社会不安 MDMA支援療法の調査 (SAMATI)

含まれるもの:

1. 年齢は 18 歳から 65 歳までです。
2. オレゴン州ポートランドに住んでいます。
3. 英語を話すことと読むことに堪能であること。
4. 丸薬を飲み込むことができる。
5. 実験セッション、評価、および非薬物心理療法セッションを含む研究訪問を記録することに同意します。
6. 参加者が自殺または連絡が取れなくなった場合に、調査員が喜んで連絡できる連絡先（親戚、配偶者、親しい友人、またはその他の支援者）を提供する必要があります。
7. -病状や処置について48時間以内に治験責任医師に通知することに同意する必要があります。
8. 妊娠できる場合は、研究登録時および各実験セッションの前に妊娠検査で陰性でなければならず、最後の実験セッションから10日後まで適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
9. 必要なライフスタイルの変更に同意します。
10. 実験セッション後に参加者と一晩滞在できるサポート担当者を特定できる。
11. 十分なプライバシーと、インターネットにアクセスできるコンピューターまたはモバイルデバイスへのアクセスを含む、すべての研究手順を完了するのに適した家庭環境。
12. スクリーニング時に、現在の SAD の一般化されたサブタイプの DSM-5 基準を満たします。
13. スクリーニング時に、基礎となる心血管疾患を除外するための追加のスクリーニングに合格した場合、降圧薬で正常に治療された、十分に管理された高血圧を持っている可能性があります。
14. スクリーニング時に、必要に応じて以前に評価と治療を受けた無症候性のC型肝炎ウイルス（HCV）を持っている可能性があります。
15. -遅延治療グループの登録確認で、SADの基準を満たし続けます, 一般化されたサブタイプ.
16. 緑内障の登録は、眼科医の承認を得た場合にのみ許可されます。

除外：

1. -十分なインフォームドコンセントを与えることができません。
2. 現在、SADまたはその他の精神障害の長期にわたる症状から金銭的利益が得られる補償訴訟に関与しています。
3. 研究者の意見では、準備期間中の観察を通じて、社会的支援が不足しているか、安定した生活状況または支援的な家族/ネットワークが不足している可能性があります。
4. -治験責任医師または治験担当医の意見では、参加を妨げる可能性のある現在の問題があります。
5. 治験責任医師、治験医師、または治験チームによって評価されるように、他の人に深刻なリスクをもたらす可能性があります。
6. 特定の除外された薬を必要とします。
7. -重要な（制御または制御されていない）血液、内分泌、脳血管、心血管、冠状動脈、肺、腎臓、胃腸、免疫不全、または神経学的疾患の証拠または病歴がある 発作障害、または調査官が判断したその他の医学的障害を含むMDMA投与のリスク（適切で安定した甲状腺置換を受けている甲状腺機能低下症の参加者は除外されません）。
8. -アメリカ心臓協会の標準基準を使用して制御されていない高血圧がある（140/90ミリメートルの水銀[mmHg]以上の値が3回別々に評価される）.
9. QT/QTc 間隔の顕著なベースライン延長があります。
10. Torsade de pointesの追加の危険因子の病歴がある（心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴など）。
11. 実験セッション中に QT/QTc 間隔を延長する併用薬の使用が必要です。
12. 症候性肝疾患がある。
13. 低ナトリウム血症または高体温の病歴がある。
14. 体重が 48 キログラム (kg) 未満であること。
15. 妊娠中、授乳中、または妊娠する可能性があり、効果的な避妊手段を実践していない。

採用プロセスの完全性を保護するために、一部の資格基準は省略されています。 募集が完了すると、完全な除外/包含基準が結果とともに報告されます。 それまでの間、調査チームに連絡して、完全な包含/除外基準について問い合わせてください。