De associatie van hormonale inname en demografische factoren met het risico op borstkanker. Een Egyptische case-gecontroleerde studie

Methodologie Ontwerp. Een casusgecontroleerd onderzoek.

Instelling. Borstkankerkliniek en screeningseenheid voor borstkanker op de afdeling klinische oncologie, Ain Shams University Hospital

Deelnemers.

Alle gevallen die vanuit de BC-kliniek en de BC-screeningseenheid worden gescreend, worden beoordeeld op geschiktheid volgens de volgende in- en uitsluitingscriteria:

Inclusiecriteria

Leeftijd > 18 en < 70

Uitsluitingscriteria

• Gediagnosticeerd met andere gelijktijdige maligniteiten.
• Een voorgeschiedenis van een andere vorm van kanker.

In aanmerking komende kandidaten worden als volgt gestratificeerd als cases of gematchte controles:

1. Gevallen (100) zijn die in aanmerking komende patiënten bij wie histopathologisch bevestigde borstkanker werd vastgesteld en die in de afgelopen 2 jaar tot 2021 (2019-2020) waren.
2. Gematchte controles (100) zijn die deelnemers die zich bij de screeningskliniek presenteren en bij wie in de afgelopen 2 jaar tot 2021 (2019-2020) geen borstkanker is vastgesteld. Kandidaten moeten van dezelfde leeftijd zijn (+/- 3 jaar); en gelijkaardige bezoekperiode (+/-2 maanden). Van alle controles werd bevestigd dat ze geen diagnose van borstkanker hadden, met negatieve bevindingen bij lichamelijk borstonderzoek en sono-mammografische screening van de borsten.

Ethische overweging. Het protocol zal worden goedgekeurd door de ethische commissie van NGU en de afdeling Klinische Oncologie ASU. De studie zal worden geregistreerd op clinicaltrials.gov

methoden.

De gegevensverzameling voor beide groepen zal worden gedaan door retrospectief de medische dossiers van de deelnemers te bekijken. De gegevensverzameling omvat de volgende gegevens:

• Demografische gegevens: naam, leeftijd, geslacht, woonplaats
• Antropometrische gegevens: lengte, gewicht, taille- en heupomtrek & taille-heupverhouding en BMI-berekening
• Vrouw & overgangsstatus, leeftijd bij menarche
• Medische voorgeschiedenis & comorbiditeit (CVS, DM 1 of 2, HTN)
• Familiegeschiedenis van andere vormen van kanker, diabetes
• Beroepsgeschiedenis
• Sociale geschiedenis: roken, recreatief drugsgebruik, burgerlijke staat, nietigheid/multipariteit en borstvoeding
• Voedingsgewoonten en voedingssamenstelling
• Leefgewoonten en mate van regelmatige activiteit (sedentair, actief, etc.)

• Geschiedenis van hormonaal gebruik als volgt:

  1. Reden voor hormonaal gebruik: anticonceptie, vruchtbaarheidsbevordering, PCOS
  2. Duur van hormonaal gebruik
  3. Type gebruikt hormonaal geneesmiddel: dosis, hormoontype, toedieningsweg

• Classificatie van borstkanker:

  1. - Type pathologie - 2- Moleculaire classificatie (ER, PR, Her2-receptorstatus) 3- Stadiëring van BC.

Statistische analyse De frequentieverdeling van de parameters wordt beoordeeld. Parametrische gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde & standaarddeviatie, terwijl niet-parametrische gegevens worden gepresenteerd als mediaan & IQR. Alle gegevens worden geanalyseerd met behulp van de juiste statistische test. Verhoudingen worden weergegeven met behulp van nummer en verhouding en worden beoordeeld aan de hand van het Chi-vierkant.

Meervoudige logistische regressieanalyse zal worden gebruikt om odds ratio's (OR) en overeenkomstige 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI) te berekenen voor de verschillende bestudeerde factoren in relatie tot het voorkomen van borstkanker en subtypes.

Bovendien zal het effect van de gecombineerde significante factoren op het risico op de ontwikkeling van borstkanker worden geëvalueerd.