Asociace hormonálního příjmu a demografických faktorů s rizikem rakoviny prsu. Egyptská případová studie

Návrh metodiky. Případově řízená studie.

Nastavení. Klinika rakoviny prsu a jednotka screeningu rakoviny prsu na oddělení klinické onkologie, Fakultní nemocnice Ain Shams

Účastníci.

Všechny případy, které budou vyšetřeny z BC kliniky a BC screeningové jednotky, budou posouzeny z hlediska způsobilosti podle následujících kritérií pro zařazení a vyloučení:

Kritéria pro zařazení

Věk > 18 a < 70

Kritéria vyloučení

• Diagnostikováno s dalšími souběžnými malignitami.
• Předchozí anamnéza jiné rakoviny.

Způsobilí kandidáti budou rozděleni jako případy nebo odpovídající kontroly následovně:

1. Případy (100) jsou ti způsobilí pacienti, u kterých byla diagnostikována histopatologicky potvrzená rakovina prsu a byli v průběhu posledních 2 let do roku 2021 (2019–2020).
2. Odpovídající kontroly (100) jsou ti účastníci, kteří se dostaví na screeningovou kliniku a během posledních 2 let do roku 2021 (2019–2020) jim nebyla diagnostikována rakovina prsu. Kandidáti musí být stejného věku (+/-3 roky); a obdobná návštěvní doba (+/-2 měsíce). U všech kontrol bylo potvrzeno, že nemají žádnou diagnózu rakoviny prsu, s negativními nálezy při fyzikálním vyšetření prsu a při sonomamografickém screeningu prsu.

Etická úvaha. Protokol bude schválen etickou komisí NGU a oddělením klinické onkologie ASU. Studie bude registrována na Clinictrials.gov

Metody.

Sběr dat pro obě skupiny bude prováděn retrospektivní kontrolou zdravotních záznamů účastníků Sběr dat bude zahrnovat následující údaje:

• Demografické údaje: jméno, věk, pohlaví, bydliště
• Antropometrické údaje: výška, váha, obvod pasu a boků a poměr pasu k bokům a výpočet BMI
• Ženský a menopauzální stav, věk při menarché
• Lékařská anamnéza a komorbidita (CVS, DM 1 nebo 2, HTN)
• Rodinná anamnéza jiných nádorových onemocnění, diabetes
• Historie povolání
• Sociální anamnéza: kouření, rekreační užívání drog, rodinný stav, nuliparita/multiparita a laktace
• Dietní návyky a složení stravy
• Návyky životního stylu a stupeň pravidelné aktivity (sedavé, aktivní atd.)

• Historie užívání hormonů takto:

  1. Důvod hormonálního užívání: antikoncepce, podpora plodnosti, PCOS
  2. Délka užívání hormonů
  3. Typ použitého hormonálního léku: dávka, typ hormonu, způsob podání

• Klasifikace rakoviny prsu:

  1. - Typ patologie - 2- Molekulární klasifikace (ER, PR, stav Her2 receptorů) 3- Staging BC.

Statistická analýza Bude posouzeno frekvenční rozdělení parametrů. Parametrická data budou prezentována jako průměr a standardní odchylka, zatímco neparametrická data budou prezentována jako medián a IQR. Všechna data budou analyzována pomocí příslušného statistického testu. Proporce budou prezentovány pomocí čísla a proporce a budou hodnoceny pomocí kvadrátu chi.

K výpočtu poměrů šancí (OR) a odpovídajících 95% intervalů spolehlivosti (CI) pro různé studované faktory ve vztahu k výskytu a podtypům rakoviny prsu bude použita vícenásobná logistická regresní analýza.

Dále bude hodnocen vliv kombinovaných významných faktorů na riziko rozvoje karcinomu prsu.