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유방암 위험과 호르몬 섭취 및 인구통계학적 요인의 연관성. 이집트 사례 통제 연구

2021년 11월 16일 업데이트: Nermeen Ashoush, NewGiza University
현재 연구의 목적은 이집트 여성의 호르몬 섭취, 직업 및 인구통계학적 요인, 유방암(BC) 위험 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

방법론 설계. 사례 통제 연구.

환경. 아인샴스대학병원 임상종양학과 유방암클리닉 및 유방암검진실

참가자들.

BC 클리닉 및 BC 선별진료소에서 선별검사를 받는 모든 사례는 다음 포함 및 제외 기준에 따라 적격성을 평가합니다.

포함 기준

연령 > 18 및 < 70

제외 기준

  • 다른 동시 악성 종양으로 진단되었습니다.
  • 다른 암의 이전 병력.

적격 후보는 다음과 같이 케이스 또는 일치된 컨트롤로 계층화됩니다.

  1. 사례(100)는 조직병리학적으로 확인된 유방암 진단을 받고 지난 2년에서 2021년(2019-2020) 사이에 있었던 적격 환자입니다.
  2. 일치 대조군(100)은 스크리닝 클리닉에 출석하고 지난 2년에서 2021년(2019-2020)까지 유방암 진단을 받지 않은 참가자입니다. 후보자는 동일한 연령 범위(+/-3세)여야 합니다. 및 유사한 방문 기간(+/-2개월). 모든 대조군은 유방암 진단이 없는 것으로 확인되었으며 물리적 유방 검사 및 유방 초음파-유방조영술 검사에서 음성 소견이 나타났습니다.

윤리적 고려. 이 프로토콜은 NGU 윤리 위원회와 ASU 임상 종양학 부서의 승인을 받습니다. 이 연구는 clinicaltrials.gov에 등록됩니다.

행동 양식.

두 그룹에 대한 데이터 수집은 참가자의 의료 기록 소급 검토를 통해 수행됩니다. 데이터 수집에는 다음 데이터가 포함됩니다.

  • 인구통계학적 정보: 이름, 나이, 성별, 거주지
  • 인체 측정 데이터: 신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레 및 허리 대 엉덩이 비율 및 BMI 계산
  • 여성 및 갱년기 상태, 초경 연령
  • 병력 및 동반이환(CVS, DM 1 또는 2, HTN)
  • 다른 암, 당뇨병의 가족력
  • 직업 이력
  • 사회력: 흡연, 기분 전환용 약물 사용, 결혼 상태, 혼인/다산, 수유
  • 식습관과 식단구성
  • 생활습관 및 규칙적인 활동 정도(좌식, 활동 등)
  • 다음과 같은 호르몬 사용의 역사:

    1. 호르몬을 사용하는 이유: 피임, 가임력 촉진, PCOS
    2. 호르몬 사용 기간
    3. 사용하는 호르몬제의 종류 : 용량, 호르몬의 종류, 투여경로
  • 유방암 분류:

    1. - 병리의 유형 - 2- 분자 분류(ER, PR, Her2 수용체 상태) 3- BC 병기.

통계 분석 매개변수의 빈도 분포를 평가합니다. 파라메트릭 데이터는 평균 및 표준 편차로 표시되고 비모수 데이터는 중앙값 및 IQR로 표시됩니다. 모든 데이터는 적절한 통계 테스트를 사용하여 분석됩니다. 비율은 숫자와 비율을 사용하여 표시되며 카이 제곱으로 평가됩니다.

다중 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 유방암 발생 및 하위 유형과 관련하여 다양한 연구 요인에 대한 승산비(OR) 및 해당 95% 신뢰 구간(CI)을 계산합니다.

또한, 유방암 발병 위험에 대한 결합된 유의한 요인의 효과를 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 후보는 다음과 같이 케이스 또는 일치된 컨트롤로 계층화됩니다.

  1. 사례(100)는 조직병리학적으로 확인된 유방암 진단을 받고 지난 2년에서 2021년(2019-2020) 사이에 있었던 적격 환자입니다.
  2. 일치 대조군(100)은 스크리닝 클리닉에 출석하고 지난 2년에서 2021년(2019-2020)까지 유방암 진단을 받지 않은 참가자입니다. 후보자는 동일한 연령 범위(+/-3세)여야 합니다. 및 유사한 방문 기간(+/-2개월). 모든 대조군은 유방암 진단이 없는 것으로 확인되었으며 물리적 유방 검사 및 유방 초음파-유방조영술 검사에서 음성 소견이 나타났습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18 및 < 70

제외 기준:

  • 다른 동시 악성 종양으로 진단되었습니다.
  • 다른 암의 이전 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
케이스
1. 사례(100)는 조직병리학적으로 유방암으로 진단되었고 지난 2년에서 2021년(2019-2020) 사이에 있었던 적격 환자입니다.

다음과 같은 호르몬 사용의 역사:

  1. 호르몬을 사용하는 이유: 피임, 가임력 촉진, 다낭성 난소 증후군(PCOS)
  2. 호르몬 사용 기간
  3. 사용하는 호르몬제의 종류 : 용량, 호르몬의 종류, 투여경로
일치하는 컨트롤
2. 일치 대조군(100)은 스크리닝 클리닉에 출석하고 지난 2년에서 2021년(2019-2020)까지 유방암 진단을 받지 않은 참가자입니다. 후보자는 동일한 연령 범위(+/-3세)여야 합니다. 및 유사한 방문 기간(+/-2개월). 모든 대조군은 유방암 진단이 없는 것으로 확인되었으며 물리적 유방 검사 및 유방 초음파-유방조영술 검사에서 음성 소견이 나타났습니다.

다음과 같은 호르몬 사용의 역사:

  1. 호르몬을 사용하는 이유: 피임, 가임력 촉진, 다낭성 난소 증후군(PCOS)
  2. 호르몬 사용 기간
  3. 사용하는 호르몬제의 종류 : 용량, 호르몬의 종류, 투여경로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확인된 유방암 환자
기간: 지난 2년간 ~ 2021년(2019~2020).
조직병리학적으로 확인된 유방암 진단을 받고 지난 2년에서 2021년(2019-2020) 사이에 있었던 환자.
지난 2년간 ~ 2021년(2019~2020).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 16일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관찰 연구에 대한 임상 시험

Dydrogesterone 정제, Norethisterone acetate, Ethinyl estradiol, Drospirenone 및 ethinyl estradiol에 대한 임상 시험

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