Skoliosespesifikke øvelser for mild idiopatisk skoliose

Milde former for idiopatisk skoliose observeres vanligvis med regelmessige kliniske og radiologiske oppfølginger i vekstperioder. Skoliosespesifikke øvelser har blitt brukt som en metode som tar sikte på å stoppe progresjon og til slutt unngå behovet for behandling med tannregulering. Imidlertid vil mange tilfeller av mild idiopatisk skoliose ikke utvikle seg uavhengig av behandling. Per i dag finnes det en rekke ulike metoder og tilnærminger til skoliosespesifikke øvelser, men alle med sikte på å korrigere skoliose i sagittal-, frontal- og tverrplanet.

I en multisenter randomisert kontrollert studie søker etterforskerne å sammenligne en aktiv selvkorrigerende behandling av skoliosespesifikke øvelser med observasjon for pasienter med mild skoliose. Skjelett umodne pasienter med mild idiopatisk skoliose vil bli randomisert i en nettmodul gjennom det svenske ryggradens register (www.swespine.se), å motta enten intervensjonen eller observasjonen. Resultatbedømmere vil bli blindet for hvilken type behandling pasientene har. Overholdelse vil bli overvåket med en mobilapplikasjon (Physitrack) der pasientene og deres familier kan få direkte tilgang til forskningspersonellet og deres behandling. Utfallsmål inkluderer endringer i kurvens alvorlighetsgrad, livskvalitet, antall pasienter som trenger behandling med tannregulering og kliniske utfall. Alle pasienter vil bli evaluert med kliniske oppfølginger hver sjette måned og både kliniske og radiologiske oppfølginger hver tolvte måned inntil enten progresjon oppstår eller skjelettmodenhet er nådd. Personer som går videre og trenger tannregulering vil bli tilbudt standard TLSO eller nattbøyle som skal brukes henholdsvis 20 timer og 8 timer per dag og vil bli fulgt på samme måte som andre deltakere. Skjelettmodenhet er definert som mindre enn 1 cm vekst på seks måneder. Alle pasienter vil bli oppfordret til å være fysisk aktive i 60 minutter per dag. Når skjelettmodenhet har oppstått, vil pasientene ha klinisk og radiologisk oppfølging 2, 5 og 10 år etter avsluttet behandling. Basert på en hypotesert sviktprosent på 10 % i den skoliosespesifikke treningsgruppen og 39 % i observasjonsgruppen, med et signifikansnivå på 5 % og en potens på 80 % og hensyn til frafall på inntil 20 % og en tilleggspålegg av fem individer per gruppe, det kreves anslagsvis 45 individer i hver gruppe.

For personer som ikke er villige til å bli randomisert og delta i studien, vil det bli tilbudt observasjon og disse personene vil fungere som en observasjonsgruppe med lignende oppfølginger og vil bli bedt om å svare på samme undersøkelse som studiegruppene vil gjøre.