Sosial angst MDMA-assistert terapiutredning (SAMATI)

Inkludering:

1. Er mellom 18 og 65 år.
2. Bor i Portland, OR-området.
3. Er flytende i å snakke og lese engelsk.
4. Er i stand til å svelge piller.
5. Godta å få registrert studiebesøk, inkludert eksperimentelle økter, vurderinger og ikke-medikamentelle psykoterapiøkter.
6. Må oppgi en kontakt (slektning, ektefelle, nær venn eller annen støtteperson) som er villig og i stand til å nås av etterforskerne i tilfelle en deltaker blir suicidal eller utilgjengelig.
7. Må godta å informere etterforskerne innen 48 timer om eventuelle medisinske tilstander og prosedyrer.
8. Hvis du er i stand til å bli gravid, må du ha en negativ graviditetstest ved studiestart og før hver eksperimentelle økt, og må godta å bruke adekvat prevensjon innen 10 dager etter den siste eksperimentelle økten.
9. Godta de nødvendige livsstilsendringene.
10. Kunne identifisere støtteperson som kan bo hos deltaker over natten etter eksperimentelle økter.
11. Egnede hjemmemiljøer for å tillate fullføring av alle studieprosedyrer, inkludert tilstrekkelig personvern og tilgang til datamaskin eller mobilenhet med internettilgang.
12. Ved screening, oppfylle DSM-5-kriteriene for gjeldende SAD, generalisert subtype.
13. Ved screening kan de ha godt kontrollert hypertensjon som er vellykket behandlet med antihypertensive medisiner, hvis de passerer ytterligere screening for å utelukke underliggende hjerte- og karsykdom.
14. Ved Screening kan ha asymptomatisk hepatitt C-virus (HCV) som tidligere har gjennomgått utredning og behandling etter behov.
15. Ved innmeldingsbekreftelse for de i forsinket behandlingsgruppe, fortsett å oppfylle kriteriene for SAD, generalisert subtype.
16. Registrering er kun tillatt med glaukom med godkjenning fra øyelegen.

Utelukkelse:

1. Er ikke i stand til å gi tilstrekkelig informert samtykke.
2. Er for tiden engasjert i erstatningssøksmål der økonomisk gevinst kan oppnås fra langvarige symptomer på SAD eller annen psykiatrisk lidelse.
3. Er sannsynlig, etter utrederens mening og via observasjon i forberedelsesperioden, å mangle sosial støtte eller mangler en stabil bosituasjon eller støttende familie/nettverk.
4. Har noen aktuelle problemer som, etter etterforskerens eller studielegens mening, kan forstyrre deltakelsen.
5. Vil utgjøre en alvorlig risiko for andre, vurdert av etterforsker, studielege eller studieteam.
6. Krever visse ekskluderte medisiner.
7. Har bevis eller historie med betydelig (kontrollert eller ukontrollert) hematologisk, endokrin, cerebrovaskulær, kardiovaskulær, koronar, pulmonal, nyre, gastrointestinal, immunkompromitterende eller nevrologisk sykdom, inkludert anfallsforstyrrelse, eller enhver annen medisinsk lidelse som etterforskeren vurderer å øke signifikant risiko for MDMA-administrasjon (deltakere med hypotyreose som er på adekvat og stabil skjoldbruskkjertelerstatning vil ikke bli ekskludert).
8. Ha ukontrollert hypertensjon ved å bruke standardkriteriene til American Heart Association (verdier på 140/90 millimeter kvikksølv [mmHg] eller høyere vurdert ved tre separate anledninger).
9. Ha en markert baseline-forlengelse av QT/QTc-intervallet.
10. Har en historie med ytterligere risikofaktorer for Torsade de pointes (f.eks. hjertesvikt, hypokalemi, familiehistorie med lang QT-syndrom).
11. Krever bruk av samtidig medisiner som forlenger QT/QTc-intervallet under eksperimentelle økter.
12. Har symptomatisk leversykdom.
13. Har en historie med hyponatremi eller hypertermi.
14. Vekt mindre enn 48 kilo (kg).
15. Er gravid, ammer eller er i stand til å bli gravid og praktiserer ikke et effektivt prevensjonsmiddel.

Noen kvalifikasjonskriterier er utelatt for å beskytte integriteten til rekrutteringsprosessen. Fullstendige eksklusjons-/inkluderingskriterier vil bli rapportert med resultater når rekrutteringen er fullført. I mellomtiden, vennligst kontakt forskningsteamet for å spørre om fullstendige inkluderings-/ekskluderingskriterier.