Social angst MDMA-assisteret terapiundersøgelse (SAMATI)

Inkludering:

1. Er mellem 18 og 65 år.
2. Bor i Portland, OR-området.
3. Er flydende i at tale og læse engelsk.
4. Er i stand til at sluge piller.
5. Accepter at få optaget studiebesøg, herunder eksperimentelle sessioner, vurderinger og ikke-medicinske psykoterapisessioner.
6. Skal give en kontakt (pårørende, ægtefælle, nær ven eller anden støtteperson), som er villig og i stand til at blive kontaktet af efterforskerne i tilfælde af, at en deltager bliver selvmordstruet eller uopnåelig.
7. Skal acceptere at informere efterforskerne inden for 48 timer om eventuelle medicinske tilstande og procedurer.
8. Hvis du er i stand til at blive gravid, skal du have en negativ graviditetstest ved studiestart og før hver forsøgssession, og skal acceptere at bruge passende prævention indtil 10 dage efter den sidste forsøgssession.
9. Accepter de nødvendige livsstilsændringer.
10. I stand til at identificere støtteperson, der kan overnatte hos deltageren efter forsøgssessioner.
11. Egnede hjemmemiljøer til at tillade fuldførelse af alle undersøgelsesprocedurer, inklusive tilstrækkelig privatliv og adgang til computer eller mobilenhed med internetadgang.
12. Ved screening opfyldes DSM-5-kriterierne for nuværende SAD, generaliseret undertype.
13. Ved screening kan de have velkontrolleret hypertension, der er blevet behandlet med succes med anti-hypertensiv medicin, hvis de gennemgår yderligere screening for at udelukke underliggende hjerte-kar-sygdom.
14. Ved screening kan have asymptomatisk hepatitis C-virus (HCV), der tidligere har gennemgået evaluering og behandling efter behov.
15. Ved tilmeldingsbekræftelse for dem i forsinket behandlingsgruppe, fortsæt med at opfylde kriterierne for SAD, generaliseret subtype.
16. Tilmelding er kun tilladt med glaukom med godkendelse af deres øjenlæge.

Undtagelse:

1. Er ikke i stand til at give tilstrækkeligt informeret samtykke.
2. Er i øjeblikket involveret i erstatningssager, hvorved der kan opnås økonomisk gevinst ved langvarige symptomer på SAD eller enhver anden psykiatrisk lidelse.
3. Er sandsynligt, efter efterforskerens mening og via observation i forberedelsesperioden, at mangle social støtte eller mangler en stabil livssituation eller støttende familie/netværk.
4. Har ethvert aktuelt problem, som efter investigatorens eller undersøgelseslægens mening kan forstyrre deltagelsen.
5. Vil udgøre en alvorlig risiko for andre som vurderet af investigator, undersøgelseslæge eller undersøgelsesteam.
6. Kræv visse udelukkede medikamenter.
7. Har tegn på eller historie med signifikant (kontrolleret eller ukontrolleret) hæmatologisk, endokrin, cerebrovaskulær, kardiovaskulær, koronar, pulmonal, nyre-, gastrointestinal, immunkompromitterende eller neurologisk sygdom, inklusive krampeanfald, eller enhver anden medicinsk lidelse vurderet af investigator til at øge risiko for MDMA-administration (deltagere med hypothyroidisme, som er i tilstrækkelig og stabil thyreoideaudskiftning, vil ikke blive udelukket).
8. Har ukontrolleret hypertension ved at bruge standardkriterierne fra American Heart Association (værdier på 140/90 millimeter Mercury [mmHg] eller højere vurderet ved tre separate lejligheder).
9. Har en markant baseline forlængelse af QT/QTc-intervallet.
10. Har en historie med yderligere risikofaktorer for Torsade de pointes (f.eks. hjertesvigt, hypokaliæmi, familiehistorie med lang QT-syndrom).
11. Kræv brug af samtidig medicin, der forlænger QT/QTc-intervallet under eksperimentelle sessioner.
12. Har symptomatisk leversygdom.
13. Har tidligere haft hyponatriæmi eller hypertermi.
14. Vejer mindre end 48 kg (kg).
15. Er gravid, ammer eller er i stand til at blive gravid og praktiserer ikke et effektivt middel til prævention.

Nogle berettigelseskriterier er blevet udeladt for at beskytte integriteten af ​​rekrutteringsprocessen. Fuldstændige eksklusions-/inklusionskriterier vil blive rapporteret med resultater, når rekrutteringen er afsluttet. I mellemtiden bedes du kontakte forskningsteamet for at forespørge om fuldstændige inklusions-/eksklusionskriterier.