Związek hormonalnego spożycia i czynników demograficznych z ryzykiem raka piersi. Egipskie badanie kontrolowane

Projekt metodologii. Badanie kontrolowane przypadkiem.

Ustawienie. Klinika raka piersi i jednostka badań przesiewowych raka piersi na oddziale onkologii klinicznej szpitala uniwersyteckiego Ain Shams

Uczestnicy.

Wszystkie przypadki, które zostaną poddane badaniu przesiewowemu z kliniki BC i jednostki badań przesiewowych BC, zostaną ocenione pod kątem kwalifikowalności zgodnie z następującymi kryteriami włączenia i wyłączenia:

Kryteria przyjęcia

Wiek > 18 i < 70 lat

Kryteria wyłączenia

• Zdiagnozowano inne współistniejące nowotwory złośliwe.
• Wcześniejsza historia innego raka.

Kwalifikujący się kandydaci zostaną podzieleni na warstwy jako przypadki lub dopasowane kontrole w następujący sposób:

1. Przypadki (100) to te kwalifikujące się pacjentki, u których zdiagnozowano histopatologicznie potwierdzonego raka piersi i które były w ciągu ostatnich 2 lat do 2021 r. (2019-2020).
2. Dopasowane kontrole (100) to te uczestniczki, które zgłosiły się do kliniki przesiewowej i nie zdiagnozowano u nich raka piersi w ciągu ostatnich 2 lat do 2021 r. (2019-2020). Kandydaci muszą być w tym samym przedziale wiekowym (+/-3 lata); i podobny okres zwiedzania (+/-2 miesiące). Potwierdzono, że wszystkie kontrole nie miały rozpoznania raka piersi, z negatywnymi wynikami fizycznego badania piersi i badania ultrasonograficznego piersi.

Względy etyczne. Protokół zostanie zatwierdzony przez komisję etyczną NGU i Klinikę Onkologii Klinicznej ASU. Badanie zostanie zarejestrowane na stronie Clinicaltrials.gov

Metody.

Zbieranie danych dla obu grup będzie odbywać się poprzez retrospektywny przegląd dokumentacji medycznej uczestników Zbieranie danych będzie obejmować następujące dane:

• Dane demograficzne: imię i nazwisko, wiek, płeć, miejsce zamieszkania
• Dane antropometryczne: wzrost, waga, obwód talii i bioder oraz stosunek talii do bioder i obliczenie BMI
• Status kobiety i menopauzy, wiek pierwszej miesiączki
• Wywiad medyczny i choroby współistniejące (CVS, DM 1 lub 2, HTN)
• Wywiad rodzinny w kierunku innych nowotworów, cukrzycy
• Historia zawodowa
• Historia społeczna: palenie tytoniu, używanie narkotyków w celach rekreacyjnych, stan cywilny, nierództwo/wielorodność i laktacja
• Nawyki żywieniowe i skład diety
• Nawyki związane ze stylem życia i stopień regularnej aktywności (siedzący tryb życia, aktywny itp.)

• Historia stosowania hormonów w następujący sposób:

  1. Powód stosowania hormonów: antykoncepcja, promocja płodności, PCOS
  2. Czas stosowania hormonów
  3. Rodzaj stosowanego leku hormonalnego: dawka, rodzaj hormonu, droga podania

• Klasyfikacja raka piersi:

  1. - Typ patologii - 2- Klasyfikacja molekularna (stan receptorów ER, PR, Her2) 3- Stopień zaawansowania BC.

Analiza statystyczna Oceniony zostanie rozkład częstości parametrów. Dane parametryczne zostaną przedstawione jako średnia i odchylenie standardowe, podczas gdy dane nieparametryczne zostaną przedstawione jako mediana i IQR. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane za pomocą odpowiedniego testu statystycznego. Proporcje zostaną przedstawione za pomocą liczby i proporcji i zostaną ocenione przez Chi kwadrat.

Wielokrotna analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do obliczenia ilorazów szans (OR) i odpowiadających im 95% przedziałów ufności (CI) dla różnych badanych czynników w odniesieniu do występowania i podtypów raka piersi.

Ponadto oceniony zostanie wpływ połączonych istotnych czynników na ryzyko rozwoju raka piersi.