Sosiaalisen ahdistuksen MDMA-avusteinen terapiatutkimus (SAMATI)

Sisällytä:

1. Ovat 18-65-vuotiaita.
2. Asu Portlandissa, OR:ssa.
3. Puhuvat ja lukevat sujuvasti englantia.
4. Osaavat niellä pillereitä.
5. Hyväksy opintokäyntien tallentaminen, mukaan lukien kokeelliset istunnot, arvioinnit ja ei-huumepsykoterapiaistunnot.
6. On tarjottava yhteyshenkilö (sukulainen, puoliso, läheinen ystävä tai muu tukihenkilö), joka on halukas ja joka voi olla tutkijoiden tavoitettavissa, jos osallistujasta tulee itsetuhoinen tai tavoittamaton.
7. On suostuttava ilmoittamaan tutkijoille 48 tunnin kuluessa kaikista sairauksista ja toimenpiteistä.
8. Jos voi tulla raskaaksi, hänellä on oltava negatiivinen raskaustesti tutkimukseen tullessa ja ennen jokaista kokeellista istuntoa, ja hänen on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä 10 päivän ajan viimeisen kokeellisen istunnon jälkeen.
9. Hyväksy tarvittavat elämäntapamuutokset.
10. Pystyy tunnistamaan tukihenkilö, joka voi jäädä osallistujan luo yöksi kokeellisten istuntojen jälkeen.
11. Sopivat kotiympäristöt kaikkien opiskelutoimenpiteiden suorittamiseen, mukaan lukien riittävä yksityisyys ja pääsy tietokoneeseen tai mobiililaitteeseen Internet-yhteydellä.
12. Täytä seulonnassa DSM-5 kriteerit nykyiselle SAD:lle, yleiselle alatyypille.
13. Seulonnassa voi olla hyvin hallinnassa oleva verenpainetauti, jota on onnistuneesti hoidettu verenpainelääkkeillä, jos he läpäisevät lisäseulonnan taustalla olevan sydän- ja verisuonitaudin poissulkemiseksi.
14. Seulonnassa voi olla oireeton hepatiitti C -virus (HCV), joka on aiemmin arvioitu ja hoidettu tarpeen mukaan.
15. Ilmoittautumisvahvistuksen yhteydessä niille, jotka kuuluvat viivästyneen hoidon ryhmään, täyttävät edelleen SAD:n yleisen alatyypin kriteerit.
16. Ilmoittautuminen glaukoomaan on sallittu vain silmälääkärin luvalla.

Poissulkeminen:

1. Eivät pysty antamaan riittävää tietoon perustuvaa suostumusta.
2. Ovat tällä hetkellä mukana korvausoikeudenkäynneissä, joissa taloudellista hyötyä saataisiin pitkäaikaisista SAD:n tai minkä tahansa muun psykiatrisen häiriön oireista.
3. Ovat todennäköisesti tutkijan käsityksen ja valmistelujakson havainnoinnin kautta puutteellisia sosiaalista tukea tai vakaata elintilannetta tai tukevaa perhettä/verkostoa.
4. Sinulla on ajankohtaisia ​​ongelmia, jotka tutkijan tai tutkimuslääkärin mielestä voivat häiritä osallistumista.
5. Aiheuttaa vakavan riskin muille tutkijan, tutkimuslääkärin tai tutkimusryhmän arvioiden mukaan.
6. Vaadi tiettyjä poissuljettuja lääkkeitä.
7. sinulla on näyttöä tai historiaa merkittävästä (kontrolloidusta tai kontrolloimattomasta) hematologisesta, endokriinisestä, aivoverenkierrosta, sydän- ja verisuoni-, sepelvaltimo-, keuhko-, munuais-, maha-suolikanavasta, immuunijärjestelmää heikentävästä tai neurologisesta sairaudesta, mukaan lukien kohtaushäiriö, tai mikä tahansa muu lääketieteellinen häiriö, jonka tutkija arvioi lisäävän merkittävästi MDMA:n antamisen riski (osallistujia, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta ja joilla on riittävä ja vakaa kilpirauhasen korvaushoito, ei suljeta pois).
8. Sinulla on hallitsematon verenpaine, joka perustuu American Heart Associationin standardikriteereihin (arvot 140/90 elohopeamillimetriä [mmHg] tai korkeammat mitattuna kolmessa eri yhteydessä).
9. Sinulla on huomattava QT/QTc-ajan pidentyminen lähtötilanteessa.
10. Sinulla on aiemmin esiintynyt muita Torsade de pointesin riskitekijöitä (esim. sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, pitkä QT-oireyhtymä).
11. Edellyttää samanaikaisten lääkkeiden käyttöä, jotka pidentävät QT/QTc-aikaa kokeellisten istuntojen aikana.
12. Sinulla on oireinen maksasairaus.
13. Sinulla on ollut hyponatremiaa tai hypertermiaa.
14. Paino alle 48 kiloa (kg).
15. olet raskaana, imetät tai pystyt tulemaan raskaaksi eivätkä käytä tehokasta ehkäisykeinoa.

Jotkut kelpoisuuskriteerit on jätetty pois rekrytointiprosessin eheyden turvaamiseksi. Täydelliset poissulkemis-/sisällytyskriteerit raportoidaan tulosten kanssa, kun rekrytointi on valmis. Ota sillä välin yhteyttä tutkimusryhmään ja kysy täydellisistä sisällyttämis-/poissulkemiskriteereistä.