Связь гормонального потребления и демографических факторов с риском рака молочной железы. Египетское исследование случай-контроль

Дизайн методологии. Исследование случай-контроль.

Параметр. Клиника рака молочной железы и отделение скрининга рака молочной железы в отделении клинической онкологии университетской больницы Айн-Шамс

Участники.

Все случаи, которые будут проходить скрининг в клинике РМЖ и отделении скрининга РМЖ, будут оцениваться на соответствие критериям включения и исключения в соответствии со следующими критериями:

Критерии включения

Возраст > 18 и < 70

Критерий исключения

• Диагностированы другие сопутствующие злокачественные новообразования.
• Предшествующая история другого рака.

Приемлемые кандидаты будут стратифицированы как случаи или совпадающие контроли следующим образом:

1. Случаи (100) — это подходящие пациенты, у которых был диагностирован гистопатологически подтвержденный рак молочной железы и которые были в течение последних 2 лет до 2021 года (2019-2020).
2. Подходящие контроли (100) — это участники, обратившиеся в скрининговую клинику, у которых не был диагностирован рак молочной железы в течение последних 2 лет до 2021 года (2019–2020). Кандидаты должны быть одного возраста (+/-3 года); и аналогичный период посещения (+/- 2 месяца). Все контроли были подтверждены как не имеющие диагноза рака груди, с отрицательными результатами физического осмотра груди и сономаммографического скрининга груди.

Этическое соображение. Протокол будет одобрен этическим комитетом НГУ и кафедрой клинической онкологии АГУ. Исследование будет зарегистрировано на сайте Clinicaltrials.gov.

Методы.

Сбор данных для обеих групп будет осуществляться путем ретроспективного изучения медицинских карт участников. Сбор данных будет включать следующие данные:

• Демографические данные: имя, возраст, пол, место жительства
• Антропометрические данные: рост, вес, окружность талии и бедер, соотношение талии и бедер и расчет ИМТ.
• Женский и менопаузальный статус, возраст наступления менархе
• Медицинский анамнез и сопутствующие заболевания (CVS, СД 1 или 2, АГ)
• Семейный анамнез других видов рака, диабета
• Профессиональная история
• Социальный анамнез: курение, рекреационное употребление наркотиков, семейное положение, отсутствие/многоплодие и лактация.
• Пищевые привычки и состав рациона
• Образ жизни и степень регулярной активности (сидячий, активный и т.д.)

• История использования гормонов следующая:

  1. Причина использования гормонов: контрацепция, стимулирование фертильности, СПКЯ.
  2. Длительность применения гормонов
  3. Тип используемого гормонального препарата: доза, тип гормона, способ введения

• Классификация рака молочной железы:

  1. - Тип патологии - 2- Молекулярная классификация (статус рецепторов ER, PR, Her2) 3- Стадирование РМЖ.

Статистический анализ Будет оцениваться частотное распределение параметров. Параметрические данные будут представлены как среднее и стандартное отклонение, а непараметрические данные будут представлены как медиана и IQR. Все данные будут проанализированы с использованием соответствующего статистического теста. Пропорции будут представлены с использованием числа и пропорции и будут оцениваться по Хи-квадрату.

Множественный логистический регрессионный анализ будет использоваться для расчета отношения шансов (ОШ) и соответствующих 95% доверительных интервалов (ДИ) для различных изученных факторов в отношении возникновения и подтипов рака молочной железы.

Кроме того, будет оцениваться влияние совокупности значимых факторов на риск развития рака молочной железы.