L'associazione dell'assunzione ormonale e dei fattori demografici con il rischio di cancro al seno. Uno studio caso-controllato egiziano

Progettazione della metodologia. Uno studio caso-controllo.

Collocamento. Clinica del cancro al seno e unità di screening del cancro al seno presso il dipartimento di oncologia clinica, ospedale universitario di Ain Shams

Partecipanti.

Tutti i casi che verranno sottoposti a screening dalla clinica BC e dall'unità di screening BC saranno valutati per l'idoneità in base ai seguenti criteri di inclusione ed esclusione:

Criterio di inclusione

Età > 18 e < 70

Criteri di esclusione

• Diagnosi di altre neoplasie concomitanti.
• Una precedente storia di un altro cancro.

I candidati eleggibili saranno stratificati come casi o controlli abbinati come segue:

1. I casi (100) sono quei pazienti idonei a cui è stato diagnosticato un cancro al seno confermato istopatologicamente e lo sono stati negli ultimi 2 anni fino al 2021 (2019-2020).
2. I controlli abbinati (100) sono quei partecipanti che si sono presentati alla clinica di screening e non sono stati diagnosticati con cancro al seno negli ultimi 2 anni fino al 2021 (2019-2020). I candidati devono avere la stessa fascia di età (+/-3 anni); e periodo di visita simile (+/-2 mesi). Tutti i controlli sono stati confermati come privi di diagnosi di cancro al seno, con risultati negativi all'esame fisico del seno e allo screening sono-mammografico del seno.

Considerazione etica. Il protocollo sarà approvato dal comitato etico della NGU e dal dipartimento di Oncologia Clinica ASU. Lo studio sarà registrato su Clinicaltrials.gov

Metodi.

La raccolta dei dati per entrambi i gruppi verrà effettuata attraverso la revisione retrospettiva delle cartelle cliniche dei partecipanti La raccolta dei dati includerà i seguenti dati:

• Dati demografici: nome, età, sesso, residenza
• Dati antropometrici: altezza, peso, circonferenza vita e fianchi e rapporto vita-fianchi e calcolo del BMI
• Stato femminile e menopausale, età al menarca
• Anamnesi e comorbidità (CVS, DM 1 o 2, HTN)
• Storia familiare di altri tumori, diabete
• Storia occupazionale
• Anamnesi sociale: fumo, uso ricreativo di droghe, stato civile, nulliparità/multiparità e allattamento
• Abitudini alimentari e composizione della dieta
• Abitudini di vita e grado di attività regolare (sedentario, attivo, ecc.)

• Storia di uso ormonale come segue:

  1. Motivo dell'uso ormonale: contraccezione, promozione della fertilità, PCOS
  2. Durata dell'uso ormonale
  3. Tipo di farmaco ormonale utilizzato: dose, tipo di ormone, via di somministrazione

• Classificazione del cancro al seno:

  1. - Tipo di patologia - 2- Classificazione molecolare (ER, PR, stato dei recettori Her2) 3- Stadiazione del BC.

Analisi statistica Verrà valutata la distribuzione di frequenza dei parametri. I dati parametrici saranno presentati come media e deviazione standard, mentre i dati non parametrici saranno presentati come mediana e IQR. Tutti i dati saranno analizzati utilizzando l'apposito test statistico. Le proporzioni saranno presentate utilizzando numero e proporzione e saranno valutate dal quadrato Chi.

L'analisi di regressione logistica multipla verrà utilizzata per calcolare gli odds ratio (OR) ei corrispondenti intervalli di confidenza al 95% (CI) per i vari fattori studiati in relazione all'insorgenza e ai sottotipi di cancro al seno.

Inoltre, sarà valutato l'effetto dei fattori significativi combinati sul rischio di sviluppo del cancro al seno.