Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk społeczny Badanie terapii wspomaganej MDMA (SAMATI)

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jason B Luoma

Lęk społeczny Badanie terapii wspomaganej MDMA (SAMATI): randomizowane, opóźnione badanie fazy 2 kontroli bezpieczeństwa i skuteczności manualnej terapii wspomaganej MDMA w leczeniu zespołu lęku społecznego

Jest to randomizowane, otwarte badanie z opóźnionym leczeniem, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i efektu terapii wspomaganej MDMA w leczeniu 20 uczestników, u których zdiagnozowano zespół lęku społecznego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (SAD) uogólnionego podtypu. W tym badaniu uzyskamy oszacowanie wielkości efektu dla dwóch eksperymentalnych sesji terapii wspomaganej MDMA w leczeniu zespołu lęku społecznego na podstawie środków bezpieczeństwa, lęku społecznego, wyników funkcjonalnych, objawów psychiatrycznych i domniemanych mechanizmów działania. Podstawowym wynikiem tego badania będzie Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS) przeprowadzana przez zaślepionego Niezależnego Oceniającego (IR). Inne oceny, w tym zadania fizjologiczne, samoopisowe i behawioralne, zostaną wykorzystane do oceny innych zmiennych eksploracyjnych. Dodatkowym celem badania będzie opracowanie podręcznika leczenia MDMA-AT dla SAD do przyszłych badań.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SAD jest powszechnym i upośledzającym zaburzeniem, charakteryzującym się intensywnym lękiem przed byciem obserwowanym lub negatywną oceną ze strony innych w sytuacjach społecznych. SAD jest czwartym najczęściej diagnozowanym zaburzeniem psychicznym w Stanach Zjednoczonych, którego początek często występuje w okresie dojrzewania i przybiera przewlekły przebieg nawet po leczeniu. Istnieją oparte na dowodach metody leczenia SAD, w tym leki i terapia, ale u znacznej części pacjentów nie następuje poprawa, co wskazuje na potrzebę opracowania nowych skutecznych metod leczenia.

3,4-metylenodioksymetamfetamina (MDMA) jest uwalniaczem monoamin i inhibitorem wychwytu zwrotnego, mającym pośredni wpływ na uwalnianie neurohormonów. Połączone efekty neurobiologiczne wydają się zmniejszać obronę i strach przed urazami emocjonalnymi, poprawiają komunikację i introspekcję oraz mogą zwiększać empatię i współczucie. MDMA może również zwiększać uczenie się wygaszania strachu u ludzi. Subiektywne efekty MDMA wydają się tworzyć produktywny stan psychiczny, który wzmacnia proces terapeutyczny. Te subiektywne efekty MDMA tworzą produktywny stan psychiczny, który wzmacnia proces terapeutyczny w leczeniu SAD i innych zaburzeń lękowych. Badanie fazy 2 terapii wspomaganej MDMA (MDMA-AT) sponsorowane przez MAPS dostarczyło wstępnych dowodów na to, że lęk społeczny wśród dorosłych z autyzmem można leczyć za pomocą dwóch sesji MDMA-AT i towarzyszącej niefarmakologicznej psychoterapii przygotowawczej i integracyjnej (Danforth et al., 2018).

W tym otwartym badaniu fazy 2, mającym na celu zebranie danych pomocniczych na temat bezpieczeństwa i skuteczności terapii wspomaganej MDMA (MDMA-AT), każdy z 20 pacjentów weźmie udział w dwóch sesjach eksperymentalnych, z czego połowa przejdzie natychmiast do leczenia po włączeniu, a połowa otrzymała leczenie eksperymentalne po początkowym 16-tygodniowym oczekiwaniu. To badanie obejmuje dawkę MDMA podawaną podczas Okresu Leczenia z terapią manualną w dwóch comiesięcznych Sesjach Eksperymentalnych. Ten 8-tygodniowy Okres Leczenia jest poprzedzony trzema 90-minutowymi Sesjami Przygotowawczymi bez leków. Po każdej Sesji Eksperymentalnej następują trzy 90-minutowe Integracyjne Sesje nielekowej psychoterapii. Podstawowa miara wyniku jest oceniana przez zaślepioną niezależną osobę oceniającą podczas włączenia do badania, w punkcie oceny pierwotnego wyniku (2 tygodnie po ostatniej sesji integracyjnej) oraz podczas oceny kontrolnej 26 tygodni później. Uczestnicy otrzymają również możliwość zapisania się na długoterminowe badanie uzupełniające podczas oceny kontrolnej (z długoterminową obserwacją przeprowadzoną 24 miesiące po zakończeniu leczenia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Portland Psychotherapy Clinic, Research, & Training Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Włączenie:

  1. Mają od 18 do 65 lat.
  2. Mieszkaj w okolicy Portland, OR.
  3. Biegle posługują się językiem angielskim w mowie i czytaniu.
  4. Są w stanie połykać tabletki.
  5. Zgodzić się na rejestrowanie wizyt studyjnych, w tym Sesji Eksperymentalnych, ocen i sesji psychoterapii nielekowej.
  6. Musi zapewnić osobę kontaktową (krewnego, współmałżonka, bliskiego przyjaciela lub inną osobę wspierającą), z którą śledczy chcą i mogą się skontaktować, jeśli uczestnik popełni samobójstwo lub stanie się nieosiągalny.
  7. Musi wyrazić zgodę na poinformowanie badaczy w ciągu 48 godzin o wszelkich schorzeniach i procedurach.
  8. Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, musi mieć ujemny wynik testu ciążowego na początku badania i przed każdą Sesją Eksperymentalną oraz musi wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przez 10 dni po ostatniej Sesji Eksperymentalnej.
  9. Zgódź się na niezbędne modyfikacje stylu życia.
  10. Potrafi zidentyfikować osobę wspierającą, która może zostać z uczestnikiem na noc po sesjach eksperymentalnych.
  11. Odpowiednie środowisko domowe umożliwiające ukończenie wszystkich procedur badawczych, w tym wystarczającą prywatność i dostęp do komputera lub urządzenia mobilnego z dostępem do Internetu.
  12. Podczas badania przesiewowego spełnij kryteria DSM-5 dla aktualnego podtypu uogólnionego SAD.
  13. Podczas badania przesiewowego mogą mieć dobrze kontrolowane nadciśnienie, które było skutecznie leczone lekami przeciwnadciśnieniowymi, jeśli przejdą dodatkowe badania przesiewowe w celu wykluczenia podstawowej choroby układu krążenia.
  14. Podczas badań przesiewowych może mieć bezobjawowe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), które zostało wcześniej poddane ocenie i leczeniu w razie potrzeby.
  15. Po potwierdzeniu rejestracji dla osób w grupie opóźnionego leczenia, nadal spełniają kryteria SAD, uogólniony podtyp.
  16. Rejestracja jest dozwolona z jaskrą tylko za zgodą ich okulisty.

Wykluczenie:

  1. Nie są w stanie wyrazić odpowiednio świadomej zgody.
  2. Są obecnie zaangażowani w spory sądowe o odszkodowanie, w ramach którego można osiągnąć korzyści finansowe z przedłużających się objawów SAD lub innych zaburzeń psychicznych.
  3. Prawdopodobnie, w opinii badacza i na podstawie obserwacji w okresie przygotowawczym, brakuje im wsparcia społecznego lub stabilnej sytuacji życiowej lub wspierającej rodziny/sieci.
  4. Mieć jakikolwiek aktualny problem, który w opinii badacza lub lekarza prowadzącego badanie może przeszkadzać w uczestnictwie.
  5. Według oceny badacza, lekarza prowadzącego badanie lub zespołu badawczego stanowiłoby poważne zagrożenie dla innych osób.
  6. Wymagaj pewnych wykluczonych leków.
  7. mieć dowody lub historię istotnej (kontrolowanej lub niekontrolowanej) choroby hematologicznej, endokrynologicznej, mózgowo-naczyniowej, sercowo-naczyniowej, wieńcowej, płucnej, nerkowej, żołądkowo-jelitowej, upośledzonej odporności lub neurologicznej, w tym napadów padaczkowych lub innych zaburzeń medycznych, które zdaniem badacza znacznie zwiększają ryzyko podania MDMA (uczestnicy z niedoczynnością tarczycy, którzy są w trakcie odpowiedniej i stabilnej wymiany tarczycy nie będą wykluczeni).
  8. Mieć niekontrolowane nadciśnienie zgodnie ze standardowymi kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego (wartości 140/90 milimetrów słupa rtęci [mmHg] lub wyższe oceniane przy trzech różnych okazjach).
  9. Mieć zaznaczone wyjściowe wydłużenie odstępu QT/QTc.
  10. Mieć historię dodatkowych czynników ryzyka dla Torsade de pointes (np. niewydolność serca, hipokaliemia, wywiad rodzinny w kierunku zespołu długiego QT).
  11. Wymagaj jednoczesnego stosowania leków, które wydłużają odstęp QT/QTc podczas sesji eksperymentalnych.
  12. Masz objawową chorobę wątroby.
  13. Mieć historię hiponatremii lub hipertermii.
  14. Waż mniej niż 48 kilogramów (kg).
  15. Są w ciąży, karmią piersią lub mogą zajść w ciążę i nie stosują skutecznych środków kontroli urodzeń.

Niektóre kryteria kwalifikowalności zostały pominięte w celu ochrony integralności procesu rekrutacji. Pełne kryteria wykluczenia/włączenia zostaną podane wraz z wynikami po zakończeniu rekrutacji. W międzyczasie prosimy o kontakt z zespołem badawczym w celu uzyskania informacji o pełnych kryteriach włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoterapia wspomagana MDMA
Dwie sesje manualnej psychoterapii wspomaganej MDMA z elastyczną dawką MDMA od 80 do 120 mg i opcjonalną dawką uzupełniającą 1,5 do 2 godzin później. Sesje MDMA są poprzedzone 3 sesjami nielekowej psychoterapii przygotowawczej, po których następują 3 integracyjne sesje psychoterapii nielekowej.
Lek: MDMA
W ramach 11-sesyjnej interwencji odbędą się dwie 8-godzinne sesje eksperymentalne, podczas których uczestnicy przyjmą dawkę MDMA. W pierwszej Sesji Eksperymentalnej dawka początkowa będzie wynosić 80 mg MDMA, z dodatkową dawką 40 mg 1,5 do 2 godzin później, o ile nie ma przeciwwskazań. W drugiej sesji eksperymentalnej dawkę początkową można zwiększyć do 120 mg MDMA, o ile nie ma przeciwwskazań, z dodatkową dawką 40 mg 1,5 do 2 godzin po podaniu dawki początkowej, o ile nie ma przeciwwskazań.
Inne nazwy:
  • 3,4-Metylenodioksymetamfetamina
Behawioralne: Psychoterapia
Wspomagająca, manualna psychoterapia będzie prowadzona przez zespół dwóch terapeutów podczas sesji terapii wspomaganej MDMA
Inny: Opóźnione leczenie
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej opóźnionego leczenia będą czekać 16 tygodni, a następnie otrzymają protokół terapii wspomaganej MDMA opisany w eksperymentalnej części badania.
Lek: MDMA
W ramach 11-sesyjnej interwencji odbędą się dwie 8-godzinne sesje eksperymentalne, podczas których uczestnicy przyjmą dawkę MDMA. W pierwszej Sesji Eksperymentalnej dawka początkowa będzie wynosić 80 mg MDMA, z dodatkową dawką 40 mg 1,5 do 2 godzin później, o ile nie ma przeciwwskazań. W drugiej sesji eksperymentalnej dawkę początkową można zwiększyć do 120 mg MDMA, o ile nie ma przeciwwskazań, z dodatkową dawką 40 mg 1,5 do 2 godzin po podaniu dawki początkowej, o ile nie ma przeciwwskazań.
Inne nazwy:
  • 3,4-Metylenodioksymetamfetamina
Behawioralne: Psychoterapia
Wspomagająca, manualna psychoterapia będzie prowadzona przez zespół dwóch terapeutów podczas sesji terapii wspomaganej MDMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić wpływ terapii wspomaganej MDMA na nasilenie objawów zespołu lęku społecznego, mierzonego całkowitym wynikiem w Skali Lęku Społecznego Liebowitza (L-SAS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, główny wynik (2 tygodnie po ostatniej sesji integracyjnej), obserwacja (26 tygodni po pierwotnym wyniku)

Podstawowe analizy wyników to zamiar leczenia, porównujący średnie wyniki w Skali Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS) w punkcie oceny po leczeniu w stanie natychmiastowego leczenia w porównaniu z oceną po 16 tygodniach w stanie leczenia opóźnionego. Uznaje się, że uczestnik kwalifikuje się do analizy ITT, jeśli ukończył co najmniej jedną sesję eksperymentalną i co najmniej jedną ocenę LSAS poza punktem wyjściowym.

LSAS (Heimberg i in., 1999) to 24-itemowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat nasilenia zespołu lęku społecznego, który ocenia strach (od 0 do 3 = brak, łagodny, umiarkowany, poważny) i unikanie (od 0 do 3 = nigdy, okazjonalnie, często, zazwyczaj) z 24 sytuacji towarzyskich w ciągu poprzedniego tygodnia, dostarczając ogólną ocenę nasilenia lęku społecznego i wyniki podskal dla lęku przed występem, unikania występu, lęku społecznego i unikania społecznego. Wyniki wahają się od minimum 0 do maksimum 144, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, główny wynik (2 tygodnie po ostatniej sesji integracyjnej), obserwacja (26 tygodni po pierwotnym wyniku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić skuteczność wspomaganej MDMA terapii SAD w zaburzeniach funkcjonalnych ocenianych przez klinicystów, mierzoną średnią zmianą wyników pozycji w Skali Niepełnosprawności Sheehana (SDS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, główny wynik (2 tygodnie po ostatniej sesji integracyjnej), obserwacja (26 tygodni po głównym wyniku)
SDS to oceniana przez klinicystę ocena upośledzenia czynnościowego (Sheehan, 1986). Pozycje wskazują stopień upośledzenia w domenach praca/szkoła, życie towarzyskie i życie domowe, z opcjami odpowiedzi opartymi na jedenastostopniowej skali (0=wcale do 10=bardzo) i pięcioma znacznikami werbalnymi (nie wszystkie, łagodnie, umiarkowanie, wyraźnie, skrajnie) i został zatwierdzony do użytku w badaniach klinicznych (K. H. Sheehan i Sheehan, 2008). Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień upośledzenia czynnościowego.
Wartość wyjściowa, główny wynik (2 tygodnie po ostatniej sesji integracyjnej), obserwacja (26 tygodni po głównym wyniku)
Oceń zmianę zinternalizowanego wstydu jako potencjalny proces zmiany w Terapii SAD wspomaganej MDMA, mierzoną średnią zmianą wyników w Skali Zinternalizowanego Wstydu (ISS) od okresu przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, główny wynik (2 tygodnie po ostatniej sesji integracyjnej)
ISS to 24-itemowy kwestionariusz samoopisowy mierzący zinternalizowany wstyd, który był używany w licznych badaniach wstydu jako cechy i wykazano, że ma dobrą trafność konstrukcyjną i wiarygodność zarówno w populacjach klinicznych, jak i nieklinicznych (del Rosario i White, 2006). Wyniki wahają się od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zinternalizowanego wstydu.
Wartość wyjściowa, główny wynik (2 tygodnie po ostatniej sesji integracyjnej)
Ocenić zmianę w akceptacji samoświadomych emocji jako potencjalny proces zmiany w Terapii Wspomaganej MDMA dla SAD, mierzoną średnią zmianą w wynikach Skali Akceptacji Wstydu i Zakłopotania (ASES) od okresu przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, główny wynik (2 tygodnie po ostatniej sesji integracyjnej)
ASES to 17-punktowa miara samoopisowa (Sedighimornani, Rimes, Verplanken i Gauntlett-Gilbert, 2019) mająca na celu ocenę unikania wstydu i zakłopotania, dwóch emocji, które mają być kluczowe dla doświadczania SAD. Miara wykazuje dobrą rzetelność wewnętrzną, strukturę czynnikową i korelację z konstruktami mającymi znaczenie teoretyczne (Sedighimornani i in., 2019). Wyniki wahają się od minimum 0 do maksimum 102, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, główny wynik (2 tygodnie po ostatniej sesji integracyjnej)
Ocenić zmianę subiektywnej przynależności jako potencjalny proces zmiany w Terapii SAD wspomaganej MDMA, mierzoną średnią zmianą w Kwestionariuszu Potrzeb Interpersonalnych (INQ) — Wynik Udaremnionej Przynależności od okresu przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, główny wynik (2 tygodnie po ostatniej sesji integracyjnej)
9-itemowa podskala Udaremniona Przynależność z INQ (Freedenthal, Lamis, Osman, Kahlo i Gutierrez, 2011) zostanie wykorzystana do oceny stopnia, w jakim uczestnicy odczuwają poczucie przynależności, połączenia i bliskości z innymi. Wyniki wahają się od minimum 9 do maksymalnie 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, główny wynik (2 tygodnie po ostatniej sesji integracyjnej)
Ocenić zmianę w ukrywaniu się jako potencjalny proces zmiany w Terapii Wspomaganej MDMA dla SAD, mierzoną średnią zmianą w wynikach Skali Ukrytego Ja (HSS) od okresu przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, główny wynik (2 tygodnie po ostatniej sesji integracyjnej)
HSS (Levinson, Rodebaugh, Lim i Fernandez, 2015) to 4-punktowa podskala poprawionego Core Extrusion Schema i uważa się, że mierzy próby ukrycia „prawdziwego siebie” przed innymi, aby uniknąć potencjalnego ostracyzmu i odrzucenia . Miara ta została stworzona do stosowania w populacjach SAD. Środek wykazał dobrą psychometrię, a podskala HSS przewiduje intensywność lęku przed interakcjami społecznymi. Wyniki wahają się od minimum 0 do maksimum 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, główny wynik (2 tygodnie po ostatniej sesji integracyjnej)
Ocenić zmianę w samowspółczuciu jako potencjalny proces zmiany w Terapii Wspomaganej MDMA dla SAD, mierzoną średnią zmianą w wynikach Skali Samowspółczucia od okresu przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, główny wynik (2 tygodnie po ostatniej sesji integracyjnej)
Krótka forma SCS (Raes, Pommier, Neff i Van Gucht, 2010) to 12-punktowa samoopisowa miara współczucia dla siebie lub reagowania na własną porażkę, cierpienie lub niedoskonałości życzliwością i współczuciem oraz rozpoznawania własnych wad i cierpienie jako część wspólnego ludzkiego doświadczenia. Miara została zmodyfikowana w tym badaniu, aby ocenić samowspółczucie w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki wahają się od minimum 12 do maksymalnie 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, główny wynik (2 tygodnie po ostatniej sesji integracyjnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jason B Luoma

Współpracownicy

Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies
Portland Psychotherapy Clinic, Research, and Training Center
Oregon Research Institute Center for Evaluation Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason B Luoma, Ph.D., Portland Psychotherapy Clinic, Research, and Training Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUSA5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy udostępnić zanonimizowane dane leżące u podstaw publikacji jako zestawy danych dostępne dla innych badaczy. Prośby o inne dane składane przez badaczy zewnętrznych będą rozpatrywane indywidualnie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W czasie publikacji studyjnych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się ze sponsorem-badaczem, aby uzyskać dostęp do danych, które nie są udostępniane publicznie. Niektóre zdezidentyfikowane zestawy danych mogą być udostępniane publicznie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fobia społeczna

Badania kliniczne na MDMA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj