Sammenslutningen af ​​hormonindtag og demografiske faktorer med risiko for brystkræft. Et egyptisk case-kontrolleret studie

Metodedesign. Et case-kontrolleret studie.

Indstilling. Brystkræftklinik og brystkræftscreeningsenhed på klinisk onkologisk afdeling, Ain Shams Universitetshospital

Deltagere.

Alle tilfælde, der vil blive screenet fra BC-klinikken og BC-screeningsenheden, vil blive vurderet for berettigelse i henhold til følgende inklusions- og eksklusionskriterier:

Inklusionskriterier

Alder > 18 og < 70

Eksklusionskriterier

• Diagnosticeret med andre samtidige maligne sygdomme.
• En tidligere historie med en anden kræftsygdom.

Kvalificerede kandidater vil blive stratificeret som cases eller matchede kontroller som følger:

1. Tilfælde (100) er de kvalificerede patienter, der blev diagnosticeret med histopatologisk bekræftet brystkræft og var i løbet af de sidste 2 år til 2021 (2019-2020).
2. Matchede kontroller (100) er de deltagere, der præsenterede for screeningsklinikken og ikke blev diagnosticeret med brystkræft i løbet af de sidste 2 år til 2021 (2019-2020). Kandidater skal være i samme aldersgruppe (+/-3 år); og lignende besøgsperiode (+/-2 måneder). Alle kontroller blev bekræftet som ingen diagnose af brystkræft, med negative resultater ved fysisk brystundersøgelse og sono-mammografisk brystscreening.

Etiske overvejelser. Protokollen vil blive godkendt af NGU's etiske udvalg og Klinisk Onkologisk afdeling ASU. Studiet vil blive registreret på clinicaltrials.gov

Metoder.

Dataindsamling for begge grupper vil ske gennem gennemgang af deltagernes journaler retrospektivt Dataindsamling vil omfatte følgende data:

• Demografiske data: navn, alder, køn, bopæl
• Antropometriske data: højde, vægt, talje- og hofteomkreds og talje til hofte-forhold og BMI-beregning
• Kvinde & overgangsalderen status, alder ved menarche
• Sygehistorie og komorbiditet (CVS, DM 1 eller 2, HTN)
• Familiehistorie med andre kræftformer, diabetes
• Erhvervshistorie
• Social historie: rygning, rekreativt stofbrug, civilstand, nulliparitet/multi-paritet og amning
• Kostvaner og kostsammensætning
• Livsstilsvaner og grad af regelmæssig aktivitet (stillesiddende, aktiv osv.)

• Historie om hormonel brug som følger:

  1. Årsag til hormonel brug: prævention, fertilitetsfremme, PCOS
  2. Varighed af hormonel brug
  3. Type af hormonal medicin, der anvendes: dosis, hormontype, administrationsvej

• Brystkræft klassificering:

  1. - Type af patologi - 2- Molekylær klassificering (ER, PR, Her2 receptorstatus) 3- Stadieinddeling af BC.

Statistisk analyse Frekvensfordelingen af ​​parametrene vil blive vurderet. Parametriske data vil blive præsenteret som middelværdi og standardafvigelse, mens ikke-parametriske data vil blive præsenteret som median og IQR. Alle data vil blive analyseret ved hjælp af den relevante statistiske test. Proportioner vil blive præsenteret ved hjælp af tal og proportioner og vil blive vurderet af Chi-firkanten.

Multipel logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at beregne oddsratioer (OR) og tilsvarende 95 % konfidensintervaller (CI) for de forskellige undersøgte faktorer i relation til brystkræftforekomst og undertyper.

Desuden vil effekten af ​​de kombinerede væsentlige faktorer på risikoen for udvikling af brystkræft blive evalueret.