Skoliose-specifikke øvelser for mild idiopatisk skoliose

Milde former for idiopatisk skoliose observeres normalt med regelmæssige kliniske og radiologiske opfølgninger i vækstperioder. Skoliosespecifikke øvelser er blevet brugt som en metode, der sigter mod at standse progression og i sidste ende undgå behovet for bøjlebehandling. Imidlertid vil mange tilfælde af mild idiopatisk skoliose ikke udvikle sig uanset behandling. Fra i dag findes der en række forskellige metoder og tilgange til skoliosespecifikke øvelser, men alle med det formål at korrigere skoliose i det sagittale, frontale og tværgående plan.

I et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg søger efterforskerne at sammenligne en aktiv selvkorrigerende håndtering af skoliosespecifikke øvelser med observation for patienter med mild skoliose. Skelet umodne patienter med mild idiopatisk skoliose vil blive randomiseret i et online modul gennem det svenske rygsøjleregister (www.swespine.se), at modtage enten interventionen eller observationen. Resultatbedømmere vil blive blindet for den type behandling, patienterne har. Overholdelse vil blive overvåget med en mobilapplikation (Physitrack), hvor patienterne og deres familier kan få direkte adgang til forskningspersonalet og deres behandling. Resultatmål omfatter ændringer i kurvens sværhedsgrad, livskvalitet, antal patienter, der har behov for behandling af bøjle og kliniske resultater. Alle patienter vil blive evalueret med kliniske opfølgninger hver sjette måned og både kliniske og radiologiske opfølgninger hver tolvte måned, indtil der enten sker progression eller skeletmodenhed er nået. Personer, der går videre og har behov for bøjlebehandling, vil blive tilbudt standard TLSO eller natbøjle, der skal bæres henholdsvis 20 timer og 8 timer om dagen og vil blive fulgt på samme måde som andre deltagere. Skeletmodenhed er defineret som mindre end 1 cm vækst på seks måneder. Alle patienter vil blive opfordret til at være fysisk aktive i 60 minutter om dagen. Når skeletmodenhed er opstået, vil patienter have klinisk og radiologisk opfølgning 2, 5 og 10 år efter behandlingens afslutning. Baseret på en hypotese om fejlrate på 10 % i den skoliosespecifikke træningsgruppe og 39 % i observationsgruppen, med et signifikansniveau på 5 % og en power på 80 % og hensyn til frafald på op til 20 % og en yderligere tilføjelse af fem personer pr. gruppe, et anslået antal på 45 personer i hver gruppe er påkrævet.

For personer, der ikke er villige til at blive randomiseret og deltage i undersøgelsen, vil der blive tilbudt observation, og disse personer vil fungere som en observationsgruppe med lignende opfølgninger og vil blive bedt om at besvare den samme undersøgelse, som undersøgelsesgrupperne vil gøre.