Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'association de l'apport hormonal et des facteurs démographiques avec le risque de cancer du sein. Une étude cas-témoin égyptienne

16 novembre 2021 mis à jour par: Nermeen Ashoush, NewGiza University
L'objectif de la présente étude est d'étudier l'association entre l'apport hormonal, les facteurs professionnels et démographiques et le risque de cancer du sein (BC) chez les femmes égyptiennes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de la méthodologie. Une étude cas-témoin.

Paramètre. Clinique du cancer du sein et unité de dépistage du cancer du sein au service d'oncologie clinique, hôpital universitaire Ain Shams

Participants.

Tous les cas qui seront dépistés à partir de la clinique de la Colombie-Britannique et de l'unité de dépistage de la Colombie-Britannique seront évalués pour leur admissibilité selon les critères d'inclusion et d'exclusion suivants :

Critère d'intégration

Âge > 18 et < 70

Critère d'exclusion

  • Diagnostiqué avec d'autres tumeurs malignes concomitantes.
  • Antécédents d'un autre cancer.

Les candidats éligibles seront stratifiés en cas ou témoins appariés comme suit :

  1. Les cas (100) sont les patients éligibles qui ont reçu un diagnostic de cancer du sein confirmé par histopathologie et qui l'ont été au cours des 2 dernières années jusqu'en 2021 (2019-2020).
  2. Les témoins appariés (100) sont les participants qui se sont présentés à la clinique de dépistage et n'ont pas reçu de diagnostic de cancer du sein au cours des 2 dernières années jusqu'en 2021 (2019-2020). Les candidats doivent être de la même tranche d'âge (+/-3 ans); et période de visite similaire (+/-2 mois). Tous les témoins ont été confirmés comme n'ayant aucun diagnostic de cancer du sein, avec des résultats négatifs à l'examen physique des seins et au dépistage par échographie mammographique.

Considération éthique. Le protocole sera approuvé par le comité d'éthique de NGU et le département d'oncologie clinique ASU. L'étude sera enregistrée sur clinicaltrials.gov

Méthodes.

La collecte de données pour les deux groupes se fera en examinant rétrospectivement les dossiers médicaux des participants. La collecte de données comprendra les données suivantes :

  • Données démographiques : nom, âge, sexe, résidence
  • Données anthropométriques : taille, poids, tour de taille et de hanches et rapport taille/hanches et calcul de l'IMC
  • Statut féminin et ménopausique, âge à la ménarche
  • Antécédents médicaux et comorbidité (CVS, DM 1 ou 2, HTN)
  • Antécédents familiaux d'autres cancers, diabète
  • Antécédents professionnels
  • Antécédents sociaux : tabagisme, consommation de drogues à des fins récréatives, état civil, nulliparité/multiparité et allaitement
  • Habitudes alimentaires et composition de l'alimentation
  • Habitudes de vie et degré d'activité régulière (sédentaire, actif, etc.)
  • Antécédents d'utilisation hormonale comme suit :

    1. Raison de l'utilisation hormonale : contraception, promotion de la fertilité, SOPK
    2. Durée d'utilisation hormonale
    3. Type de médicament hormonal utilisé : dose, type d'hormone, voie d'administration
  • Classification du cancer du sein :

    1. - Type de pathologie - 2- Classification moléculaire (statut des récepteurs ER, PR, Her2) 3- Staging du BC.

Analyse statistique La distribution de fréquence des paramètres sera évaluée. Les données paramétriques seront présentées sous forme de moyenne et d'écart type, tandis que les données non paramétriques seront présentées sous forme de médiane et d'IQR. Toutes les données seront analysées à l'aide du test statistique approprié. Les proportions seront présentées en utilisant le nombre et la proportion et seront évaluées par le Chi carré.

Une analyse de régression logistique multiple sera utilisée pour calculer les rapports de cotes (OR) et les intervalles de confiance (IC) à 95 % correspondants pour les divers facteurs étudiés en relation avec l'occurrence et les sous-types de cancer du sein.

De plus, l'effet des facteurs significatifs combinés sur le risque de développement du cancer du sein sera évalué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les candidats éligibles seront stratifiés en cas ou témoins appariés comme suit :

  1. Les cas (100) sont les patients éligibles qui ont reçu un diagnostic de cancer du sein confirmé par histopathologie et qui l'ont été au cours des 2 dernières années jusqu'en 2021 (2019-2020).
  2. Les témoins appariés (100) sont les participants qui se sont présentés à la clinique de dépistage et n'ont pas reçu de diagnostic de cancer du sein au cours des 2 dernières années jusqu'en 2021 (2019-2020). Les candidats doivent être de la même tranche d'âge (+/-3 ans); et période de visite similaire (+/-2 mois). Tous les témoins ont été confirmés comme n'ayant aucun diagnostic de cancer du sein, avec des résultats négatifs à l'examen physique des seins et au dépistage par échographie mammographique.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 et < 70

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec d'autres tumeurs malignes concomitantes.
  • Antécédents d'un autre cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
1. Les cas (100) sont les patientes éligibles qui ont reçu un diagnostic de cancer du sein confirmé par histopathologie et qui l'ont été au cours des 2 dernières années jusqu'en 2021 (2019-2020).

Antécédents d'utilisation hormonale comme suit :

  1. Raison de l'utilisation hormonale : contraception, promotion de la fertilité, syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
  2. Durée d'utilisation hormonale
  3. Type de médicament hormonal utilisé : dose, type d'hormone, voie d'administration
Contrôles appariés
2. Les témoins appariés (100) sont les participants qui se sont présentés à la clinique de dépistage et n'ont pas reçu de diagnostic de cancer du sein au cours des 2 dernières années jusqu'en 2021 (2019-2020). Les candidats doivent être de la même tranche d'âge (+/-3 ans); et période de visite similaire (+/-2 mois). Tous les témoins ont été confirmés comme n'ayant aucun diagnostic de cancer du sein, avec des résultats négatifs à l'examen physique des seins et au dépistage par échographie mammographique.

Antécédents d'utilisation hormonale comme suit :

  1. Raison de l'utilisation hormonale : contraception, promotion de la fertilité, syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
  2. Durée d'utilisation hormonale
  3. Type de médicament hormonal utilisé : dose, type d'hormone, voie d'administration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patientes atteintes d'un cancer du sein confirmé
Délai: Au cours des 2 dernières années jusqu'en 2021 (2019-2020).
Les patientes qui ont reçu un diagnostic de cancer du sein confirmé par histopathologie et qui l'ont été au cours des 2 dernières années jusqu'en 2021 (2019-2020).
Au cours des 2 dernières années jusqu'en 2021 (2019-2020).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

16 novembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

26 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner