Ćwiczenia specyficzne dla skoliozy dla łagodnej skoliozy idiopatycznej

Łagodne formy skoliozy idiopatycznej są zwykle obserwowane podczas regularnych kontroli klinicznych i radiologicznych w okresach wzrostu. Ćwiczenia specyficzne dla skoliozy zostały wykorzystane jako metoda mająca na celu zatrzymanie progresji i ostatecznie uniknięcie konieczności leczenia aparatem ortodontycznym. Jednak wiele przypadków łagodnej skoliozy idiopatycznej nie postępuje niezależnie od leczenia. Obecnie istnieje wiele różnych metod i podejść do ćwiczeń specyficznych dla skolioz, ale wszystkie mają na celu korygowanie skolioz w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i poprzecznej.

W wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu badacze starają się porównać aktywne, samokorygujące ćwiczenia specyficzne dla skoliozy z obserwacją pacjentów z łagodną skoliozą. Pacjenci z niedojrzałym układem kostnym i łagodną skoliozą idiopatyczną zostaną losowo przydzieleni w module internetowym za pośrednictwem szwedzkiego rejestru kręgosłupa (www.swespine.se), otrzymać interwencję lub obserwację. Osoby oceniające wyniki będą zaślepione pod kątem rodzaju leczenia pacjentów. Zgodność będzie monitorowana za pomocą aplikacji mobilnej (Physitrack), dzięki której pacjenci i ich rodziny mają bezpośredni dostęp do personelu badawczego i jego leczenia. Miary wyników obejmują zmiany ciężkości krzywizny, jakość życia, liczbę pacjentów wymagających leczenia aparatem ortodontycznym oraz wyniki kliniczne. Wszyscy pacjenci będą oceniani w ramach obserwacji klinicznych co sześć miesięcy oraz obserwacji klinicznych i radiologicznych co dwanaście miesięcy, aż do wystąpienia progresji lub osiągnięcia dojrzałości szkieletowej. Osobom z postępami i wymagającym leczenia ortodontycznego zostanie zaoferowana standardowa TLSO lub orteza nocna do noszenia odpowiednio przez 20 i 8 godzin dziennie i będą one obserwowane w taki sam sposób jak inni uczestnicy. Dojrzałość szkieletu definiuje się jako mniej niż 1 cm wzrostu w ciągu sześciu miesięcy. Wszyscy pacjenci będą zachęcani do aktywności fizycznej przez 60 minut dziennie. Po osiągnięciu dojrzałości kośćca pacjenci będą poddani kontroli klinicznej i radiologicznej po 2, 5 i 10 latach od zakończenia leczenia. W oparciu o hipotetyczny wskaźnik niepowodzeń wynoszący 10% w grupie ćwiczeń specyficznych dla skoliozy i 39% w grupie obserwowanej, z poziomem istotności 5% i mocą 80% oraz uwzględnieniem rezygnacji do 20% i dodatkowego dodania pięć osobników na grupę, wymagana jest szacunkowa liczba 45 osobników w każdej grupie.

Osobom, które nie chcą zostać zrandomizowane i uczestniczyć w badaniu, zaoferowana zostanie obserwacja, a osoby te będą służyć jako grupa obserwacyjna z podobnymi obserwacjami i zostaną poproszone o wypełnienie tej samej ankiety, co grupy badawcze.