 발생빈도는?
- 허혈성 뇌졸중 환자와 출혈성 뇌졸중 환자 사이에 차이가 있습니까?
- 연령 및/또는 성별 차이가 있습니까?
- 추적 관찰(입원 후 4주, 입원 후 3개월)과 인지 장애 유무에 관계없이 입원 시 mg 농도에 차이가 있습니까?
- mg 농도와 뇌졸중 중증도 사이에 상관관계가 있습니까?
- 서로 다른 인지 테스트(MMST 및 KöpSS)의 점수 사이에 상관관계가 있습니까?
- 뇌졸중 중증도, 인지 장애(KöpSS) 및 신경 주의 네트워크 사이에 연관성이 있습니까?
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jens D Rollnik, Prof.
- 전화번호: 0049 5152 781 231
연구 장소
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Lower Saxony
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Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, 독일, 31840
- 모병
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 허혈성/출혈성 뇌졸중
- 서면 동의서
제외 기준:
- 뇌졸중 발병 전 기존 치매 또는 인지 장애
- 기존의 정신 장애(우울증) 또는 향정신성 약물로 현재/이전 장기 치료(> 6개월)
- 기존 악성 종양 질환
- 지난 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 환자
뇌졸중 병동에 입원한 허혈성/출혈성 뇌졸중 환자.
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환자의 인지 상태는 Kölner Neuropsychologische Screening(KöpSS) 및 Mini Mental Status Test(MMST)로 측정됩니다.
MMST는 널리 사용되는 자주 사용되는 테스트로 다른 국제 연구와 비교할 수 있습니다.
그러나 이 검사는 뇌졸중 환자를 위해 특별히 고안되었지만 민감도가 제한적입니다.
따라서 KöpSS는 만족스러운 감수성과 특이성을 입증하는 추가 테스트로 사용되고 있습니다.
급성 및 아급성 뇌졸중에 적합하며 모든 뇌졸중 관련 영역을 다룹니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 mg 농도
기간: 1일차
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이 연구는 1,8에서 2,53 mg/dl 범위의 기준 값을 정의합니다.
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1일차
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입원 28일째 혈청 mg-농도 변화
기간: 28일
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이 연구는 1,8에서 2,53 mg/dl 범위의 기준 값을 정의합니다.
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28일
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72일째 입원 시점부터 혈청 mg-농도 변화
기간: 72일
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이 연구는 1,8에서 2,53 mg/dl 범위의 기준 값을 정의합니다.
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72일
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연구 종료 시 입학 시점부터 혈청 mg-농도 변화
기간: 최대 6개월
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이 연구는 1,8에서 2,53 mg/dl 범위의 기준 값을 정의합니다.
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최대 6개월
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Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten(KöpSS)
기간: 3일차
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점수 범위는 0~108점입니다.
모든 하위 테스트를 수행할 수 있는 경우 점수 <98점은 손상된 인지를 나타냅니다.
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3일차
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28일에 Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten(KöpSS)에서 변경
기간: 28일
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점수 범위는 0~108점입니다.
모든 하위 테스트를 수행할 수 있는 경우 점수 <98점은 손상된 인지를 나타냅니다.
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28일
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72일째 Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten(KöpSS)에서 변경
기간: 72일
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점수 범위는 0~108점입니다.
모든 하위 테스트를 수행할 수 있는 경우 점수 <98점은 손상된 인지를 나타냅니다.
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72일
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연구 종료 시 Kölner Neuropsychologische Screening für Schlaganfall-Patienten(KöpSS)에서 변경
기간: 최대 6개월
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점수 범위는 0~108점입니다.
모든 하위 테스트를 수행할 수 있는 경우 점수 <98점은 손상된 인지를 나타냅니다.
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최대 6개월
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국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 1일차
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0-5점: 가벼운 뇌졸중; 6-14점: 중간 스트로크; 15-24점: 심한 뇌졸중; ≥25점: 매우 심한 뇌졸중 |
1일차
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3일차에 National Institutes of Health Stroke Scale의 변화
기간: 3일차
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0-5점: 가벼운 뇌졸중; 6-14점: 중간 스트로크; 15-24점: 심한 뇌졸중; ≥25점: 매우 심한 뇌졸중 |
3일차
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28일차 국립보건원 뇌졸중 척도의 변화
기간: 28일
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0-5점: 가벼운 뇌졸중; 6-14점: 중간 스트로크; 15-24점: 심한 뇌졸중; ≥25점: 매우 심한 뇌졸중 |
28일
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72일차에 National Institutes of Health Stroke Scale의 변화
기간: 72일
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0-5점: 가벼운 뇌졸중; 6-14점: 중간 스트로크; 15-24점: 심한 뇌졸중; ≥25점: 매우 심한 뇌졸중 |
72일
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연구 종료 시 미국 국립보건원 뇌졸중 척도의 변화
기간: 최대 6개월
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0-5점: 가벼운 뇌졸중; 6-14점: 중간 스트로크; 15-24점: 심한 뇌졸중; ≥25점: 매우 심한 뇌졸중 |
최대 6개월
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체류 기간
기간: 최대 6개월
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체류 기간은 퇴원 시 평가됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미니 정신 상태 테스트(MMST)
기간: 3일차
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30 - 28점 치매 없음; 27 - 25점 가벼운 인지 저하; 24 - 18점 경도 치매; 17 - 10점 중등도 치매; 10점 미만 중증 치매
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3일차
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28일째 미니 정신 상태 테스트(MMST)에서 변경
기간: 28일
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30 - 28점 치매 없음; 27 - 25점 가벼운 인지 저하; 24 - 18점 경도 치매; 17 - 10점 중등도 치매; 10점 미만 중증 치매
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28일
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72일차 미니 정신 상태 테스트(MMST)에서 변경
기간: 72일
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30 - 28점 치매 없음; 27 - 25점 가벼운 인지 저하; 24 - 18점 경도 치매; 17 - 10점 중등도 치매; 10점 미만 중증 치매
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72일
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연구 종료 시 간이 정신 상태 검사(MMST)에서 변경
기간: 최대 6개월
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30 - 28점 치매 없음; 27 - 25점 가벼운 인지 저하; 24 - 18점 경도 치매; 17 - 10점 중등도 치매; 10점 미만 중증 치매
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최대 6개월
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수정 순위 척도(MRS)
기간: 1일차
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0 - 증상 없음; 1 - 심각한 장애가 없습니다. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다. 2 - 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다. 3 - 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다. 4 - 약간 심각한 장애. 도움 없이 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다. 5 - 심각한 장애. 지속적인 간호와 관심이 필요하며, 병상에 누워 있거나 요실금이 있습니다. 6 - 죽었다. |
1일차
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수정된 순위 척도(MRS)에서 3일차로 변경
기간: 3일차
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0 - 증상 없음; 1 - 심각한 장애가 없습니다. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다. 2 - 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다. 3 - 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다. 4 - 약간 심각한 장애. 도움 없이 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다. 5 - 심각한 장애. 지속적인 간호와 관심이 필요하며, 병상에 누워 있거나 요실금이 있습니다. 6 - 죽었다. |
3일차
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28일째 수정된 순위 척도(MRS)로부터의 변화
기간: 28일
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0 - 증상 없음; 1 - 심각한 장애가 없습니다. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다. 2 - 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다. 3 - 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다. 4 - 약간 심각한 장애. 도움 없이 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다. 5 - 심각한 장애. 지속적인 간호와 관심이 필요하며, 병상에 누워 있거나 요실금이 있습니다. 6 - 죽었다. |
28일
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72일째 수정된 순위 척도(MRS)로부터의 변화
기간: 72일
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0 - 증상 없음; 1 - 심각한 장애가 없습니다. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다. 2 - 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다. 3 - 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다. 4 - 약간 심각한 장애. 도움 없이 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다. 5 - 심각한 장애. 지속적인 간호와 관심이 필요하며, 병상에 누워 있거나 요실금이 있습니다. 6 - 죽었다. |
72일
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연구 종료 시 수정 순위 척도(MRS)로부터의 변화
기간: 최대 6개월
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0 - 증상 없음; 1 - 심각한 장애가 없습니다. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다. 2 - 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다. 3 - 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다. 4 - 약간 심각한 장애. 도움 없이 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다. 5 - 심각한 장애. 지속적인 간호와 관심이 필요하며, 병상에 누워 있거나 요실금이 있습니다. 6 - 죽었다. |
최대 6개월
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스칸디나비아 뇌졸중 척도(SSS)
기간: 1일차
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총 점수 범위는 편집된 버전에서 0에서 58까지이며, 0은 심각한 신경학적 결손을 나타내고 58은 신경학적 결손이 없음을 나타냅니다.
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1일차
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3일째에 스칸디나비아 뇌졸중 척도(SSS)에서 변경
기간: 3일차
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총 점수 범위는 편집된 버전에서 0에서 58까지이며, 0은 심각한 신경학적 결손을 나타내고 58은 신경학적 결손이 없음을 나타냅니다.
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3일차
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28일째에 스칸디나비아 뇌졸중 척도(SSS)에서 변경
기간: 28일
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총 점수 범위는 편집된 버전에서 0에서 58까지이며, 0은 심각한 신경학적 결손을 나타내고 58은 신경학적 결손이 없음을 나타냅니다.
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28일
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72일째에 스칸디나비아 뇌졸중 척도(SSS)에서 변경
기간: 72일
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총 점수 범위는 편집된 버전에서 0에서 58까지이며, 0은 심각한 신경학적 결손을 나타내고 58은 신경학적 결손이 없음을 나타냅니다.
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72일
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연구가 끝날 때 스칸디나비아 뇌졸중 척도(SSS)에서 변경
기간: 최대 6개월
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총 점수 범위는 편집된 버전에서 0에서 58까지이며, 0은 심각한 신경학적 결손을 나타내고 58은 신경학적 결손이 없음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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조기 재활 Barthel 지수(ERBI)
기간: 1일차
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합계 점수 범위는 -325점에서 100점까지이며, 100점은 일상 생활 활동의 독립성을 나타냅니다.
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1일차
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3일째 조기 재활 Barthel 지수(ERBI)에서 변경
기간: 3일차
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합계 점수 범위는 -325점에서 100점까지이며, 100점은 일상 생활 활동의 독립성을 나타냅니다.
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3일차
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28일째 조기 재활 Barthel 지수(ERBI)에서 변경
기간: 28일
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합계 점수 범위는 -325점에서 100점까지이며, 100점은 일상 생활 활동의 독립성을 나타냅니다.
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28일
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72일째 조기 재활 Barthel 지수(ERBI)에서 변경
기간: 72일
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합계 점수 범위는 -325점에서 100점까지이며, 100점은 일상 생활 활동의 독립성을 나타냅니다.
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72일
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연구 종료 시 조기 재활 Barthel 지수(ERBI)의 변화
기간: 최대 6개월
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합계 점수 범위는 -325점에서 100점까지이며, 100점은 일상 생활 활동의 독립성을 나타냅니다.
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최대 6개월
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국제 기능 장애 및 건강 분류(ICF) 평가
기간: 1일차
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20개의 ICF 항목으로 구성된 코어 세트가 사용됩니다.
각 항목의 심각도는 0점("손상 없음")에서 4점("완전한 손상")으로 점수가 매겨집니다.
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1일차
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28일째 국제 기능 장애 및 건강 분류(ICF) 평가에서 변경
기간: 28일
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20개의 ICF 항목으로 구성된 코어 세트가 사용됩니다.
각 항목의 심각도는 0점("손상 없음")에서 4점("완전한 손상")으로 점수가 매겨집니다.
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28일
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72일차 국제 기능 장애 및 건강 분류(ICF) 평가에서 변경
기간: 72일
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20개의 ICF 항목으로 구성된 코어 세트가 사용됩니다.
각 항목의 심각도는 0점("손상 없음")에서 4점("완전한 손상")으로 점수가 매겨집니다.
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72일
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연구 종료 시 기능 장애 및 건강(ICF) 평가의 국제 분류에서 변경
기간: 최대 6개월
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20개의 ICF 항목으로 구성된 코어 세트가 사용됩니다.
각 항목의 심각도는 0점("손상 없음")에서 4점("완전한 손상")으로 점수가 매겨집니다.
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최대 6개월
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조기 기능 능력(EFA)
기간: 1일차
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합계 점수 범위는 20~100점이며 100점은 장애가 없음을 나타냅니다.
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1일차
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28일째 초기 기능 능력(EFA)에서 변화
기간: 28일
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합계 점수 범위는 20~100점이며 100점은 장애가 없음을 나타냅니다.
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28일
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72일째 조기 기능 능력(EFA)에서 변화
기간: 72일
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합계 점수 범위는 20~100점이며 100점은 장애가 없음을 나타냅니다.
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72일
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연구가 끝날 때 초기 기능 능력(EFA)에서 변경
기간: 최대 6개월
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합계 점수 범위는 20~100점이며 100점은 장애가 없음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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부작용 및 합병증
기간: 최대 6개월
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모든 부작용 및 합병증은 문서화됩니다.
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최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계
기간: 1일차
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연령, 성별, 출신 민족
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1일차
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모욕의 위치와 크기
기간: 1일차
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CCT 또는 MRT에 의한 평가(가능한 경우)
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1일차
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찰슨 동반이환 지수(CII)
기간: 1일차
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Charlson Comorbidity Index(CII) 범위는 0~42이며, 점수 >5점은 1년 사망의 85% 사망 위험을 나타냅니다.
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1일차
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이차 진단
기간: 1일차
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모든 2차 진단(예:
mg-흡수 및/또는 -배설에 영향을 미치는 신장 기능 부전, 당뇨병, 산증, 알코올 사용)이 문서화되어 있습니다.
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1일차
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약물
기간: 1일차
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Mg-흡수 및/또는 -배설에 영향을 미치는 약물이 문서화되어 있습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Classen und Nowitzki. Serum-Magnesium: Normalwerte und Referenzbereiche. Magnesium-Bulletin 1990; 12(4):127-132.
- Tu X, Qiu H, Lin S, He W, Huang G, Zhang X, Wu Y, He J. Low levels of serum magnesium are associated with poststroke cognitive impairment in ischemic stroke patients. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Nov 2;14:2947-2954. doi: 10.2147/NDT.S181948. eCollection 2018.
- Kaesberg S, Fink GR, Kalbe E. [Neuropsychological assessment early after stroke--an overview of diagnostic instruments available in German and introduction of a new screening tool]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2013 Sep;81(9):482-92. doi: 10.1055/s-0033-1350452. Epub 2013 Aug 28. Review. German.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .